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Durch Bewegung afroamerikanisches Wohlbefinden schaffen

30. Oktober 2015 aktualisiert von: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University

Durch Bewegung afroamerikanisches Wohlbefinden schaffen: Von der Gemeinschaft getragene Strategien zur Verbesserung der Gesundheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein kulturell zugeschnittenes, gemeinschaftsbasiertes Bildungsprogramm für Afroamerikaner im Pilotversuch zu testen und sich darauf zu konzentrieren, wie man durch Bewegung und andere Selbstmanagementstrategien depressive Symptome reduziert und die Gesundheit verbessert. In dieser Studie wird untersucht, welche Art zusätzlicher Unterstützung depressive Afroamerikaner dazu ermutigen würde, regelmäßig Sport zu treiben. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer am Ende des Programms häufiger Sport treiben und über niedrigere Depressionswerte berichten als zu Studienbeginn. Diese Studie ist jedoch nicht ausreichend leistungsfähig, um diese Hypothese zu testen – das Hauptziel besteht darin, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit der Pilotintervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien haben die Wirksamkeit von Bewegung zur Behandlung von Depressionen dokumentiert. Allerdings wurden in diesen Studien beaufsichtigte Übungen im Umfeld medizinischer Fakultäten oder Universitäten eingesetzt und hauptsächlich weiße Mittelschichtsbevölkerungen einbezogen. Es ist wenig darüber bekannt, wie sich diese Ergebnisse auf reale Situationen oder auf Minderheitenbevölkerungen übertragen lassen. Bewegung kann für Afroamerikaner, die an Depressionen leiden, eine besonders vorteilhafte Option sein. Afroamerikaner sind bei der Behandlung von Depressionen mit erheblichen Ungleichheiten konfrontiert. Zumindest ein Teil dieser Unterschiede ist auf mangelndes Vertrauen in das Gesundheitssystem und eine negative Einstellung gegenüber Antidepressiva zurückzuführen. Unser Ziel ist es, ein kulturell zugeschnittenes, gemeinschaftsbasiertes Trainingsunterstützungsprogramm für depressive Afroamerikaner im Pilotversuch zu testen. Wir werden Teilnehmer rekrutieren, die bei der Anmeldung zum Free Exercise Card-Programm der African-American Health Coalition positiv auf mittelschwere depressive Symptome getestet wurden, aber weniger als dreimal pro Woche Sport treiben. Sie werden an einer 6-wöchigen pädagogischen Selbstfürsorgegruppe teilnehmen, die sich darauf konzentriert, wie man durch Bewegung und andere Selbsthilfeinstrumente depressive Symptome lindert. Die Teilnehmer werden ermutigt, Aktionspläne für Bewegung und andere gesunde Lebensstiländerungen zu erstellen. Die Gruppen werden auch kulturell zugeschnittene Informationen über Depressionstherapien wie Antidepressiva und Psychotherapie bereitstellen und Strategien für eine qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung diskutieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • African American Health Coalition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Afroamerikaner oder afroamerikanischer Abstammung
  • Nimmt derzeit am Free Exercise-Card-Programm der African-American Health Coalition teil
  • Das Erleben mittelschwerer depressiver Symptome, angezeigt durch einen Wert von 10–20 auf der Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).
  • Im letzten Monat weniger als dreimal pro Woche trainiert (mindestens 30 Minuten pro Sitzung).

Ausschlusskriterien:

  • Aktiv selbstmörderisch
  • Wenn ein Gesundheitsdienstleister, ein AAHC-Mitarbeiter oder ein Prüfer der Meinung ist, dass die Teilnahme am Programm die Gesundheit oder Sicherheit des Teilnehmers gefährden könnte.
  • Bekannte geistige oder kognitive Beeinträchtigungen
  • Bekannter Zustand, der die Teilnahme an einer Selbsthilfegruppensitzung unmöglich macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AAHC-Übungsprogramm-Unterstützungsgruppe
Teilnehmer, die an der AAHC Exercise Program Support Group (der Intervention) teilnehmen.
Verhalten: AAHC-Übungsprogramm-Unterstützungsgruppe
6-wöchiges gemeinschaftsbasiertes, kulturell zugeschnittenes Selbsthilfegruppenprogramm mit Schwerpunkt auf Bewegung und gesunden Lebensgewohnheiten. Zu den Gruppen gehört auch eine grundlegende Psychoedukation zum Thema Depression und Depressionsbehandlung. Die Gruppen haben bis zu 20 Teilnehmer und treffen sich wöchentlich für 2 Stunden. Am Ende des Programms werden die Teilnehmer ermutigt, einen personalisierten Aktionsplan zu erstellen, der sich auf Bewegung und andere Entscheidungen für einen gesunden Lebensstil konzentriert.
Andere Namen:
  • Psychoedukation
  • Selbsthilfegruppe
  • Selbstversorgung
  • Übungsunterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Schweregrads der Depression, gemessen anhand der Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Woche 1 (Vortest) und Woche 6 (Nachtest)
Woche 1 (Vortest) und Woche 6 (Nachtest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit des Trainings anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Woche 1 und Woche 6
Einstellungen zu Bewegung, Selbstwirksamkeit beim Training und Trainingsbereitschaft anhand der Skala zur Beurteilung der körperlichen Aktivität (PAAS).
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Woche 1 und Woche 6
Einsatz leitlinienkonformer Depressionstherapien
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Woche 1 und Woche 6
Akzeptanz der antidepressiven Therapie und Beratung
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Woche 1 und Woche 6
Selbstfürsorgeverhalten bei Depressionen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Woche 1 und Woche 6
Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: Woche 6
Woche 6
Teilnahme an Sitzungen
Zeitfenster: Jede Woche für 6 Wochen
Jede Woche für 6 Wochen
Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Depressionen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Woche 1 und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
African American Health Coalition

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00005105

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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