Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie dobrego samopoczucia Afroamerykanów poprzez ćwiczenia

30 października 2015 zaktualizowane przez: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University

Tworzenie afroamerykańskiego dobrego samopoczucia poprzez ćwiczenia: strategie oparte na społeczności w celu poprawy zdrowia

Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie dostosowanego kulturowo, opartego na społeczności programu edukacyjnego dla Afroamerykanów, koncentrującego się na tym, jak korzystać z ćwiczeń i innych strategii samokontroli w celu zmniejszenia objawów depresji i poprawy zdrowia. W tym badaniu zbadamy, jaki rodzaj dodatkowego wsparcia zachęciłby Afroamerykanów z depresją do regularnych ćwiczeń. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy zgłoszą większą częstotliwość ćwiczeń i niższe wyniki depresji na koniec programu niż na początku programu. Jednak to badanie nie ma wystarczającej mocy, aby przetestować tę hipotezę - głównym celem jest ocena wykonalności, akceptowalności i satysfakcji z interwencji pilotażowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kilka badań udokumentowało skuteczność ćwiczeń w leczeniu depresji. Jednak badania te wykorzystywały nadzorowane ćwiczenia w środowiskach szkół medycznych lub uniwersytetów i obejmowały głównie populacje rasy białej z klasy średniej. Niewiele wiadomo na temat tego, jak przełożyć te odkrycia na realia świata lub na populacje mniejszości. Ćwiczenia mogą być szczególnie korzystną opcją dla Afroamerykanów cierpiących na depresję. Afroamerykanie napotykają znaczne różnice w opiece nad osobami z depresją. Przynajmniej część tych dysproporcji wynika z braku zaufania do systemu opieki zdrowotnej i negatywnego nastawienia do leków przeciwdepresyjnych. Naszym celem jest pilotażowe przetestowanie dostosowanego kulturowo, opartego na społeczności programu wsparcia ćwiczeń dla Afroamerykanów z depresją. Zrekrutujemy uczestników, którzy uzyskali pozytywny wynik badań przesiewowych pod kątem umiarkowanych objawów depresyjnych, kiedy zapisali się do programu darmowych kart ćwiczeń African-American Health Coalition, ale którzy ćwiczą mniej niż 3 razy w tygodniu. Wezmą udział w 6-tygodniowej edukacyjnej grupie samoopieki, koncentrując się na tym, jak korzystać z ćwiczeń i innych narzędzi samopomocy w celu zmniejszenia objawów depresyjnych. Uczestnicy będą zachęcani do tworzenia planów działania dotyczących ćwiczeń i innych zdrowych zmian w stylu życia. Grupy będą również dostarczać dostosowanych kulturowo informacji na temat terapii depresji, takich jak leki przeciwdepresyjne i psychoterapia, oraz omawiać strategie uzyskiwania wysokiej jakości opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • African American Health Coalition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • Afroamerykanin lub pochodzenia afroamerykańskiego
  • Obecnie uczestniczy w programie darmowych kart ćwiczeń African-American Health Coalition
  • Doświadczanie umiarkowanych objawów depresyjnych, na co wskazuje wynik 10-20 w Skali Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9.
  • Ćwiczenie mniej niż trzy razy w tygodniu (przez co najmniej 30 minut na sesję) w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywnie samobójczy
  • Jeśli pracownik służby zdrowia, członek personelu AAHC lub badacz uważa, że ​​udział w programie może zagrozić zdrowiu lub bezpieczeństwu uczestnika.
  • Znane upośledzenia umysłowe lub poznawcze
  • Znany stan, który wyklucza możliwość uczestniczenia w sesji grupy wsparcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa wsparcia programu ćwiczeń AAHC
Uczestnicy biorący udział w grupie wsparcia programu ćwiczeń AAHC (interwencja).
Behawioralne: Grupa wsparcia programu ćwiczeń AAHC
6-tygodniowy, oparty na społeczności, dostosowany kulturowo program grupy wsparcia, koncentrujący się na ćwiczeniach i nawykach zdrowego stylu życia. Grupy obejmą również podstawową psychoedukację na temat depresji i leczenia depresji. Grupy będą liczyć do 20 uczestników i będą spotykać się co tydzień przez 2 godziny. Pod koniec programu uczestnicy będą zachęcani do stworzenia spersonalizowanego planu działania skupiającego się na ćwiczeniach i innych zdrowych wyborach dotyczących stylu życia.
Inne nazwy:
  • Psychoedukacja
  • Grupa wsparcia
  • Dbanie o siebie
  • Wsparcie ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia depresji mierzona Skalą Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed testem) i tydzień 6 (po teście)
Tydzień 1 (przed testem) i tydzień 6 (po teście)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość ćwiczeń z wykorzystaniem międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 6
Tydzień 1 i Tydzień 6
Postawy wobec ćwiczeń, poczucie własnej skuteczności i gotowość do ćwiczeń za pomocą skali oceny aktywności fizycznej (PAAS).
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 6
Tydzień 1 i Tydzień 6
Stosowanie terapii depresji zgodnych z wytycznymi
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 6
tydzień 1 i tydzień 6
Akceptowalność terapii przeciwdepresyjnej i poradnictwa
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 6
tydzień 1 i tydzień 6
Depresyjne zachowania samoobsługowe
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 6
tydzień 1 i tydzień 6
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: tydzień 6
tydzień 6
Obecność na sesjach
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 tygodni
Co tydzień przez 6 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu depresji
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 6
tydzień 1 i tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
African American Health Coalition

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00005105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami