Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afroamerikkalaisen hyvinvoinnin luominen harjoituksen avulla

perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University

Afroamerikkalaisen hyvinvoinnin luominen liikunnan avulla: yhteisövetoiset strategiat terveyden parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida kulttuurisesti räätälöityä, yhteisöön perustuvaa koulutusohjelmaa afroamerikkalaisille, ja siinä keskitytään siihen, kuinka käyttää liikuntaa ja muita itsehallintastrategioita masennusoireiden vähentämiseksi ja terveyden parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa selvitetään, millainen lisätuki kannustaisi masentuneita afroamerikkalaisia ​​harjoittamaan säännöllisesti. Tutkijat olettavat, että osallistujat raportoivat useammin harjoittelusta ja alhaisemmista masennuksesta ohjelman lopussa kuin lähtötilanteessa. Tämä tutkimus ei kuitenkaan ole riittävän tehokas tämän hypoteesin testaamiseen - päätavoitteena on arvioida pilottitoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat dokumentoineet liikunnan tehokkuuden masennuksen hoitona. Näissä tutkimuksissa on kuitenkin käytetty ohjattua harjoittelua lääketieteellisten koulujen tai yliopistojen ympäristöissä, ja ne ovat koskeneet enimmäkseen keskiluokkaisia ​​valkoisia. Tiedetään vähän siitä, kuinka nämä havainnot voidaan kääntää todellisiin olosuhteisiin tai vähemmistöihin. Liikunta voi olla erityisen hyödyllinen vaihtoehto masennuksesta kärsiville afroamerikkalaisille. Afroamerikkalaiset kohtaavat merkittäviä eroja masennuksen hoidossa. Ainakin osa eroista johtuu luottamuksen puutteesta terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan ja negatiivisesta asenteesta masennuslääkkeitä kohtaan. Tavoitteenamme on pilotoida kulttuurisesti räätälöityä, yhteisöön perustuvaa liikuntatukiohjelmaa masentuneille afroamerikkalaisille. Rekrytoimme osallistujia, joiden keskivaikeat masennusoireet seulottiin positiivisesti, kun he ilmoittautuivat African-American Health Coalitionin ilmaisharjoituskorttiohjelmaan, mutta jotka harjoittelevat vähemmän kuin 3 kertaa viikossa. He osallistuvat 6 viikon koulutusiseen itsehoitoryhmään, jossa keskitytään käyttämään liikuntaa ja muita itseapuvälineitä masennuksen oireiden vähentämiseen. Osallistujia rohkaistaan ​​laatimaan toimintasuunnitelmia liikuntaa ja muita terveellisten elämäntapojen muutoksiin liittyen. Ryhmät tarjoavat myös kulttuurisesti räätälöityä tietoa masennuksen hoidoista, kuten masennuslääkkeistä ja psykoterapiasta, ja keskustelevat strategioista laadukkaan terveydenhuollon saamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • African American Health Coalition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuoden iässä
  • Afroamerikkalainen tai afroamerikkalainen syntyperää
  • Osallistuu tällä hetkellä African-American Health Coalition Free Exercise-Card -ohjelmaan
  • Kohtalaisten masennusoireiden kokeminen, kuten potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) masennusasteikon pistemäärä 10-20 osoittaa.
  • Harjoittele vähemmän kuin kolme kertaa viikossa (vähintään 30 minuuttia per harjoitus) viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesti itsetuhoinen
  • Jos terveydenhuollon tarjoaja, AAHC:n työntekijä tai tutkija katsoo, että ohjelmaan osallistuminen voi vaarantaa osallistujan terveyden tai turvallisuuden.
  • Tunnetut henkiset tai kognitiiviset häiriöt
  • Tunnettu tila, joka estää heidän mahdollisuudet osallistua tukiryhmän istuntoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AAHC-harjoitusohjelman tukiryhmä
Osallistujat, jotka osallistuvat AAHC:n harjoitusohjelman tukiryhmään (interventio).
Käyttäytyminen: AAHC-harjoitusohjelman tukiryhmä
6 viikon yhteisöllinen, kulttuurisesti räätälöity tukiryhmäohjelma, joka keskittyy liikuntaan ja terveellisiin elämäntapoihin. Ryhmiin kuuluu myös peruspsykokasvatusta masennuksesta ja masennuksen hoidosta. Ryhmissä on enintään 20 osallistujaa ja ne kokoontuvat viikoittain 2 tunnin ajan. Ohjelman loppuun mennessä osallistujia rohkaistaan ​​laatimaan henkilökohtainen toimintasuunnitelma, joka keskittyy liikuntaan ja muihin terveellisiin elämäntapoihin.
Muut nimet:
  • Psykokasvatus
  • Tukiryhmä
  • Itsehoito
  • Harjoituksen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeusasteessa mitattuna potilaiden terveyskyselyn masennusasteikolla (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 1 (esitesti) ja viikko 6 (testin jälkeen)
Viikko 1 (esitesti) ja viikko 6 (testin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoitustiheys kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Viikko 1 ja viikko 6
Asenteet liikunnasta, harjoittelun itsetehokkuudesta ja harjoitteluvalmiudesta fyysisen aktiivisuuden arviointiasteikolla (PAAS).
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Viikko 1 ja viikko 6
Ohjeiden mukaisten masennuksen hoitojen käyttö
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 6
viikko 1 ja viikko 6
Masennuslääkehoidon ja neuvonnan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 6
viikko 1 ja viikko 6
Masennus itsehoitokäyttäytymistä
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 6
viikko 1 ja viikko 6
Tyytyväinen ohjelmaan
Aikaikkuna: viikko 6
viikko 6
Osallistuminen istuntoihin
Aikaikkuna: Joka viikko 6 viikon ajan
Joka viikko 6 viikon ajan
Masennushoidon itsetehokkuus
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 6
viikko 1 ja viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
African American Health Coalition

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00005105

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia