Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření afroamerického wellness prostřednictvím cvičení

30. října 2015 aktualizováno: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University

Vytváření afroamerického wellness prostřednictvím cvičení: Komunitní strategie ke zlepšení zdraví

Účelem této studie je pilotně otestovat kulturně přizpůsobený komunitní vzdělávací program pro Afroameričany se zaměřením na to, jak používat cvičení a další strategie sebeřízení ke snížení symptomů deprese a zlepšení zdraví. Tato studie prozkoumá, jaký typ dodatečné podpory by povzbudil Afroameričany v depresi k pravidelnému cvičení. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci budou na konci programu hlásit větší frekvenci cvičení a nižší skóre deprese než na začátku. Tato studie však není dostatečně nabitá k ověření této hypotézy – hlavním cílem je posoudit proveditelnost, přijatelnost a spokojenost pilotního zásahu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Několik studií prokázalo účinnost cvičení jako léčby deprese. Tyto studie však využívaly cvičení pod dohledem na lékařské fakultě nebo univerzitě a zahrnovaly většinou bělošské populace střední třídy. Málo se ví o tom, jak tato zjištění převést do prostředí reálného světa nebo do menšinové populace. Cvičení může být zvláště prospěšnou možností pro Afroameričany trpící depresí. Afroameričané čelí značným rozdílům v péči o depresi. Přinejmenším část těchto rozdílů je způsobena nedostatkem důvěry ve zdravotnictví a negativním postojem k antidepresivům. Naším cílem je pilotně otestovat kulturně přizpůsobený komunitní program podpory cvičení pro Afroameričany v depresi. Přijmeme účastníky, kteří měli pozitivní screening na středně těžké příznaky deprese, když se zapsali do programu bezplatných cvičebních karet organizace African-American Health Coalition, ale kteří cvičí méně než 3krát týdně. Zúčastní se 6týdenní edukační skupiny zaměřené na sebeobsluhu, která se zaměří na to, jak používat cvičení a další svépomocné nástroje ke snížení příznaků deprese. Účastníci budou vyzváni, aby vytvořili akční plány týkající se cvičení a dalších změn zdravého životního stylu. Skupiny budou také poskytovat kulturně přizpůsobené informace o terapiích deprese, jako jsou antidepresiva a psychoterapie, a diskutovat o strategiích pro získání kvalitní zdravotní péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • African American Health Coalition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku
  • Afroameričan nebo afroamerického původu
  • V současné době se účastní programu afroamerické zdravotní koalice Free Exercise-Card Program
  • Pociťování středně těžkých depresivních příznaků, jak je indikováno skóre 10-20 na stupnici deprese v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9.
  • Cvičení méně než třikrát týdně (minimálně 30 minut na sezení) za poslední měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Aktivně sebevražedné
  • Pokud se poskytovatel zdravotní péče, zaměstnanec AAHC nebo zkoušející domnívají, že účast v programu může ohrozit zdraví nebo bezpečnost účastníka.
  • Známé duševní nebo kognitivní poruchy
  • Známý stav, který jim znemožňuje účastnit se sezení podpůrné skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina podpory cvičebního programu AAHC
Účastníci účastnící se podpůrné skupiny cvičebního programu AAHC (intervence).
Behaviorální: Skupina podpory cvičebního programu AAHC
6týdenní komunitní, kulturně přizpůsobený skupinový podpůrný program se zaměřením na cvičení a návyky zdravého životního stylu. Součástí skupin bude také základní psychoedukace o depresi a péči o depresi. Skupiny budou mít až 20 účastníků a budou se scházet týdně na 2 hodiny. Na konci programu budou účastníci vyzváni, aby si vytvořili personalizovaný akční plán zaměřený na cvičení a další možnosti zdravého životního stylu.
Ostatní jména:
  • Psychoedukace
  • Podporující skupina
  • Péče o sebe
  • Podpora cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna závažnosti deprese měřená pomocí škály deprese v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Týden 1 (před testem) a týden 6 (po testu)
Týden 1 (před testem) a týden 6 (po testu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Frekvence cvičení pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: 1. týden a 6. týden
1. týden a 6. týden
Postoje ke cvičení, cvičební sebeúčinnosti a připravenosti cvičit pomocí škály hodnocení fyzické aktivity (PAAS).
Časové okno: 1. týden a 6. týden
1. týden a 6. týden
Použití terapií deprese v souladu s pokyny
Časové okno: týden 1 a týden 6
týden 1 a týden 6
Přijatelnost antidepresivní terapie a poradenství
Časové okno: týden 1 a týden 6
týden 1 a týden 6
Depresivní sebeobslužné chování
Časové okno: týden 1 a týden 6
týden 1 a týden 6
Spokojenost s programem
Časové okno: týden 6
týden 6
Účast na sezeních
Časové okno: Každý týden po dobu 6 týdnů
Každý týden po dobu 6 týdnů
Sebeúčinnost při léčbě deprese
Časové okno: týden 1 a týden 6
týden 1 a týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
African American Health Coalition

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00005105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení