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Crear bienestar afroamericano a través del ejercicio

30 de octubre de 2015 actualizado por: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University

Crear bienestar afroamericano a través del ejercicio: estrategias impulsadas por la comunidad para mejorar la salud

El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de un programa educativo basado en la comunidad y culturalmente adaptado para afroamericanos, centrándose en cómo usar el ejercicio y otras estrategias de autocontrol para reducir los síntomas depresivos y mejorar la salud. Este estudio explorará qué tipo de apoyo adicional alentaría a los afroamericanos deprimidos a hacer ejercicio con regularidad. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes reportarán una mayor frecuencia de ejercicio y puntajes de depresión más bajos al final del programa que al inicio. Sin embargo, este estudio no tiene la potencia adecuada para probar esta hipótesis: el objetivo principal es evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la satisfacción de la intervención piloto.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Varios estudios han documentado la efectividad del ejercicio como tratamiento para la depresión. Sin embargo, estos estudios han utilizado ejercicio supervisado en escuelas de medicina o entornos universitarios y han incluido principalmente poblaciones blancas de clase media. Se sabe poco sobre cómo traducir estos hallazgos a entornos del mundo real o a poblaciones minoritarias. El ejercicio puede ser una opción particularmente beneficiosa para los afroamericanos que sufren de depresión. Los afroamericanos enfrentan disparidades significativas en el cuidado de la depresión. Al menos una parte de estas disparidades se deben a la falta de confianza en el sistema de salud y las actitudes negativas hacia los antidepresivos. Nuestro objetivo es realizar una prueba piloto de un programa de apoyo al ejercicio basado en la comunidad y culturalmente adaptado para afroamericanos deprimidos. Reclutaremos a los participantes que dieron positivo en la prueba de síntomas depresivos moderados cuando se inscribieron en el Programa de Tarjeta de Ejercicio Gratis de la Coalición de Salud Afroamericana, pero que hacen ejercicio menos de 3 veces por semana. Participarán en un grupo educativo de autocuidado de 6 semanas que se centrará en cómo usar el ejercicio y otras herramientas de autoayuda para reducir los síntomas depresivos. Se alentará a los participantes a crear planes de acción relacionados con el ejercicio y otros cambios saludables en el estilo de vida. Los grupos también brindarán información culturalmente adaptada sobre terapias para la depresión, como antidepresivos y psicoterapia, y discutirán estrategias para obtener atención médica de calidad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
22

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • African American Health Coalition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad
  • afroamericano o de ascendencia afroamericana
  • Actualmente participa en el programa de tarjeta de ejercicio gratuito de la Coalición de Salud Afroamericana
  • Experimentar síntomas depresivos moderados, como lo indica una puntuación de 10 a 20 en la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9.
  • Hacer ejercicio menos de tres veces por semana (durante un mínimo de 30 minutos por sesión) durante el último mes

Criterio de exclusión:

  • Activamente suicida
  • Si un proveedor de atención médica, un miembro del personal de AAHC o un investigador considera que la participación en el programa puede poner en peligro la salud o la seguridad del participante.
  • Deficiencias mentales o cognitivas conocidas
  • Condición conocida que impide su capacidad de participar de manera factible en una sesión de grupo de apoyo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de apoyo del programa de ejercicios de la AAHC
Participantes que forman parte del Grupo de Apoyo del Programa de Ejercicios de la AAHC (la intervención).
Conductual: Grupo de apoyo del programa de ejercicios de la AAHC
Programa grupal de apoyo culturalmente adaptado basado en la comunidad de 6 semanas, que se enfoca en el ejercicio y los hábitos de vida saludables. Los grupos también incluirán psicoeducación básica sobre la depresión y el cuidado de la depresión. Los grupos tendrán hasta 20 participantes y se reunirán semanalmente durante 2 horas. Al final del programa, se animará a los participantes a crear un plan de acción personalizado centrado en el ejercicio y otras opciones de estilo de vida saludable.
Otros nombres:
  • Psicoeducación
  • Grupo de apoyo
  • Autocuidado
  • Ejercicio de apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad de la depresión, medida por la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 1 (pre-test) y semana 6 (post-test)
Semana 1 (pre-test) y semana 6 (post-test)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de ejercicio mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 6
Semana 1 y Semana 6
Actitudes sobre el ejercicio, autoeficacia en el ejercicio y preparación para el ejercicio utilizando la escala de evaluación de la actividad física (PAAS).
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 6
Semana 1 y Semana 6
Uso de terapias para la depresión concordantes con las guías
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 6
semana 1 y semana 6
Aceptabilidad de la terapia antidepresiva y el asesoramiento
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 6
semana 1 y semana 6
Comportamientos de autocuidado para la depresión
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 6
semana 1 y semana 6
Satisfacción con el programa
Periodo de tiempo: semana 6
semana 6
Asistencia a sesiones
Periodo de tiempo: Cada semana durante 6 semanas
Cada semana durante 6 semanas
Autoeficacia en el cuidado de la depresión
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 6
semana 1 y semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Oregon Health and Science University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
African American Health Coalition

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00005105

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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