Srovnání porozumění pacienta a úzkosti podle způsobu doručení edukačních videí
Srovnání porozumění a úzkosti pacientů podle způsobu podání edukačních videí: Prospektivní randomizovaná studie u pacientů podstupujících radioterapii
Cílem této studie je zjistit, zda je vzdělávací video založené na generativní umělé inteligenci (AI) účinnější než konvenční video při zlepšování porozumění pacientů a snižování úzkosti před radiační terapií.
V této prospektivní randomizované kontrolované studii budou účastníci rozděleni v poměru 1:1 do skupiny s videem s avatarem založeným na AI nebo do skupiny s konvenčním videem složeným z PowerPointových snímků s hlasovým komentářem. Obě videa budou standardizována tak, aby měla podobnou délku (přibližně 5 minut), stejná klíčová sdělení a stejné shrnující body.
Po poskytnutí informovaného souhlasu účastníci vyplní dotazníky před a po zhlédnutí přiděleného videa, stejně jako během prvního týdne léčby. Mezi výstupy budou patřit úrovně úzkosti, porozumění znalostem a spokojenost se vzdělávacím videem.
Celkem 136 pacientů plánovaných k podstoupení radiační terapie bude zapsáno ze dvou institucí. Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o účinnosti vzdělávacích nástrojů založených na AI při zlepšování edukace pacientů a snižování předléčebné úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je prospektivní, randomizovaná, paralelní skupinová studie navržená k vyhodnocení účinnosti generativního umělé inteligence (AI) založeného vzdělávacího videa ve srovnání s konvenčním videem u pacientů podstupujících radiační terapii.
Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do jedné ze dvou skupin: (A) skupina s AI avatarem nebo (B) skupina s konvenčním videem skládajícím se z PowerPointových snímků s hlasovým komentářem. Obě videa budou standardizována, aby zajistila srovnatelnou délku (přibližně 5 minut), identický hlavní obsah a ekvivalentní shrnující body, aby se minimalizovala variabilita v předávání informací.
Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci požádáni o vyplnění strukturovaných dotazníků ve třech časových bodech: před zhlédnutím videa (výchozí stav), bezprostředně po zhlédnutí videa a během prvního týdne radiační terapie. Hodnocení bude zahrnovat měření úzkosti, porozumění znalostem a spokojenosti s výukovým materiálem. Výchozí hodnocení budou použita jako referenční hodnoty pro vyhodnocení změn v čase.
Primárním cílem je porovnat úrovně úzkosti po intervenci mezi oběma skupinami. Sekundární cíle zahrnují porovnání porozumění znalostem, spokojenosti s výukovým videem a změn úzkosti v čase.
Statistické analýzy budou provedeny na základě principu „intention-to-treat“. Popisná statistika bude použita ke shrnutí výchozích charakteristik. Změny výsledků v čase a mezi skupinami budou analyzovány pomocí vhodných statistických modelů pro opakovaná měření. Chybějící data nebudou imputována; analýzy budou provedeny s použitím dostupných dat pro každé měření výsledku.
Tato studie bude provedena na dvou pracovištích a jejím cílem je poskytnout důkazy o tom, zda nástroje založené na umělé inteligenci mohou zlepšit porozumění pacientů a snížit úzkost v klinickém prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HwaKyung Byun, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-31-5189-8166
- E-mail: hkbyun05@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Yongin-si, Jižní Korea, 365
- Nábor
- Yongin Severance Hospital
-
Kontakt:
- Hwakyung BYUN, professor
- Telefonní číslo: 03151898891
- E-mail: hkbyun05@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 20 let
- Pacienti plánovaní k radioterapii
- Schopnost sledovat video a rozumět audiu, jak posoudí zkoušející
- Stav výkonnosti ECOG 0-1
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni vyplnit dotazníky v důsledku kognitivního poškození nebo psychiatrických poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Avatarové video na bázi AI
Popis: Účastníci budou sledovat vzdělávací video založené na generativní umělé inteligenci, prezentované prostřednictvím avatara. Video vysvětluje radioterapeutické postupy, očekávané vedlejší účinky a informace o sebeobsluze. Délka je přibližně 5 minut. Typ intervence: Jiný Název intervence: Vzdělávací video na bázi AI Popis intervence: Standardizované vzdělávací video vytvořené pomocí technologie avatara umělé inteligence, navržené ke zlepšení porozumění pacientů a snížení úzkosti před radioterapií. |
Standardizované 5minutové vzdělávací video doručené prostřednictvím avataru vytvořeného AI, které vysvětluje postupy radioterapie, očekávané vedlejší účinky a informace o péči o sebe.
Navrženo ke zlepšení porozumění pacienta a snížení úzkosti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: PPT + Video s hlasovým vyprávěním
Popis: Účastníci shlédnou konvenční vzdělávací video skládající se z PowerPointových snímků s hlasovým komentářem. Obsah, délka (~5 minut) a klíčová sdělení jsou ekvivalentní experimentální větvi. Typ intervence: Jiný Název intervence: Konvenční vzdělávací video (PPT + komentář) Popis intervence: Tradiční vzdělávací video využívající prezentaci na snímcích s hlasovým komentářem pokrývající informace související s radioterapií. |
5minutové vzdělávací video pomocí PowerPointových snímků s hlasovým komentářem pokrývající stejný obsah jako video založené na umělé inteligenci, včetně informací o radioterapeutických postupech, vedlejších účincích a sebepéči.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre úzkosti (APAIS)
Časové okno: T1 (Ihned po intervenci /během konzultační návštěvy před léčbou)
|
Úzkost bude měřena pomocí Amsterdamského Preoperačního Dotazníku Úzkosti a Informací (APAIS) (rozsah celkového skóre: 6-30; vyšší skóre značí větší úzkost).
Změna oproti výchozímu stavu bude analyzována pomocí lineárního smíšeného modelu.
|
T1 (Ihned po intervenci /během konzultační návštěvy před léčbou)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina úzkosti (K-HADS-A)
Časové okno: T1 (Ihned po intervenci (během předléčebné konzultační návštěvy)
|
Úzkost bude měřena pomocí korejské verze škály nemocniční úzkosti a deprese - subškála úzkosti (K-HADS-A) (rozsah skóre: 0-21; vyšší skóre značí větší úzkost).
Změna oproti výchozímu stavu bude analyzována pomocí lineárního smíšeného modelu (lineární smíšený model).
|
T1 (Ihned po intervenci (během předléčebné konzultační návštěvy)
|
|
Úzkost (APAIS, K-HADS-A)
Časové okno: T2 (Během prvního týdne léčby)
|
Úzkost bude měřena pomocí APAIS a K-HADS-A během prvního týdne léčby. Posouzeny základní skóre Úzkost bude měřena pomocí Amsterdamské předoperační úzkosti a informační stupnice (APAIS) (6-30; vyšší = větší úzkost) a Korejské verze škály nemocniční úzkosti a deprese - Subškála úzkosti (K-HADS-A) (0-21; vyšší = větší úzkost). Změna od výchozí hodnoty bude analyzována pomocí lineárního smíšeného modelu. |
T2 (Během prvního týdne léčby)
|
|
Skóre znalostí
Časové okno: T1(Bezprostředně po intervenci /při předléčebné konzultační návštěvě) a T2(během prvního týdne léčby)
|
Znalosti budou hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku (skóre v rozmezí 0–10; vyšší skóre značí lepší znalosti).
Změna oproti výchozímu stavu bude analyzována pomocí lineárního smíšeného modelu.
|
T1(Bezprostředně po intervenci /při předléčebné konzultační návštěvě) a T2(během prvního týdne léčby)
|
|
Skóre spokojenosti
Časové okno: T1(hned po intervenci /během konzultační návštěvy před léčbou) a T2(během prvního týdne léčby)
|
Spokojenostúčastníků se vzdělávací intervencí bude hodnocena Spokojenost bude hodnocena pomocí standardizovaného dotazníku (rozsah skóre: 0-10; vyšší skóre znamenají větší spokojenost). Změna v čase bude analyzována pomocí lineárního smíšeného modelu. |
T1(hned po intervenci /během konzultační návštěvy před léčbou) a T2(během prvního týdne léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9-2025-0190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .