A betegek megértésének és szorongásának összehasonlítása az oktatóvideók átadási módja szerint
A betegek megértésének és szorongásának összehasonlítása az oktatóvideók bemutatási módja szerint: Prospektív randomizált vizsgálat sugárterápiás betegeken
A tanulmány célja, hogy értékelje, vajon egy generatív mesterséges intelligencia (AI) alapú oktatóvideó hatékonyabb-e, mint egy hagyományos videó a betegek megértésének javításában és a szorongás csökkentésében a sugárterápia előtt.
Ebben a prospektív, randomizált kontrollált vizsgálatban a résztvevőket 1:1 arányban osztják be vagy egy AI-alapú avatár videós csoportba, vagy egy hagyományos videós csoportba, amely PowerPoint diákat tartalmaz hangkommentárral. Mindkét videó standardizálva lesz, hasonló időtartammal (kb. 5 perc), azonos kulcsüzenetekkel és ugyanazokkal az összefoglaló pontokkal.
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása után a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a videó megtekintése előtt és után, valamint a kezelés első hetében. Az eredmények között szerepel a szorongás szintje, a tudás megértése és az oktatóvideóval való elégedettség.
Összesen 136, sugárterápiára tervezett beteget vonnak be két intézményből. A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak az AI-alapú oktatási eszközök hatékonyságáról a betegoktatás javításában és a kezelés előtti szorongás csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat, amelynek célja egy generatív mesterséges intelligencia (MI) alapú oktatóvideó hatékonyságának értékelése egy hagyományos videóval szemben sugárterápián áteső betegeknél.
A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen két csoportba osztják: (A) MI-alapú avatár videó csoportba vagy (B) hagyományos videó csoportba, amely PowerPoint diákból áll hangalámondással. Mindkét videót szabványosítják az összehasonlítható időtartam (körülbelül 5 perc), azonos mag tartalom és egyenértékű összefoglaló pontok biztosítása érdekében, hogy minimalizálják az információátadás változatosságát.
A tájékozott beleegyezés megadása után a résztvevőket arra kérik, hogy három időpontban töltsenek ki strukturált kérdőíveket: a videó megtekintése előtt (alapállapot), közvetlenül a videó megtekintése után, valamint a sugárterápia első hetében. A felmérések magukban foglalják a szorongás, a tudás megértésének és az oktatási anyaggal való elégedettség méréseit. Az alapállapot-felmérések referenciaértékként szolgálnak az időbeli változások értékeléséhez.
Az elsődleges cél a két csoport közötti beavatkozás utáni szorongásszintek összehasonlítása. Másodlagos célok közé tartozik a tudás megértésének, az oktatóvideóval való elégedettségnek és a szorongás időbeli változásainak összehasonlítása.
A statisztikai elemzéseket a kezelési szándék elve alapján végzik. Leíró statisztikákat használnak az alapállapot jellemzőinek összefoglalására. Az eredmények időbeli és csoportok közötti változásait ismételt mérésekhez alkalmas statisztikai modellekkel elemzik. A hiányzó adatokat nem pótolják; az elemzéseket az egyes kimeneti mérőszámok rendelkezésre álló adataival végzik.
Ezt a vizsgálatot két intézményben végzik, és célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson arról, hogy az MI-alapú oktatási eszközök javíthatják a betegek megértését és csökkenthetik a szorongást a klinikai környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HwaKyung Byun, MD, PhD
- Telefonszám: +82-31-5189-8166
- E-mail: hkbyun05@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yongin-si, Dél -Korea, 365
- Toborzás
- Yongin Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hwakyung BYUN, professor
- Telefonszám: 03151898891
- E-mail: hkbyun05@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 20 év
- Sugárterápiára tervezett betegek
- A videó megtekintésének és a hanganyag megértésének képessége a vizsgáló megítélése szerint
- ECCOG teljesítménystátusz 0-1
Kizárási kritériumok:
- Azon betegek, akik kognitív károsodás vagy pszichiátriai rendellenességek miatt nem képesek kitölteni a kérdőíveket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI-alapú avatar videó
Leírás: A résztvevők egy generatív mesterséges intelligencián alapuló oktató videót néznek meg, amelyet egy avatar-formátumban adnak le. A videó elmagyarázza a sugárterápiás eljárásokat, a várható mellékhatásokat és az öngondoskodással kapcsolatos információkat. Az időtartam körülbelül 5 perc. Beavatkozás típusa: Egyéb Beavatkozás neve: MI-alapú oktató videó Beavatkozás leírása: Egy egységes oktató videó, amelyet mesterséges intelligencia-avatar technológiával állítottak elő, a betegek megértésének javítása és a sugárterápia előtti szorongás csökkentése érdekében. |
Az AI által generált avataron keresztül leadott, szabványosított 5 perces oktatóvideó a radioterápiás eljárások, a várható mellékhatások és az öngondoskodással kapcsolatos információk ismertetésére.
A betegek megértésének javítására és a szorongás csökkentésére tervezték.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: PPT + Narrációs Hangvideó
Leírás: A résztvevők egy hagyományos oktatóvideót néznek meg, amely PowerPoint-diákból és hangos narrációból áll. Tartalma, időtartama (~5 perc) és kulcsüzenetei megegyeznek a kísérleti ággal. Intervenció típusa: Egyéb Intervenció neve: Hagyományos oktatóvideó (PPT + narráció) Intervenció leírása: Egy hagyományos oktatóvideó, amely diák alapú prezentációt használ hangos narrációval, sugárterápiával kapcsolatos információkkal. |
5 perces oktatóvideó PowerPoint diák segítségével, hangos narrációval, amely az AI-alapú videóval megegyező tartalmat fed le, beleértve a sugárterápiás eljárásokat, mellékhatásokat és az öngondoskodási információkat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás pontszám (APAIS)
Időkeret: T1(A beavatkozást követően azonnal /az előkezelési konzultációs látogatás során)
|
A szorongást az Amszterdami Preoperatív Szorongás és Információs Skála (APAIS) segítségével mérik (összpontszám tartomány: 6-30; a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez).
A kiindulási értékhez viszonyított változást lineáris vegyes modellel elemzik.
|
T1(A beavatkozást követően azonnal /az előkezelési konzultációs látogatás során)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás szint (K-HADS-A)
Időkeret: T1(Az intervenciót követően azonnal (a kezelés előtti konzultációs látogatás során)
|
A szorongást a Koreai Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongás alskálájának (K-HADS-A) segítségével mérik (értéktartomány: 0-21; a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez).
A kiindulási értékhez viszonyított változást lineáris vegyes modell segítségével elemzik.
|
T1(Az intervenciót követően azonnal (a kezelés előtti konzultációs látogatás során)
|
|
Szorongás szintje (APAIS, K-HADS-A)
Időkeret: T2 (A kezelés első hetében)
|
A szorongást az APAIS és a K-HADS-A segítségével mérik a kezelés első hetében. Kiindulási pontszámok értékelése A szorongást az Amsterdami Preoperatív Szorongás és Információ Skála (APAIS) segítségével mérik (6-30; magasabb = nagyobb szorongás) és a Korean verzió Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Szorongás alskálaja (K-HADS-A) segítségével (0-21; magasabb = nagyobb szorongás). A kiindulási értéktől való változást lineáris vegyes modell segítségével elemzik. |
T2 (A kezelés első hetében)
|
|
Tudásszint pontszám
Időkeret: T1(az intervenciót követően/a kezelés előtti konzultációs vizit során), valamint T2(a kezelés első hetében)
|
A tudást strukturált kérdőív segítségével mérik (ponttartomány: 0-10; a magasabb pontszámok jobb tudást jeleznek).
Az alapértékhez képest bekövetkezett változást lineáris vegyes modell segítségével elemzik.
|
T1(az intervenciót követően/a kezelés előtti konzultációs vizit során), valamint T2(a kezelés első hetében)
|
|
Elégedettségi pontszám
Időkeret: T1(azonnal a beavatkozás után /a kezelés előtti konzultációs látogatás során) és T2(a kezelés első hete alatt)
|
A képzési beavatkozással való résztvevői elégedettség értékelésre kerül Az elégedettség értékelése szabványos kérdőív segítségével történik (ponttartomány: 0-10; a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez). Az időbeli változást lineáris vegyes modell segítségével elemzik. |
T1(azonnal a beavatkozás után /a kezelés előtti konzultációs látogatás során) és T2(a kezelés első hete alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9-2025-0190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .