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Criando bem-estar afro-americano por meio de exercícios

30 de outubro de 2015 atualizado por: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University

Criando bem-estar afro-americano por meio de exercícios: estratégias orientadas pela comunidade para melhorar a saúde

O objetivo deste estudo é testar um programa educacional culturalmente adaptado e baseado na comunidade para afro-americanos, com foco em como usar exercícios e outras estratégias de autogerenciamento para reduzir os sintomas depressivos e melhorar a saúde. Este estudo explorará que tipo de suporte adicional encorajaria os afro-americanos deprimidos a se exercitarem regularmente. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes relatarão maior frequência de exercícios e menores escores de depressão no final do programa do que no início. No entanto, este estudo não tem o poder adequado para testar esta hipótese - o objetivo principal é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e satisfação da intervenção piloto.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Vários estudos documentaram a eficácia do exercício como tratamento para a depressão. No entanto, esses estudos usaram exercícios supervisionados em escolas de medicina ou ambientes universitários e incluíram principalmente populações brancas de classe média. Pouco se sabe sobre como traduzir essas descobertas para configurações do mundo real ou para populações minoritárias. O exercício pode ser uma opção particularmente benéfica para os afro-americanos que sofrem de depressão. Os afro-americanos enfrentam disparidades significativas no tratamento da depressão. Pelo menos uma parte dessas disparidades se deve à falta de confiança no sistema de saúde e a atitudes negativas em relação aos antidepressivos. Nosso objetivo é testar um programa de suporte de exercícios culturalmente adaptado e baseado na comunidade para afro-americanos deprimidos. Recrutaremos os participantes que testaram positivo para sintomas depressivos moderados quando se inscreveram no Programa de Cartão de Exercício Gratuito da Coalizão de Saúde Afro-Americana, mas que se exercitam menos de 3 vezes por semana. Eles participarão de um grupo educacional de autocuidado de 6 semanas com foco em como usar exercícios e outras ferramentas de autoajuda para reduzir os sintomas depressivos. Os participantes serão encorajados a criar planos de ação em relação a exercícios e outras mudanças saudáveis ​​no estilo de vida. Os grupos também fornecerão informações culturalmente adaptadas sobre terapias para depressão, como antidepressivos e psicoterapia, e discutirão estratégias para obter cuidados de saúde de qualidade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
22

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • African American Health Coalition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade
  • afro-americano ou descendente de afro-americanos
  • Atualmente participando do programa Free Exercise-Card da African-American Health Coalition
  • Experimentando sintomas depressivos moderados, conforme indicado por uma pontuação de 10-20 na Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9.
  • Exercício menos de três vezes por semana (por um mínimo de 30 minutos por sessão) no último mês

Critério de exclusão:

  • ativamente suicida
  • Se um profissional de saúde, membro da equipe da AAHC ou um investigador achar que a participação no programa pode colocar em risco a saúde ou a segurança do participante.
  • Deficiências mentais ou cognitivas conhecidas
  • Condição conhecida que impede sua capacidade de participar de forma viável em uma sessão de grupo de suporte.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Apoio ao Programa de Exercícios da AAHC
Participantes que fazem parte do Grupo de Apoio do Programa de Exercícios da AAHC (a intervenção).
Comportamental: Grupo de Apoio ao Programa de Exercícios da AAHC
Programa de grupo de apoio culturalmente adaptado com base na comunidade de 6 semanas, com foco em exercícios e hábitos de vida saudáveis. Os grupos também incluirão psicoeducação básica sobre depressão e cuidados com a depressão. Os grupos terão até 20 participantes e se reunirão semanalmente por 2 horas. No final do programa, os participantes serão incentivados a criar um plano de ação personalizado com foco em exercícios e outras opções de estilo de vida saudável.
Outros nomes:
  • Psicoeducação
  • Grupo de suporte
  • Cuidados pessoais
  • Suporte para exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mudança na gravidade da depressão, medida pela Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Semana 1 (pré-teste) e semana 6 (pós-teste)
Semana 1 (pré-teste) e semana 6 (pós-teste)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Frequência de exercício por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Prazo: Semana 1 e Semana 6
Semana 1 e Semana 6
Atitudes sobre o exercício, autoeficácia do exercício e prontidão para o exercício usando a escala de avaliação da atividade física (PAAS).
Prazo: Semana 1 e Semana 6
Semana 1 e Semana 6
Uso de terapias de depressão concordantes com as diretrizes
Prazo: semana 1 e semana 6
semana 1 e semana 6
Aceitabilidade da terapia antidepressiva e aconselhamento
Prazo: semana 1 e semana 6
semana 1 e semana 6
Comportamentos de autocuidado em depressão
Prazo: semana 1 e semana 6
semana 1 e semana 6
Satisfação com o programa
Prazo: semana 6
semana 6
Presença nas sessões
Prazo: Cada semana durante 6 semanas
Cada semana durante 6 semanas
Autoeficácia no cuidado da depressão
Prazo: semana 1 e semana 6
semana 1 e semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Oregon Health and Science University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
African American Health Coalition

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00005105

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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