Sydämen autonominen neuropatia potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä (CAN)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöillä on oltava IGT tai IFG ja kaksi muuta ATP III:n määrittelemää metabolisen oireyhtymän kriteeriä (IFG = paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl (5,5 mmol/l))
2. IGT/IFG:n määritelmä: IGT/IFG määritellään ADA:n diagnostisten ohjeiden perusteella oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen [2].

3. Muut pakolliset kriteerit (2 seuraavista):

   • Vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm (40 tuumaa) miehillä ja ≥ 88 cm (35 tuumaa) naisilla, {aasialaisamerikkalaiset: miehet ≥ 88 cm (35 tuumaa), naiset ≥ 78 cm (31 tuumaa)}
   • Triglyseridit ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) - potilailla, jotka saavat lääkehoitoa fibraateilla tai nikotiinihapolla, oletetaan olevan triglyseridit ≥ 150 mg/dl ja alhainen HDL
   • HDL-kolesteroli < 40 mg/dl (1,0 mmol/l) miehillä ja < 50 mg/dl (1,3 mmol/l) naisilla,
   • Verenpaine ≥ 130/≥ 85 mmHg
4. Ikä 18-65
5. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä ehkäisyä raskauden estämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta, suljetaan pois

   • Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti osana seulontakäyntiä
   • Koehenkilöt, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, joutuvat poistumiskäynnille, ja heidän IGT- ja metabolisen oireyhtymänsä hoito palautetaan perusterveydenhuoltoon

2. Potilaat, joilla on aiemmin sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien:

   • sydäninfarkti
   • sydämen vajaatoiminta
   • tunnetut rytmihäiriöt
   • kammioiden rakenteelliset poikkeavuudet ja läppäsairaus
   • perifeerinen verisuonisairaus
3. Potilaat, joilla on hypokseminen keuhkosairaus tai sydänsairaus
4. Potilaat, joilla on todettu diabetes
5. Laboratorionäytöt sairaudesta, jonka tiedetään aiheuttavan neuropatiaa 3 kuukauden sisällä seulonnasta, suljetaan pois (serologinen seulonta tehdään niille, joilla ei ole tiedossa olevaa poikkeavuutta tai joilla on etäinen poikkeavuus (> 3 kuukautta).
6. Merkittävä neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia, äskettäinen aivohalvaus)
7. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka häiritsevät katekoliamiinien ottoa tai aineenvaihduntaa
8. Potilaat, joilla on aiemmin ollut krooninen munuaissairaus tai joilla on merkittävä maksasairaus (AST, ALAT > 3 kertaa normaalin yläraja) tai aiempi munuais-, haima- tai sydämensiirto.
9. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet systeemisiä tutkimuslääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
10. Tutkittavan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus