Vergelijking van Patiëntbegrip en Angst volgens de Leveringsmethode van Educatieve Video's
Vergelijking van begrip en angst bij patiënten volgens de leveringsmethode van educatieve video's: een prospectieve gerandomiseerde studie bij radiotherapiepatiënten
Deze studie heeft als doel te evalueren of een educatieve video gebaseerd op generatieve kunstmatige intelligentie (AI) effectiever is dan een conventionele video in het verbeteren van het begrip van de patiënt en het verminderen van angst vóór radiotherapie.
In deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie worden deelnemers in een verhouding van 1:1 toegewezen aan een groep met een AI-gebaseerde avatarvideo of een groep met een conventionele video bestaande uit PowerPoint-dia's met voice-over. Beide video's worden gestandaardiseerd qua duur (ongeveer 5 minuten), identieke kernboodschappen en dezelfde samenvattende punten.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, vullen deelnemers vragenlijsten in voor en na het bekijken van de toegewezen video, evenals tijdens de eerste week van de behandeling. Uitkomsten zijn onder andere angstniveaus, kennisbegrip en tevredenheid met de educatieve video.
In totaal worden 136 patiënten geïncludeerd die een radiotherapie ondergaan vanuit twee instellingen. De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van AI-gebaseerde educatieve hulpmiddelen bij het verbeteren van patiënteneducatie en het verminderen van pre-treatment angst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, parallelle groep trial die is ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een educatieve video op basis van generatieve kunstmatige intelligentie (AI) vergeleken met een conventionele video bij patiënten die radiotherapie ondergaan.
Deelnemers worden in een 1:1 verhouding willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: (A) een AI-gebaseerde avatargroep of (B) een conventionele videogroep bestaande uit PowerPoint-dia's met voice-over. Beide video's worden gestandaardiseerd om vergelijkbare duur (ongeveer 5 minuten), identieke kerninhoud en gelijkwaardige samenvattingspunten te garanderen om variabiliteit in informatieoverdracht te minimaliseren.
Na het geven van geïnformeerde toestemming wordt deelnemers gevraagd om gestructureerde vragenlijsten in te vullen op drie tijdstippen: vóór het bekijken van de video (basislijn), direct na het bekijken van de video, en tijdens de eerste week van de radiotherapie. De beoordelingen omvatten maten van angst, kennisbegrip en tevredenheid met het educatieve materiaal. Basislijnbeoordelingen worden gebruikt als referentiewaarden voor het evalueren van veranderingen in de loop van de tijd.
Het primaire doel is om post-interventie angstniveaus tussen de twee groepen te vergelijken. Secundaire doelen omvatten vergelijkingen van kennisbegrip, tevredenheid met de educatieve video, en veranderingen in angst in de loop van de tijd.
Statistische analyses worden uitgevoerd op basis van het intention-to-treat principe. Beschrijvende statistieken worden gebruikt om basislijnkenmerken samen te vatten. Veranderingen in uitkomsten in de loop van de tijd en tussen groepen worden geanalyseerd met behulp van passende statistische modellen voor herhaalde metingen. Ontbrekende gegevens worden niet geïmputeerd; analyses worden uitgevoerd met beschikbare gegevens voor elke uitkomstmaat.
Deze studie wordt uitgevoerd op twee instellingen en heeft tot doel bewijs te leveren of AI-gebaseerde educatieve hulpmiddelen het patiëntbegrip kunnen verbeteren en angst kunnen verminderen in de klinische setting.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HwaKyung Byun, MD, PhD
- Telefoonnummer: +82-31-5189-8166
- E-mail: hkbyun05@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Yongin-si, Zuid -Korea, 365
- Werving
- Yongin Severance Hospital
-
Contact:
- Hwakyung BYUN, professor
- Telefoonnummer: 03151898891
- E-mail: hkbyun05@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20 jaar
- Patiënten gepland voor radiotherapie
- In staat om video te bekijken en audio te begrijpen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- WHO-prestatiestatus 0-1
Exclusiecriteria:
- Patiënten die vragenlijsten niet kunnen invullen vanwege cognitieve beperkingen of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-gebaseerde avatarvideo
Beschrijving: Deelnemers bekijken een educatieve video op basis van generatieve AI, weergegeven in een avatarformaat. De video legt radiotherapieprocedures, verwachte bijwerkingen en zelfzorginformatie uit. De duur is ongeveer 5 minuten. Type interventie: Overig Interventienaam: AI-gebaseerde educatieve video Interventiebeschrijving: Een gestandaardiseerde educatieve video gegenereerd met behulp van kunstmatige intelligentie-avatartechnologie, ontworpen om het begrip van de patiënt te verbeteren en angst vóór radiotherapie te verminderen. |
Gestandaardiseerde 5-minuten educatieve video geleverd via AI gegenereerde avatar om radiotherapieprocedures, verwachte bijwerkingen en zelfzorginformatie uit te leggen.
Ontworpen om het begrip van de patiënt te verbeteren en angst te verminderen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: PPT + Voice Narration Video
Beschrijving: Deelnemers bekijken een conventionele educatieve video bestaande uit PowerPoint-dia's met voice-over. De inhoud, duur (~5 minuten) en kernboodschappen zijn gelijk aan de experimentele arm. Soort interventie: Overige Naam interventie: Conventionele educatieve video (dia's + voice-over) Beschrijving interventie: Een traditionele educatieve video met een dia-gebaseerde presentatie met voice-over over radiotherapie-gerelateerde informatie. |
5 minuten durende educatieve video met PowerPoint-dia's en stemvertelling, met dezelfde inhoud als de AI-gebaseerde video, inclusief informatie over radiotherapieprocedures, bijwerkingen en zelfzorg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstscore (APAIS)
Tijdsspanne: T1 (Direct na de interventie / tijdens het consultbezoek vóór de behandeling)
|
Angst wordt gemeten met behulp van de Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (totaalscorebereik: 6-30; hogere scores duiden op grotere angst).
Verandering ten opzichte van baseline wordt geanalyseerd met een lineair mixed model.
|
T1 (Direct na de interventie / tijdens het consultbezoek vóór de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau (K-HADS-A)
Tijdsspanne: T1 (Onmiddellijk na de interventie (tijdens het pre-behandelingsconsult))
|
Angst zal worden gemeten met de Koreaanse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst-subschaal (K-HADS-A) (scorebereik: 0-21; hogere scores duiden op meer angst).
Verandering ten opzichte van baseline zal worden geanalyseerd met een lineair mixed model.
|
T1 (Onmiddellijk na de interventie (tijdens het pre-behandelingsconsult))
|
|
Angstniveau (APAIS, K-HADS-A)
Tijdsspanne: T2(Gedurende de eerste week van de behandeling)
|
Angst wordt gemeten met zowel de APAIS als de K-HADS-A tijdens de eerste week van de behandeling. Basislijnscores beoordeeld Angst wordt gemeten met de Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (6-30; hoger = meer angst) en de Koreaanse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst subschaal (K-HADS-A) (0-21; hoger = meer angst). Verandering ten opzichte van de basislijn wordt geanalyseerd met behulp van een lineair mixed model. |
T2(Gedurende de eerste week van de behandeling)
|
|
Kennisscore
Tijdsspanne: T1(Onmiddellijk na de interventie/tijdens het pre-treatmentsconsultbezoek) en T2(tijdens de eerste week van de behandeling)
|
Kennis zal worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst (scorebereik: 0-10; hogere scores duiden op betere kennis).
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie zal worden geanalyseerd met behulp van een lineair gemengd model.
|
T1(Onmiddellijk na de interventie/tijdens het pre-treatmentsconsultbezoek) en T2(tijdens de eerste week van de behandeling)
|
|
Tevredenheidsscore
Tijdsspanne: T1(irectlijk na de interventie / tijdens het consult voor de behandeling) en T2(tijdens de eerste week van de behandeling)
|
De tevredenheid van de deelnemer met de educatieve interventie zal worden beoordeeld Tevredenheid zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst (scorebereik: 0-10; hogere scores duiden op grotere tevredenheid). Verandering in de tijd zal worden geanalyseerd met een lineair mixed model. |
T1(irectlijk na de interventie / tijdens het consult voor de behandeling) en T2(tijdens de eerste week van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9-2025-0190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .