Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení kandidáta na vakcínu proti chřipce

13. června 2019 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Imunogenicita, bezpečnost a reaktogenita vakcíny proti chřipce GSK Biologicals GSK1247446A s různými formulacemi u subjektů ve věku 18-64 let

Aby bylo možné nalézt formulaci vedoucí k maximálnímu zvýšení imunitní odpovědi při zachování přijatelného bezpečnostního profilu, je tato studie navržena tak, aby vyhodnotila imunogenicitu, bezpečnost a reaktogenitu různých formulací vakcíny proti chřipce GSK Biologicals podávané dospělým ve věku 18-ti let. 64 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zveřejnění protokolu bylo aktualizováno, aby bylo v souladu s dodatkem FDA, září 2007.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1006

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen cedex 4, Francie, 14052
        • GSK Investigational Site
      • Lagord, Francie, 17140
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Francie, 59019
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francie, 75679
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Francie, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Francie, 31300
        • GSK Investigational Site
  • Německo
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72074
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Wuerzburg, Bayern, Německo, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Freiberg, Sachsen, Německo, 09599
        • GSK Investigational Site
      • Schmiedeberg, Sachsen, Německo, 01762
        • GSK Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28035
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze subjekty, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Muž nebo žena ve věku od 18 do 64 let včetně, v době očkování.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu.
  • Zdraví jedinci podle lékařské anamnézy a klinického vyšetření před vstupem do studie.
  • Pokud je subjektem žena, musí být ve fertilním věku, nebo pokud je ve fertilním věku, musí mít negativní těhotenský test, musí používat vhodnou antikoncepci po dobu 30 dnů před očkováním a pokračovat v těchto opatřeních ještě 2 měsíce po ukončení očkování. očkovací série.

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakéhokoli hodnoceného nebo neregistrovaného produktu (léku nebo vakcíny) jiného než studované vakcíny (vakcín) během 30 dnů před první dávkou studované vakcíny nebo plánované použití během období studie.
  • Chronické podávání (definováno jako déle než 14 dní) imunosupresiv nebo jiných imunomodulačních léků během tří měsíců před první dávkou vakcíny
  • Podání vakcíny, kterou protokol studie nepředpokládá, od 30 dnů před vakcinací až do 21 dnů po vakcinaci.
  • Anamnéza přecitlivělosti na předchozí dávku vakcíny proti chřipce.
  • Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní nebo imunodeficientní stav na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření
  • Anamnéza alergického onemocnění nebo reakcí, které pravděpodobně zhorší jakákoliv složka vakcíny (vakcín)
  • Akutní nebo chronická, klinicky významná plicní, kardiovaskulární, jaterní nebo renální funkční abnormalita, stanovená fyzikálním vyšetřením nebo laboratorními screeningovými testy.
  • Potvrzená infekce chřipky během jednoho roku před zahájením studie.
  • Podávání vakcíny proti chřipce během jednoho roku před zahájením studie.
  • Podávání imunoglobulinů a/nebo jakýchkoli krevních produktů během tří měsíců před první dávkou studované vakcíny nebo plánovaného podávání během období studie.
  • Těhotná nebo kojící samice.
  • Souběžná účast v jiné klinické studii kdykoli během období studie, ve které subjekt byl nebo bude vystaven zkoušenému nebo nezkoumanému produktu
  • Akutní onemocnění v době zápisu.
  • Chronická konzumace alkoholu a/nebo zneužívání drog v anamnéze.
  • Žena, která plánuje otěhotnět nebo plánuje vysadit antikoncepční opatření.
  • Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího brání subjektu v účasti na studii.
  • Anamnéza podávání experimentální/licencované vakcíny obsahující skvalen a/nebo tokoferol během posledních 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: GSK1247446A 1 Skupina
Subjekty ve věku 18-64 let v době zařazení dostaly 1 dávku GSK1247446A s plnou dávkou adjuvans AS03 v den 0. Vakcína byla podána intramuskulárně do deltového svalu nedominantního ramene.
Biologický: Vakcína proti chřipce GSK1247446A - 4 různé formulace
Jedna dávka, intramuskulární injekce
Experimentální: Skupina GSK1247446A 2
Subjekty ve věku 18-64 let v době zařazení dostaly 1 dávku GSK1247446A s 1/2 dávky adjuvans AS03 v den 0. Vakcína byla podána intramuskulárně do deltového svalu nedominantního ramene.
Biologický: Vakcína proti chřipce GSK1247446A - 4 různé formulace
Jedna dávka, intramuskulární injekce
Experimentální: GSK1247446A 3 Skupina
Subjekty ve věku 18-64 let v době zařazení dostaly 1 dávku GSK1247446A s 1/4 dávky adjuvans AS03 v den 0. Vakcína byla podávána intramuskulárně do deltového svalu nedominantního ramene.
Biologický: Vakcína proti chřipce GSK1247446A - 4 různé formulace
Jedna dávka, intramuskulární injekce
Experimentální: GSK1247446A 4 Skupina
Subjekty ve věku 18-64 let v době zařazení dostaly 1 dávku GSK1247446A s 1/8 dávkou adjuvans AS03 v den 0. Vakcína byla podána intramuskulárně do oblasti deltového svalu nedominantního ramene.
Biologický: Vakcína proti chřipce GSK1247446A - 4 různé formulace
Jedna dávka, intramuskulární injekce
Aktivní komparátor: Fluarix Group
Subjekty ve věku 18-64 let v době zařazení dostaly 1 dávku Fluarix™ v den 0. Vakcína byla podána intramuskulárně do deltového svalu nedominantního ramene.
Biologický: Fluarix™
Jedna dávka, intramuskulární injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titry sérových hemaglutinačních inhibičních (HI) protilátek proti 3 kmenům chřipkového onemocnění.
Časové okno: Ve dnech 0, 21 a 180
Titry jsou prezentovány jako geometrické střední titry (GMT). 3 hodnocené kmeny chřipky byly A/Šalamounovy ostrovy (SOLO), A/Wisconsin (WISC) a B/Malajsie (MALA). Séropozitivní cut-off test byl 1:10. Výsledky pro den 0 a den 21 jsou primární proměnné účinnosti.
Ve dnech 0, 21 a 180

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sérokonvertovaných subjektů proti 3 kmenům chřipkového onemocnění.
Časové okno: Ve dnech 21 a 180
Sérokonvertovaný jedinec byl definován jako očkovaný jedinec, který měl buď titr před vakcinací <1:10 a postvakcinační titr ≥1:40 nebo titr před vakcinací ≥1:10 a alespoň čtyřnásobný nárůst postvakcinační titr. 3 hodnocené kmeny chřipky byly A/Šalamounovy ostrovy (SOLO), A/Wisconsin (WISC) a B/Malajsie (MALA).
Ve dnech 21 a 180
Sérokonverzní faktor pro protilátky inhibující hemaglutinaci (HI) proti 3 kmenům chřipkového onemocnění.
Časové okno: Ve dnech 21 a 180
Sérokonverzní faktor (SCF) byl definován jako násobek zvýšení sérových geometrických průměrů titrů hemaglutinační inhibice (HI) po vakcinaci ve srovnání se dnem 0. 3 hodnocené kmeny chřipky byly A/Šalamounovy ostrovy (SOLO), A/Wisconsin ( WISC) a B/Malajsie (MALA).
Ve dnech 21 a 180
Počet sérochráněných subjektů proti 3 kmenům chřipkového onemocnění.
Časové okno: Ve dnech 0, 21 a 180
Sérochráněný subjekt byl definován jako očkovaný subjekt, který měl titr HI v séru ≥ 1:40. 3 hodnocené kmeny chřipky byly A/Šalamounovy ostrovy (SOLO), A/Wisconsin (WISC) a B/Malajsie (MALA).
Ve dnech 0, 21 a 180
Titry sérových protilátek inhibice hemaglutinace (HI) proti 4 kmenům chřipkového onemocnění.
Časové okno: Ve dnech 0 a 21
Titry jsou prezentovány jako geometrické střední titry (GMT). 4 hodnocené kmeny chřipky byly A/Wisconsin (WISC), B/Malajsie (MALA), A/Brisbane (BRIS) a B/Florida (FLOR). Séropozitivní cut-off test byl 1:28.
Ve dnech 0 a 21
Geometrický průměr chřipkového specifického shluku diferenciace (CD) 4 T-buněk.
Časové okno: Ve dnech 0, 21 a 180
Průměr byl vypočten pro CD4 T-buňky (na milion CD4 T-buněk) produkující alespoň dva různé cytokiny (All Doubles), alespoň CD40L, alespoň INF gama (IFN-γ), alespoň IL2 a alespoň TNF alfa (TNF-a).
Ve dnech 0, 21 a 180
Geometrický průměr chřipkového specifického shluku diferenciace (CD) 8 T-buněk.
Časové okno: Ve dnech 0, 21 a 180
Průměr byl vypočten pro CD8 T-buňky (na milion CD8 T-buněk) produkující alespoň dva různé cytokiny (All Doubles), alespoň CD40L, alespoň INF gama (IFN-γ), alespoň IL2 a alespoň TNF alfa (TNF-a).
Ve dnech 0, 21 a 180
Počet subjektů s vyžádanými lokálními příznaky a 3. stupně.
Časové okno: Během 7 dnů (dny 0-6) po vakcinaci
Vyhodnocenými požadovanými místními příznaky byly ekchymóza, bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu. Jakýkoli = výskyt konkrétního symptomu bez ohledu na stupeň intenzity. Bolest 3. stupně = bolest, která bránila běžné každodenní činnosti. Zarudnutí/otok/ekchymóza 3. stupně = zarudnutí/otok/ekchymóza šířící se za 50 milimetrů (mm) od místa vpichu.
Během 7 dnů (dny 0-6) po vakcinaci
Počet subjektů s libovolnými, 3. stupněm a souvisejícími požadovanými obecnými příznaky.
Časové okno: Během 7 dnů (dny 0-6) po vakcinaci
Hodnocené požadované celkové symptomy byly artralgie, únava, horečka [orální teplota nad (>) 38,0 stupňů Celsia (°C)], bolest hlavy, myalgie, nevolnost a třes. Jakýkoli = výskyt konkrétního symptomu bez ohledu na stupeň intenzity nebo vztah ke studijní vakcinaci. Symptom 3. stupně = symptom, který bránil normální aktivitě. Horečka 3. stupně = horečka ≥ 39,0 °C. Související = symptom, o kterém se výzkumník domnívá, že má kauzální vztah ke studovanému očkování.
Během 7 dnů (dny 0-6) po vakcinaci
Počet subjektů s jakýmkoli, stupněm 3 a souvisejícími lékařsky významnými stavy (MSC).
Časové okno: Ode dne 0 do dne 180
MSC byly definovány jako stavy vyžadující návštěvy pohotovosti nebo návštěvy lékaře, které nesouvisely s běžnými nemocemi nebo rutinními návštěvami. Jakýkoli = výskyt konkrétního symptomu bez ohledu na stupeň intenzity nebo vztah ke studijní vakcinaci. Stupeň 3 = událost, která bránila normální činnosti. Související = událost hodnocená zkoušejícím jako kauzálně související se studijní vakcinací
Ode dne 0 do dne 180
Počet subjektů s jakýmkoli, stupněm 3 a souvisejícími nevyžádanými nežádoucími příhodami (AE).
Časové okno: Během 21 dnů (dny 0-20) po vakcinaci
Nevyžádaná AE zahrnuje všechny AE hlášené navíc k těm, které byly vyžádány během klinické studie, a jakýkoli vyžádaný symptom s nástupem mimo specifikované období sledování vyžádaných symptomů. Jakákoli = jakákoli nevyžádaná AE bez ohledu na intenzitu nebo vztah k očkování. Stupeň 3 = nevyžádaný AE, který bránil normální aktivitě Související = nevyžádaný AE hodnocený výzkumníkem jako související s vakcinací.
Během 21 dnů (dny 0-20) po vakcinaci
Počet subjektů se závažnými nežádoucími příhodami (SAE).
Časové okno: Ode dne 0 do dne 180
Vyhodnocené závažné nežádoucí příhody (SAE) zahrnují lékařské události, které mají za následek smrt, jsou život ohrožující, vyžadují hospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace, mají za následek invaliditu/neschopnost nebo jsou vrozenou anomálií/vrozenou vadou u potomků studovaného subjektu.
Ode dne 0 do dne 180

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 110794
  • 2007-003776-18 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

  1. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 110794
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 110794
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Protokol studie
    Identifikátor informace: 110794
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 110794
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 110794
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 110794
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení