Srdeční autonomní neuropatie u pacientů s metabolickým syndromem (CAN)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty musí mít IGT nebo IFG a dvě další kritéria metabolického syndromu, jak je definováno ATP III (IFG = glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl (5,5 mmol/l))
2. Definice IGT/IFG: IGT/IFG bude definován na základě diagnostických pokynů ADA po orálním glukózovém tolerančním testu (OGTT) [2].

3. Další požadovaná kritéria (2 z následujících):

   • Obvod pasu ≥ 102 cm (40 palců) u mužů a ≥ 88 cm (35 palců) u žen, {pro Asiaty-Američany: muži ≥ 88 cm (35 palců), ženy ≥ 78 cm (31 palců)}
   • Triglyceridy ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) – u pacientů léčených fibráty nebo kyselinou nikotinovou se bude předpokládat, že mají triglyceridy ≥ 150 mg/dl a nízký HDL
   • HDL cholesterol < 40 mg/dl (1,0 mmol/l) u mužů a < 50 mg/dl (1,3 mmol/l) u žen,
   • Krevní tlak ≥ 130/≥ 85 mmHg
4. Věk 18-65
5. Ženy ve fertilním věku musí používat antikoncepci, aby zabránily otěhotnění

Kritéria vyloučení:

1. Vyloučeny budou pacientky, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět

   • U žen ve fertilním věku bude v rámci screeningové návštěvy proveden těhotenský test z moči
   • Subjekty, které během studie otěhotní, podstoupí výstupní návštěvu a léčba jejich IGT a metabolického syndromu bude vrácena poskytovateli primární péče.

2. Subjekty s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním, včetně:

   • infarkt myokardu
   • městnavé srdeční selhání
   • známé arytmie
   • ventrikulární strukturální abnormality a onemocnění chlopní
   • onemocnění periferních cév
3. Subjekty s hypoxemickým onemocněním plic nebo srdce
4. Subjekty s prokázaným diabetem
5. Laboratorní průkaz onemocnění, o kterém je známo, že způsobuje neuropatii do 3 měsíců od screeningu, bude vyloučením (ty bez známé abnormality nebo ty se vzdálenou abnormalitou (> 3 měsíce) podstoupí sérologický screening)
6. Závažné neurologické onemocnění (např. Parkinsonova choroba, epilepsie, nedávná mrtvice)
7. Subjekty užívající léky, které interferují s příjmem nebo metabolismem katecholaminů
8. Jedinci se známou anamnézou chronického onemocnění ledvin nebo s významným onemocněním jater (AST, ALT > 3násobek horní hranice normy) nebo s anamnézou předchozí transplantace ledvin, slinivky nebo srdce.
9. Subjekty, které užívaly systémové zkoumané léky během posledních 6 měsíců
10. Neschopnost nebo neochota subjektu nebo zákonného zástupce/zástupce dát písemný informovaný souhlas