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Estudio para evaluar un candidato a vacuna contra la influenza

13 de junio de 2019 actualizado por: GlaxoSmithKline

Inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad de la vacuna contra la influenza GSK1247446A de GSK Biologicals con diversas formulaciones en sujetos de 18 a 64 años

Con el fin de encontrar la formulación que conduzca a un aumento máximo de la respuesta inmunitaria manteniendo un perfil de seguridad aceptable, este estudio está diseñado para evaluar la inmunogenicidad, la seguridad y la reactogenicidad de las diferentes formulaciones de la vacuna contra la influenza de GSK Biologicals administradas en adultos de 18 a 18 años. 64 años

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La publicación del protocolo se actualizó para cumplir con la Ley de Enmienda de la FDA, septiembre de 2007.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1006

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 72074
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Wuerzburg, Bayern, Alemania, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Alemania, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Freiberg, Sachsen, Alemania, 09599
        • GSK Investigational Site
      • Schmiedeberg, Sachsen, Alemania, 01762
        • GSK Investigational Site
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28035
        • GSK Investigational Site
  • Francia
      • Caen cedex 4, Francia, 14052
        • GSK Investigational Site
      • Lagord, Francia, 17140
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Francia, 59019
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francia, 75679
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Francia, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Francia, 31300
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo sujetos que el investigador crea que pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo.
  • Un hombre o una mujer entre, inclusive, 18 - 64 años de edad en el momento de la vacunación.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto.
  • Sujetos sanos según lo establecido por el historial médico y el examen clínico antes de ingresar al estudio.
  • Si el sujeto es mujer, no debe estar en edad fértil o si está en edad fértil, debe tener una prueba de embarazo negativa, practicar métodos anticonceptivos adecuados durante 30 días antes de la vacunación y continuar con tales precauciones durante 2 meses después de completar la vacunación. la serie de vacunación.

Criterio de exclusión:

  • Uso de cualquier producto en investigación o no registrado (fármaco o vacuna) que no sea la(s) vacuna(s) del estudio dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio, o uso planificado durante el período del estudio.
  • Administración crónica (definida como más de 14 días) de inmunosupresores u otros medicamentos inmunomodificadores dentro de los tres meses anteriores a la primera dosis de la vacuna
  • Administración de una vacuna no prevista por el protocolo del estudio desde 30 días antes de la vacunación, hasta 21 días después de la vacunación.
  • Antecedentes de hipersensibilidad a una dosis previa de vacuna antigripal.
  • Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, según el historial médico y el examen físico
  • Historial de enfermedades alérgicas o reacciones que puedan ser exacerbadas por cualquier componente de la(s) vacuna(s)
  • Anomalía funcional aguda o crónica, clínicamente significativa, pulmonar, cardiovascular, hepática o renal, según lo determine el examen físico o las pruebas de detección de laboratorio.
  • Infección gripal confirmada en el año anterior al inicio del estudio.
  • Administración de una vacuna antigripal en el año anterior al inicio del estudio.
  • Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado dentro de los tres meses anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio o administración planificada durante el período del estudio.
  • Hembra gestante o lactante.
  • Participación simultánea en otro estudio clínico, en cualquier momento durante el período de estudio, en el que el sujeto ha estado o estará expuesto a un producto en investigación o no en investigación
  • Enfermedad aguda en el momento de la inscripción.
  • Antecedentes de consumo crónico de alcohol y/o abuso de drogas.
  • Mujer que planea quedarse embarazada o planea suspender las precauciones anticonceptivas.
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, impida que el sujeto participe en el estudio.
  • Historial de administración de vacuna experimental/autorizada que contiene escualeno y/o tocoferol en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: GSK1247446A 1 grupo
Los sujetos de 18 a 64 años en el momento de la inscripción recibieron 1 dosis de GSK1247446A con una dosis completa de adyuvante AS03 en el día 0. La vacuna se administró por vía intramuscular en la región deltoidea del brazo no dominante.
Biológico: Vacuna contra la influenza GSK1247446A - 4 formulaciones diferentes
Dosis única, inyección intramuscular
Experimental: GSK1247446A 2 Grupo
Los sujetos de 18 a 64 años de edad en el momento de la inscripción recibieron 1 dosis de GSK1247446A con 1/2 dosis de adyuvante AS03 en el día 0. La vacuna se administró por vía intramuscular en la región deltoidea del brazo no dominante.
Biológico: Vacuna contra la influenza GSK1247446A - 4 formulaciones diferentes
Dosis única, inyección intramuscular
Experimental: GSK1247446A 3 Grupo
Los sujetos de 18 a 64 años en el momento de la inscripción recibieron 1 dosis de GSK1247446A con 1/4 de dosis de adyuvante AS03 en el día 0. La vacuna se administró por vía intramuscular en la región deltoidea del brazo no dominante.
Biológico: Vacuna contra la influenza GSK1247446A - 4 formulaciones diferentes
Dosis única, inyección intramuscular
Experimental: GSK1247446A 4 Grupo
Los sujetos de 18 a 64 años de edad en el momento de la inscripción recibieron 1 dosis de GSK1247446A con 1/8 de la dosis de adyuvante AS03 en el día 0. La vacuna se administró por vía intramuscular en la región deltoidea del brazo no dominante.
Biológico: Vacuna contra la influenza GSK1247446A - 4 formulaciones diferentes
Dosis única, inyección intramuscular
Comparador activo: Grupo Fluarix
Los sujetos de 18 a 64 años de edad en el momento de la inscripción recibieron 1 dosis de FluarixTM en el día 0. La vacuna se administró por vía intramuscular en la región deltoidea del brazo no dominante.
Biológico: Fluarix™
Dosis única, inyección intramuscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Títulos de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación sérica (IH) contra 3 cepas de la enfermedad gripal.
Periodo de tiempo: En los Días 0, 21 y 180
Los títulos se presentan como títulos medios geométricos (GMT). Las 3 cepas de influenza evaluadas fueron A/Islas Salomón (SOLO), A/Wisconsin (WISC) y B/Malasia (MALA). El ensayo de corte de seropositividad fue 1:10. Los resultados para el día 0 y el día 21 son las principales variables de eficacia.
En los Días 0, 21 y 180

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos seroconvertidos frente a 3 cepas de la enfermedad gripal.
Periodo de tiempo: En los días 21 y 180
Un sujeto seroconvertido se definió como un sujeto vacunado que tenía un título previo a la vacunación <1:10 y un título posterior a la vacunación ≥1:40 o un título previo a la vacunación ≥1:10 y al menos un aumento de cuatro veces en título posvacunal. Las 3 cepas de influenza evaluadas fueron A/Islas Salomón (SOLO), A/Wisconsin (WISC) y B/Malasia (MALA).
En los días 21 y 180
Factor de seroconversión para anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación (HI) contra 3 cepas de la enfermedad gripal.
Periodo de tiempo: En los días 21 y 180
El factor de seroconversión (SCF) se definió como el aumento de veces en los títulos medios geométricos (GMT) de la inhibición de la hemaglutinación sérica (HI) después de la vacunación en comparación con el día 0. Las 3 cepas de influenza evaluadas fueron A/Islas Salomón (SOLO), A/Wisconsin ( WISC) y B/Malasia (MALA).
En los días 21 y 180
Número de sujetos seroprotegidos frente a 3 cepas de la enfermedad gripal.
Periodo de tiempo: En los Días 0, 21 y 180
Un sujeto seroprotegido se definió como un sujeto vacunado que tenía un título sérico de HI ≥ 1:40. Las 3 cepas de influenza evaluadas fueron A/Islas Salomón (SOLO), A/Wisconsin (WISC) y B/Malasia (MALA).
En los Días 0, 21 y 180
Títulos de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación sérica (IH) contra 4 cepas de la enfermedad gripal.
Periodo de tiempo: En los días 0 y 21
Los títulos se presentan como títulos medios geométricos (GMT). Las 4 cepas de influenza evaluadas fueron A/Wisconsin (WISC), B/Malasia (MALA), A/Brisbane (BRIS) y B/Florida (FLOR). El ensayo de corte de seropositividad fue 1:28.
En los días 0 y 21
Media geométrica del grupo de diferenciación (CD) específico de influenza 4 células T.
Periodo de tiempo: En los Días 0, 21 y 180
La media se calculó para las células T CD4 (por millón de células T CD4) que producen al menos dos citocinas diferentes (todos los dobles), al menos CD40L, al menos INF gamma (IFN-γ), al menos IL2 y al menos TNF alfa (TNF-a).
En los Días 0, 21 y 180
Media geométrica del grupo de diferenciación (CD) específico de la influenza 8 células T.
Periodo de tiempo: En los Días 0, 21 y 180
La media se calculó para las células T CD8 (por millón de células T CD8) que producen al menos dos citocinas diferentes (todos los dobles), al menos CD40L, al menos INF gamma (IFN-γ), al menos IL2 y al menos TNF alfa (TNF-a).
En los Días 0, 21 y 180
Número de sujetos con cualquier síntoma local solicitado y grado 3.
Periodo de tiempo: Durante el período posterior a la vacunación de 7 días (Días 0-6)
Los síntomas locales solicitados evaluados fueron equimosis, dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección. Cualquiera = incidencia de un síntoma particular independientemente del grado de intensidad. Dolor de grado 3 = dolor que impidió la actividad diaria normal. Enrojecimiento/hinchazón/equimosis de grado 3 = enrojecimiento/hinchazón/equimosis que se extiende más allá de los 50 milímetros (mm) del lugar de la inyección.
Durante el período posterior a la vacunación de 7 días (Días 0-6)
Número de sujetos con cualquier síntoma general solicitado de grado 3 y relacionado.
Periodo de tiempo: Durante el período posterior a la vacunación de 7 días (Días 0-6)
Los síntomas generales solicitados evaluados fueron artralgia, fatiga, fiebre [temperatura oral superior a (>) 38,0 grados Celsius (°C)], dolor de cabeza, mialgia, náuseas y escalofríos. Cualquiera = incidencia de un síntoma particular independientemente del grado de intensidad o relación con la vacunación del estudio. Síntoma de grado 3 = síntoma que impidió la actividad normal. Fiebre de grado 3 = fiebre ≥ 39,0°C. Relacionado = síntoma que el investigador considera que tiene una relación causal con la vacunación del estudio.
Durante el período posterior a la vacunación de 7 días (Días 0-6)
Número de sujetos con cualquier condición médicamente significativa (MSC) de grado 3 y relacionada.
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 180
Las MSC se definieron como condiciones que provocaban visitas a la sala de emergencias o visitas al médico que no estaban relacionadas con enfermedades comunes o visitas de rutina. Cualquiera = incidencia de un síntoma particular independientemente del grado de intensidad o relación con la vacunación del estudio. Grado 3 = evento que impidió las actividades normales. Relacionado = evento evaluado por el investigador como causalmente relacionado con la vacunación del estudio
Del día 0 al día 180
Número de sujetos con cualquier evento adverso no solicitado (EA) de grado 3 y relacionado.
Periodo de tiempo: Durante el período posterior a la vacunación de 21 días (días 0-20)
Los EA no solicitados cubren cualquier EA notificado además de los solicitados durante el estudio clínico y cualquier síntoma solicitado con aparición fuera del período de seguimiento especificado para los síntomas solicitados. Cualquiera = cualquier AA no solicitado independientemente de la intensidad o la relación con la vacunación. Grado 3 = EA no solicitado que impidió la actividad normal. Relacionado = EA no solicitado evaluado por el investigador como relacionado con la vacunación.
Durante el período posterior a la vacunación de 21 días (días 0-20)
Número de sujetos con eventos adversos graves (SAE).
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 180
Los eventos adversos graves (SAEs, por sus siglas en inglés) evaluados incluyen eventos médicos que resultan en la muerte, ponen en peligro la vida, requieren hospitalización o prolongación de la hospitalización, resultan en discapacidad/incapacidad o son una anomalía congénita/defecto de nacimiento en la descendencia de un sujeto de estudio.
Del día 0 al día 180

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
8 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
8 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de junio de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 110794
  • 2007-003776-18 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de paciente para este estudio estarán disponibles a través de www.clinicalstudydatarequest.com siguiendo los plazos y el proceso descritos en este sitio.

Datos del estudio/Documentos

  1. Especificación del conjunto de datos
    Identificador de información: 110794
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  2. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: 110794
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  3. Protocolo de estudio
    Identificador de información: 110794
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  4. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: 110794
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  5. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: 110794
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  6. Plan de Análisis Estadístico
    Identificador de información: 110794
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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