Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba zneužívání marihuany u dospívajících

30. července 2015 aktualizováno: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Behaviorální léčba užívání marihuany dospívajícími

Marihuana zůstává nejrozšířenější nelegální látkou užívanou mladistvými a počet mladistvých, kteří se léčí kvůli zneužívání marihuany, se za poslední desetiletí více než ztrojnásobil. Malý počet klinických studií naznačuje, že rodinné a individuální intervence jsou účinné při léčbě zneužívání návykových látek u dospívajících. I přes tyto intervence se však většině dospívajících nepodaří podstatně snížit užívání návykových látek, takže zůstává velký prostor pro zlepšení léčebných služeb. Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat nové behaviorální léčby ke zlepšení výsledků léčby u této důležité léčebné populace, a tak se dozvědět více o mechanismech změn, které mají širší důsledky pro vědu o závislostech. V našem počátečním projektu Stage IB „Behaviorální léčba u dospívajícího zneužívání marihuany“ jsme vytvořili, manuálně a pilotně otestovali unikátní intervenci managementu nepředvídaných událostí (CM), která kombinovala pobídky založené na abstinenci s pobídkami pro rodiče s nepředvídatelnými případy. Malá randomizovaná klinická studie poskytla povzbudivé výsledky. Když se CM přidal k běžně používané kognitivně-behaviorální terapii, zlepšila se míra trvalé abstinence během léčby. Adolescenti, kteří dostávali tuto intervenci, měli menší pravděpodobnost relapsu během 9měsíčního období sledování, nicméně toto zjištění nebylo tak silné jako účinky pozorované během léčby, s největší pravděpodobností kvůli malé velikosti vzorku a související nízké schopnosti detekovat účinky. Navzdory silným indikátorům účinnosti této CM intervence zůstával prostor pro zlepšení ve zvýšení míry léčebné odpovědi a snížení míry relapsu. Předpokládaní mediátoři a moderátoři změn naznačovali, že změny v rodičovství měly přímý vliv na výsledky abstinence po ukončení léčby marihuanou a že abstinence na počátku léčby byla silným prediktorem účinku léčby CM. Tento návrh bude tato zjištění systematicky opakovat a rozšiřovat. Studie fáze II bude porovnávat tři podmínky léčby: (1) kognitivně behaviorální terapie (pouze CBT); (2) CBT plus CM; a (3) CBT plus vylepšený CM model zaměřený na zvýšenou míru předčasné abstinence, rodičovské dovednosti a udržení účinků. Replikace počátečního prokázání pozitivních účinků KM rozšíří vědecké důkazy o použití KM ke zvýšení účinnosti léčby u adolescentů zneužívajících návykové látky. Testování vylepšeného modelu CM určí, zda modifikace, které jsou v souladu se základními principy chování a empirií podporující intervence CM, mohou vést ke zlepšení výsledků. Konečně, posouzení potenciálních mechanismů působení, zejména rodičovství, psychopatologie adolescentů a impulzivity, poskytne vědecké informace přímo relevantní pro budoucí vývoj efektivnějších intervenčních a preventivních modelů zneužívání návykových látek u adolescentů a bude nás informovat o základních mechanismech působících v drogové závislosti. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
153

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 až 18 let (pokud je jim 18, musí navštěvovat střední školu a žít doma)
  • Nahlaste užívání marihuany během předchozích 30 dnů nebo poskytněte pozitivní test moči na marihuanu
  • Splňte kritéria pro zneužívání nebo závislost na konopí
  • Mít rodiče/opatrovníka, který se může zúčastnit
  • Bydlete v dosahu 30 minut jízdy od kliniky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době splňují kritéria DSM pro závislost na alkoholu nebo jiných nelegálních drogách jiných než marihuana (užívání/zneužívání jiných drog nebude vyloučeno)
  • Vykazujte aktivní psychózu
  • Mít vážné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění omezující účast
  • Jste těhotná nebo kojíte (pouze mladiství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: MET/CBT+CM/BPT
Integrované psychosociální poradenství. 14 týdenní sezení. Test moči dvakrát týdně. Pobídky založené na abstinenci na základě výsledků testu moči. 14 týdenních sezení behaviorálního rodičovství.
Behaviorální: MET/CBT
Týdenní individuální poradenská sezení
Behaviorální: CM
Pobídky založené na abstinenci byly poskytovány v závislosti na výsledcích testů moči negativních na drogy.
Behaviorální: BPT
Behaviorální školení rodičů zahrnuje 14 týdenních poradenských osnov ke zlepšení rodičovských dovedností.
Experimentální: MET/CBT+CM
Integrované psychosociální poradenství. 14 týdenních sezení. Test moči dvakrát týdně. Pobídky založené na abstinenci na základě výsledků testu moči.
Behaviorální: MET/CBT
Týdenní individuální poradenská sezení
Behaviorální: CM
Pobídky založené na abstinenci byly poskytovány v závislosti na výsledcích testů moči negativních na drogy.
Aktivní komparátor: MET/CBT
Integrované psychosociální poradenství. 14 týdenních sezení.
Behaviorální: MET/CBT
Týdenní individuální poradenská sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence marihuany (2 týdny nebo více)
Časové okno: Testování se provádí dvakrát týdně po dobu 14 týdnů.
Procento účastníků, kteří dosáhli 2 po sobě jdoucích týdnů abstinence marihuany, jak bylo ověřeno testováním moči dvakrát týdně během 14 týdnů léčby.
Testování se provádí dvakrát týdně po dobu 14 týdnů.
Abstinence marihuany (4 týdny nebo více)
Časové okno: Dvakrát týdně testy moči po dobu 14 týdnů.
Procento účastníků, kteří dosáhli 4 po sobě jdoucích týdnů abstinence marihuany, jak bylo ověřeno testováním moči dvakrát týdně během 14 týdnů léčby.
Dvakrát týdně testy moči po dobu 14 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dnů abstinence marihuany během všech dnů léčby (14 týdnů)
Časové okno: Jedná se o podíl dní abstinence během celého 14týdenního léčebného období. Údaje z self-report se shromažďují dvakrát týdně během léčby, aby se získal kumulativní podíl
To odráží průměrný podíl dní abstinence marihuany pro každého účastníka
Jedná se o podíl dní abstinence během celého 14týdenního léčebného období. Údaje z self-report se shromažďují dvakrát týdně během léčby, aby se získal kumulativní podíl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 75185
  • 5R01DA015186-07 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01DA015186-08 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MET/CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení