Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere en influensavaksinekandidat

13. juni 2019 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Immunogenisitet, sikkerhet og reaktogenisitet av GSK Biologicals' influensavaksine GSK1247446A med forskjellige formuleringer hos forsøkspersoner i alderen 18-64 år

For å finne formuleringen som fører til en maksimal økning av immunresponsen og samtidig opprettholde en akseptabel sikkerhetsprofil, er denne studien designet for å evaluere immunogenisiteten, sikkerheten og reaktogenisiteten til de forskjellige formuleringene av GSK Biologicals' influensavaksine administrert til voksne i alderen 18- 64 år.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Protokolloppslaget har blitt oppdatert for å overholde FDA Amendment Act, september 2007.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1006

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen cedex 4, Frankrike, 14052
        • GSK Investigational Site
      • Lagord, Frankrike, 17140
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Frankrike, 59019
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75679
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Frankrike, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • GSK Investigational Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28035
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72074
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Wuerzburg, Bayern, Tyskland, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Freiberg, Sachsen, Tyskland, 09599
        • GSK Investigational Site
      • Schmiedeberg, Sachsen, Tyskland, 01762
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun forsøkspersoner som etterforskeren mener at de kan og vil etterkomme kravene i protokollen.
  • En mann eller kvinne mellom og inkludert 18 - 64 år på vaksinasjonstidspunktet.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen.
  • Friske forsøkspersoner som er etablert ved medisinsk historie og klinisk undersøkelse før de går inn i studien.
  • Hvis forsøkspersonen er kvinne, må hun være i fertil alder, eller hvis hun er i fertil alder, må hun ha en negativ graviditetstest, praktisere adekvat prevensjon i 30 dager før vaksinasjon, og fortsette slike forholdsregler i 2 måneder etter fullført vaksinasjonsserien.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av ethvert undersøkelsesprodukt eller ikke-registrert produkt (legemiddel eller vaksine) annet enn studievaksinen(e) innen 30 dager før den første dosen av studievaksine, eller planlagt bruk i løpet av studieperioden.
  • Kronisk administrering (definert som mer enn 14 dager) av immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler innen tre måneder før første vaksinedose
  • Administrering av en vaksine som ikke er forutsett i studieprotokollen fra 30 dager før vaksinasjon, inntil 21 dager etter vaksinasjon.
  • Anamnese med overfølsomhet overfor en tidligere dose influensavaksine.
  • Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse
  • Anamnese med allergisk sykdom eller reaksjoner som sannsynligvis vil bli forverret av noen komponent i vaksinen(e)
  • Akutt eller kronisk, klinisk signifikant lunge-, kardiovaskulær, lever- eller nyrefunksjonsabnormitet, bestemt ved fysisk undersøkelse eller laboratoriescreeningstester.
  • Bekreftet influensainfeksjon innen et år før studiestart.
  • Administrering av en influensavaksine innen et år før studiestart.
  • Administrering av immunglobuliner og/eller blodprodukter innen de tre månedene før den første dosen av studievaksine eller planlagt administrering i løpet av studieperioden.
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie, når som helst i løpet av studieperioden, der forsøkspersonen har vært eller vil bli eksponert for et undersøkelsesprodukt eller et ikke-undersøkelsesprodukt
  • Akutt sykdom ved påmelding.
  • Historie med kronisk alkoholforbruk og/eller narkotikamisbruk.
  • Kvinne som planlegger å bli gravid eller planlegger å slutte med prevensjon.
  • Enhver tilstand som etter etterforskerens mening hindrer forsøkspersonen i å delta i studien.
  • Anamnese med administrering av eksperimentell/lisensiert vaksine som inneholder squalen og/eller tokoferol i løpet av de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: GSK1247446A 1 Gruppe
Forsøkspersoner i alderen 18-64 år på registreringstidspunktet fikk 1 dose GSK1247446A med full dose AS03 adjuvans på dag 0. Vaksinen ble administrert intramuskulært i deltoideusregionen i den ikke-dominante armen.
Biologisk: Influensavaksine GSK1247446A - 4 forskjellige formuleringer
Enkeltdose, intramuskulær injeksjon
Eksperimentell: GSK1247446A 2 Gruppe
Forsøkspersoner i alderen 18-64 år på registreringstidspunktet fikk 1 dose GSK1247446A med 1/2 dose AS03 adjuvans på dag 0. Vaksinen ble administrert intramuskulært i deltoideusregionen i den ikke-dominante armen.
Biologisk: Influensavaksine GSK1247446A - 4 forskjellige formuleringer
Enkeltdose, intramuskulær injeksjon
Eksperimentell: GSK1247446A 3 Gruppe
Forsøkspersoner i alderen 18-64 år på registreringstidspunktet fikk 1 dose GSK1247446A med 1/4 dose AS03 adjuvans på dag 0. Vaksinen ble administrert intramuskulært i deltoideusregionen i den ikke-dominante armen.
Biologisk: Influensavaksine GSK1247446A - 4 forskjellige formuleringer
Enkeltdose, intramuskulær injeksjon
Eksperimentell: GSK1247446A 4 Gruppe
Forsøkspersoner i alderen 18-64 år på registreringstidspunktet fikk 1 dose GSK1247446A med 1/8 dose AS03 adjuvans på dag 0. Vaksinen ble administrert intramuskulært i deltoideusregionen i den ikke-dominante armen.
Biologisk: Influensavaksine GSK1247446A - 4 forskjellige formuleringer
Enkeltdose, intramuskulær injeksjon
Aktiv komparator: Fluarix Group
Forsøkspersoner i alderen 18-64 år på registreringstidspunktet fikk 1 dose FluarixTM på dag 0. Vaksinen ble administrert intramuskulært i deltoideusregionen i den ikke-dominante armen.
Biologisk: Fluarix™
Enkeltdose, intramuskulær injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Titere for serumhemagglutinasjonshemming (HI) antistoffer mot 3 stammer av influensasykdom.
Tidsramme: På dag 0, 21 og 180
Titere presenteres som geometriske gjennomsnittstitre (GMT). De 3 influensastammene som ble vurdert var A/Solomonøyene (SOLO), A/Wisconsin (WISC) og B/Malaysia (MALA). Seropositivitetsgrenseanalysen var 1:10. Resultatene for dag 0 og dag 21 er de primære effektvariablene.
På dag 0, 21 og 180

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall serokonverterte forsøkspersoner mot 3 stammer av influensasykdom.
Tidsramme: På dag 21 og 180
En serokonvertert person ble definert som en vaksinert person som hadde enten en pre-vaksinasjonstiter <1:10 og en post-vaksinasjonstiter ≥1:40 eller en pre-vaksinasjonstiter ≥1:10 og minst en fire ganger økning i titer etter vaksinasjon. De 3 influensastammene som ble vurdert var A/Solomonøyene (SOLO), A/Wisconsin (WISC) og B/Malaysia (MALA).
På dag 21 og 180
Serokonversjonsfaktor for hemagglutinasjonshemming (HI) antistoffer mot 3 stammer av influensasykdom.
Tidsramme: På dag 21 og 180
Serokonversjonsfaktoren (SCF) ble definert som ganger økningen i serum hemagglutinasjonshemming (HI) geometriske gjennomsnittstitre (GMTs) etter vaksinasjon sammenlignet med dag 0. De 3 influensastammene som ble vurdert var A/Solomonøyene (SOLO), A/Wisconsin ( WISC) og B/Malaysia (MALA).
På dag 21 og 180
Antall serobeskyttede personer mot 3 stammer av influensasykdom.
Tidsramme: På dag 0, 21 og 180
Et serobeskyttet individ ble definert som et vaksinert individ som hadde en serum HI-titer ≥ 1:40. De 3 influensastammene som ble vurdert var A/Solomonøyene (SOLO), A/Wisconsin (WISC) og B/Malaysia (MALA).
På dag 0, 21 og 180
Titere for serumhemagglutinasjonshemming (HI) antistoffer mot 4 stammer av influensasykdom.
Tidsramme: På dag 0 og 21
Titere presenteres som geometriske gjennomsnittstitre (GMT). De 4 influensastammene som ble vurdert var A/Wisconsin (WISC), B/Malaysia (MALA), A/Brisbane (BRIS) og B/Florida (FLOR). Seropositivitetsgrenseanalysen var 1:28.
På dag 0 og 21
Geometrisk gjennomsnitt av influensaspesifikk differensieringskluster (CD) 4 T-celler.
Tidsramme: På dag 0, 21 og 180
Gjennomsnittet ble beregnet for CD4 T-celler (per million CD4 T-celler) som produserer minst to forskjellige cytokiner (All Doubles), minst CD40L, minst INF gamma (IFN-γ), minst IL2 og minst TNF alfa (TNF-a).
På dag 0, 21 og 180
Geometrisk gjennomsnitt av influensaspesifikk differensieringskluster (CD) 8 T-celler.
Tidsramme: På dag 0, 21 og 180
Gjennomsnittet ble beregnet for CD8 T-celler (per million CD8 T-celler) som produserer minst to forskjellige cytokiner (All Doubles), minst CD40L, minst INF gamma (IFN-γ), minst IL2 og minst TNF alfa (TNF-a).
På dag 0, 21 og 180
Antall emner med alle og grad 3 etterspurte lokale symptomer.
Tidsramme: I løpet av 7-dagers (dager 0-6) etter vaksinasjonsperioden
Vurderte etterspurte lokale symptomer var ekkymose, smerte, rødhet og hevelse på injeksjonsstedet. Enhver = forekomst av et bestemt symptom uavhengig av intensitetsgrad. Grad 3 smerte = smerte som hindret normal hverdagsaktivitet. Grad 3 rødhet/hevelse/ekkymose = rødhet/hevelse/ekkymose som sprer seg utover 50 millimeter (mm) av injeksjonsstedet.
I løpet av 7-dagers (dager 0-6) etter vaksinasjonsperioden
Antall emner med noen, grad 3 og relaterte etterspurte generelle symptomer.
Tidsramme: I løpet av 7-dagers (dager 0-6) etter vaksinasjonsperioden
Vurderte påkrevde generelle symptomer var artralgi, tretthet, feber [oral temperatur over (>) 38,0 grader Celsius (°C)], hodepine, myalgi, kvalme og skjelving. Enhver = forekomst av et bestemt symptom uavhengig av karakterintensitet eller forhold til studievaksinasjonen. Grad 3 symptom = symptom som hindret normal aktivitet. Grad 3 feber = feber ≥ 39,0°C. Relatert = symptom som etterforskeren vurderer å ha en årsakssammenheng for å studere vaksinasjon.
I løpet av 7-dagers (dager 0-6) etter vaksinasjonsperioden
Antall emner med alle, grad 3 og relaterte medisinsk signifikante tilstander (MSC).
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 180
MSC-er ble definert som tilstander som førte til legebesøk eller legebesøk som ikke var relatert til vanlige sykdommer eller rutinebesøk. Enhver = forekomst av et bestemt symptom uavhengig av karakterintensitet eller forhold til studievaksinasjonen. Grad 3 = hendelse som hindret normale aktiviteter. Relatert = hendelse vurdert av utforskeren som årsakssammenheng med studievaksinasjonen
Fra dag 0 til dag 180
Antall emner med alle, grad 3 og relaterte uønskede bivirkninger (AE).
Tidsramme: I løpet av 21 dager (dager 0-20) etter vaksinasjonsperioden
Uoppfordret bivirkning dekker alle bivirkninger som er rapportert i tillegg til de som ble bedt om under den kliniske studien og alle etterspurte symptomer med utbrudd utenfor den spesifiserte perioden for oppfølging av etterspurte symptomer. Enhver = enhver uoppfordret bivirkning uavhengig av intensitet eller forhold til vaksinasjon. Grad 3 = uoppfordret AE som forhindret normal aktivitet. Relatert = uoppfordret AE vurdert av utforskeren som relatert til vaksinasjonen.
I løpet av 21 dager (dager 0-20) etter vaksinasjonsperioden
Antall personer med alvorlige bivirkninger (SAE).
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 180
Alvorlige uønskede hendelser (SAE) som vurderes inkluderer medisinske hendelser som resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av sykehusinnleggelse, resulterer i funksjonshemming/uførhet eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt hos avkom til en studieperson.
Fra dag 0 til dag 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juni 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 110794
  • 2007-003776-18 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på pasientnivå for denne studien vil bli gjort tilgjengelig via www.clinicalstudydatarequest.com i henhold til tidslinjene og prosessen beskrevet på dette nettstedet.

Studiedata/dokumenter

  1. Datasettspesifikasjon
    Informasjonsidentifikator: 110794
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  2. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: 110794
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  3. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: 110794
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  4. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 110794
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  5. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: 110794
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  6. Statistisk analyseplan
    Informasjonsidentifikator: 110794
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger