Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba zneužívání marihuany u dospívajících

30. července 2015 aktualizováno: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Behaviorální léčba užívání marihuany dospívajícími

Marihuana zůstává nejrozšířenější nelegální látkou užívanou mladistvými a počet mladistvých, kteří se léčí kvůli zneužívání marihuany, se za poslední desetiletí více než ztrojnásobil. Malý počet klinických studií naznačuje, že rodinné a individuální intervence jsou účinné při léčbě zneužívání návykových látek u dospívajících. I přes tyto intervence se však většině dospívajících nepodaří podstatně snížit užívání návykových látek, takže zůstává velký prostor pro zlepšení léčebných služeb. Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat nové behaviorální léčby ke zlepšení výsledků léčby u této důležité léčebné populace, a tak se dozvědět více o mechanismech změn, které mají širší důsledky pro vědu o závislostech. V našem počátečním projektu Stage IB „Behaviorální léčba u dospívajícího zneužívání marihuany“ jsme vytvořili, manuálně a pilotně otestovali unikátní intervenci managementu nepředvídaných událostí (CM), která kombinovala pobídky založené na abstinenci s pobídkami pro rodiče s nepředvídatelnými případy. Malá randomizovaná klinická studie poskytla povzbudivé výsledky. Když se CM přidal k běžně používané kognitivně-behaviorální terapii, zlepšila se míra trvalé abstinence během léčby. Adolescenti, kteří dostávali tuto intervenci, měli menší pravděpodobnost relapsu během 9měsíčního období sledování, nicméně toto zjištění nebylo tak silné jako účinky pozorované během léčby, s největší pravděpodobností kvůli malé velikosti vzorku a související nízké schopnosti detekovat účinky. Navzdory silným indikátorům účinnosti této CM intervence zůstával prostor pro zlepšení ve zvýšení míry léčebné odpovědi a snížení míry relapsu. Předpokládaní mediátoři a moderátoři změn naznačovali, že změny v rodičovství měly přímý vliv na výsledky abstinence po ukončení léčby marihuanou a že abstinence na počátku léčby byla silným prediktorem účinku léčby CM. Tento návrh bude tato zjištění systematicky opakovat a rozšiřovat. Studie fáze II bude porovnávat tři podmínky léčby: (1) kognitivně behaviorální terapie (pouze CBT); (2) CBT plus CM; a (3) CBT plus vylepšený CM model zaměřený na zvýšenou míru předčasné abstinence, rodičovské dovednosti a udržení účinků. Replikace počátečního prokázání pozitivních účinků KM rozšíří vědecké důkazy o použití KM ke zvýšení účinnosti léčby u adolescentů zneužívajících návykové látky. Testování vylepšeného modelu CM určí, zda modifikace, které jsou v souladu se základními principy chování a empirií podporující intervence CM, mohou vést ke zlepšení výsledků. Konečně, posouzení potenciálních mechanismů působení, zejména rodičovství, psychopatologie adolescentů a impulzivity, poskytne vědecké informace přímo relevantní pro budoucí vývoj efektivnějších intervenčních a preventivních modelů zneužívání návykových látek u adolescentů a bude nás informovat o základních mechanismech působících v drogové závislosti. .

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 až 18 let (pokud je jim 18, musí navštěvovat střední školu a žít doma)
  • Nahlaste užívání marihuany během předchozích 30 dnů nebo poskytněte pozitivní test moči na marihuanu
  • Splňte kritéria pro zneužívání nebo závislost na konopí
  • Mít rodiče/opatrovníka, který se může zúčastnit
  • Bydlete v dosahu 30 minut jízdy od kliniky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době splňují kritéria DSM pro závislost na alkoholu nebo jiných nelegálních drogách jiných než marihuana (užívání/zneužívání jiných drog nebude vyloučeno)
  • Vykazujte aktivní psychózu
  • Mít vážné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění omezující účast
  • Jste těhotná nebo kojíte (pouze mladiství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MET/CBT+CM/BPT
Integrované psychosociální poradenství. 14 týdenní sezení. Test moči dvakrát týdně. Pobídky založené na abstinenci na základě výsledků testu moči. 14 týdenních sezení behaviorálního rodičovství.
Týdenní individuální poradenská sezení
Pobídky založené na abstinenci byly poskytovány v závislosti na výsledcích testů moči negativních na drogy.
Behaviorální školení rodičů zahrnuje 14 týdenních poradenských osnov ke zlepšení rodičovských dovedností.
Experimentální: MET/CBT+CM
Integrované psychosociální poradenství. 14 týdenních sezení. Test moči dvakrát týdně. Pobídky založené na abstinenci na základě výsledků testu moči.
Týdenní individuální poradenská sezení
Pobídky založené na abstinenci byly poskytovány v závislosti na výsledcích testů moči negativních na drogy.
Aktivní komparátor: MET/CBT
Integrované psychosociální poradenství. 14 týdenních sezení.
Týdenní individuální poradenská sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence marihuany (2 týdny nebo více)
Časové okno: Testování se provádí dvakrát týdně po dobu 14 týdnů.
Procento účastníků, kteří dosáhli 2 po sobě jdoucích týdnů abstinence marihuany, jak bylo ověřeno testováním moči dvakrát týdně během 14 týdnů léčby.
Testování se provádí dvakrát týdně po dobu 14 týdnů.
Abstinence marihuany (4 týdny nebo více)
Časové okno: Dvakrát týdně testy moči po dobu 14 týdnů.
Procento účastníků, kteří dosáhli 4 po sobě jdoucích týdnů abstinence marihuany, jak bylo ověřeno testováním moči dvakrát týdně během 14 týdnů léčby.
Dvakrát týdně testy moči po dobu 14 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dnů abstinence marihuany během všech dnů léčby (14 týdnů)
Časové okno: Jedná se o podíl dní abstinence během celého 14týdenního léčebného období. Údaje z self-report se shromažďují dvakrát týdně během léčby, aby se získal kumulativní podíl
To odráží průměrný podíl dní abstinence marihuany pro každého účastníka
Jedná se o podíl dní abstinence během celého 14týdenního léčebného období. Údaje z self-report se shromažďují dvakrát týdně během léčby, aby se získal kumulativní podíl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 75185
  • 5R01DA015186-07 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01DA015186-08 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MET/CBT

Předplatit