Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling voor misbruik van marihuana door adolescenten

30 juli 2015 bijgewerkt door: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Gedragsbehandeling van marihuanagebruik door adolescenten

Marihuana blijft de meest voorkomende illegale stof die wordt gebruikt door adolescenten en het aantal adolescenten dat wordt behandeld voor marihuanamisbruik is de afgelopen tien jaar meer dan verdrievoudigd. Een klein aantal klinische onderzoeken suggereert dat op het gezin gebaseerde en individuele interventies werkzaam zijn voor de behandeling van middelenmisbruik bij adolescenten. Maar zelfs met deze interventies slagen de meeste adolescenten er niet in hun middelengebruik substantieel te verminderen, waardoor er nog veel ruimte is voor verbetering van de behandelingsdiensten. Het overkoepelende doel van dit project is het ontwikkelen en testen van nieuwe gedragsbehandelingen om het behandelresultaat in deze belangrijke behandelpopulatie te verbeteren, en zo meer te leren over veranderingsmechanismen die bredere implicaties hebben voor de verslavingswetenschap. In ons eerste fase IB-project "Gedragsbehandeling voor marihuanamisbruik door adolescenten" hebben we een unieke interventie voor contingentiebeheer (CM) gemaakt, gehandboekt en getest, die op onthouding gebaseerde voucher-stimulansen combineerde met training voor contingentiebeheer voor ouders. Een kleine gerandomiseerde, klinische studie leverde bemoedigende resultaten op. Wanneer CM werd toegevoegd aan een veelgebruikte cognitieve gedragstherapie, verbeterde het de percentages van aanhoudende onthouding tijdens de behandeling. Adolescenten die deze interventie ondergingen, hadden minder kans op terugval tijdens de follow-upperiode van 9 maanden, maar deze bevinding was niet zo robuust als de waargenomen effecten tijdens de behandeling, hoogstwaarschijnlijk vanwege de kleine steekproefomvang en het bijbehorende lage vermogen om effecten te detecteren. Ondanks sterke indicatoren van de werkzaamheid van deze CM-interventie, bleef er ruimte voor verbetering in het verhogen van de respons op de behandeling en het verminderen van de terugval. Hypothetische bemiddelaars en moderatoren van verandering gaven aan dat veranderingen in het ouderschap directe effecten hadden op de resultaten van de onthouding van marihuana na de behandeling, en dat onthouding vroeg in de behandeling een robuuste voorspeller was van het CM-behandelingseffect. Dit voorstel zal deze bevindingen systematisch repliceren en uitbreiden. Een fase II-onderzoek zal drie behandelingscondities vergelijken: (1) cognitieve gedragstherapie (alleen CBT); (2) CGT plus CM; en (3) CGT plus een verbeterd CM-model gericht op hogere percentages vroege onthouding, opvoedingsvaardigheden en behoud van effecten. Door de eerste demonstratie van de positieve effecten van CM te repliceren, zal het wetenschappelijke bewijs voor het gebruik van CM worden uitgebreid om de effectiviteit van de behandeling voor adolescenten die middelen gebruiken te vergroten. Het testen van een verbeterd CM-model zal bepalen of aanpassingen die consistent zijn met de onderliggende gedragsprincipes en empirie die CM-interventies ondersteunen, kunnen resulteren in verbeterde resultaten. Ten slotte zal de beoordeling van mogelijke werkingsmechanismen, met name ouderschap, psychopathologie en impulsiviteit bij adolescenten, wetenschappelijke informatie opleveren die direct relevant is voor de toekomstige ontwikkeling van effectievere interventie- en preventiemodellen van drugsmisbruik bij adolescenten, en ons informeren over fundamentele mechanismen die werkzaam zijn bij drugsverslaving. .

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
153

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 tot 18 jaar oud (als ze 18 zijn, moeten ze naar de middelbare school gaan en thuis wonen)
  • Meld het gebruik van marihuana in de afgelopen 30 dagen of voer een marihuana-positieve urinetest uit
  • Voldoen aan criteria voor cannabismisbruik of -afhankelijkheid
  • Zorg voor een ouder/verzorger die mee kan doen
  • Woon binnen een straal van 30 minuten rijden van de kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet momenteel aan de DSM-criteria voor afhankelijkheid van alcohol of andere illegale drugs dan marihuana (gebruik/misbruik van andere drugs wordt niet uitgesloten)
  • Vertoon actieve psychose
  • Een ernstige medische of psychiatrische aandoening hebben die deelname beperkt
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft (alleen jongeren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: MET/CBT+CM/BPT
Geïntegreerde psychosociale begeleiding. 14 wekelijkse sessie. Tweewekelijks urineonderzoek. Op onthouding gebaseerde prikkels op basis van urinetestresultaten. 14 wekelijkse gedragsopvoedsessies.
Gedragsmatig: MET/CBT
Wekelijkse individuele begeleidingssessies
Gedragsmatig: CM
Op onthouding gebaseerde prikkels leverden afhankelijk van drugs-negatieve urinetestresultaten op.
Gedragsmatig: BPT
Gedragstraining voor ouders omvat 14 wekelijkse counselingprogramma's om opvoedingsvaardigheden te verbeteren.
Experimenteel: MET/CBT+CM
Geïntegreerde psychosociale begeleiding. 14 wekelijkse sessies. Tweewekelijks urineonderzoek. Op onthouding gebaseerde prikkels op basis van urinetestresultaten.
Gedragsmatig: MET/CBT
Wekelijkse individuele begeleidingssessies
Gedragsmatig: CM
Op onthouding gebaseerde prikkels leverden afhankelijk van drugs-negatieve urinetestresultaten op.
Actieve vergelijker: MET/CBT
Geïntegreerde psychosociale begeleiding. 14 wekelijkse sessies.
Gedragsmatig: MET/CBT
Wekelijkse individuele begeleidingssessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marihuana onthouding (2 weken of langer)
Tijdsspanne: Gedurende 14 weken tweemaal per week getest.
Percentage deelnemers dat 2 ononderbroken weken van onthouding van marihuana bereikte, zoals geverifieerd door tweemaal per week urinetesten gedurende de 14 weken van behandeling.
Gedurende 14 weken tweemaal per week getest.
Marihuana onthouding (4 weken of langer)
Tijdsspanne: Tweewekelijkse urinetests gedurende 14 weken.
Percentage deelnemers dat 4 ononderbroken weken van onthouding van marihuana bereikte, zoals geverifieerd door tweemaal per week urinetesten gedurende de 14 weken van behandeling.
Tweewekelijkse urinetests gedurende 14 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van dagen van onthouding van marihuana over alle dagen van behandeling (14 weken)
Tijdsspanne: Dit is voor het aantal dagen onthouding gedurende de gehele behandelperiode van 14 weken. Zelfrapportagegegevens worden tijdens de behandeling tweemaal per week verzameld om een ​​cumulatief deel te verkrijgen
Dit weerspiegelt het gemiddelde aantal dagen onthouding van marihuana voor elke deelnemer
Dit is voor het aantal dagen onthouding gedurende de gehele behandelperiode van 14 weken. Zelfrapportagegegevens worden tijdens de behandeling tweemaal per week verzameld om een ​​cumulatief deel te verkrijgen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juli 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 75185
  • 5R01DA015186-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R01DA015186-08 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen