Neuropatia autonomica cardiaca in pazienti con sindrome metabolica (CAN)

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono avere IGT o IFG e altri due criteri di sindrome metabolica come definito da ATP III (IFG=glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl (5,5 mmol/l))
2. Definizione di IGT/IFG: IGT/IFG saranno definiti sulla base delle linee guida diagnostiche ADA a seguito di un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) [2].

3. Altri criteri richiesti (2 dei seguenti):

   • Circonferenza della vita ≥ 102 cm (40 pollici) negli uomini e ≥ 88 cm (35 pollici) nelle donne, {per gli asiatici-americani: uomini ≥ 88 cm (35 pollici), donne ≥ 78 cm (31 pollici)}
   • Trigliceridi ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) - si presume che i pazienti in trattamento farmacologico con fibrati o acido nicotinico abbiano trigliceridi ≥ 150 mg/dl e bassi livelli di HDL
   • Colesterolo HDL < 40 mg/dl (1,0 mmol/l) negli uomini e < 50 mg/dl (1,3 mmol/l) nelle donne,
   • Pressione sanguigna ≥ 130/≥ 85 mmHg
4. Età 18-65
5. Le donne in età fertile devono usare la contraccezione per prevenire la gravidanza

Criteri di esclusione:

1. Saranno escluse le pazienti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza

   • Le donne in età fertile avranno un test di gravidanza sulle urine come parte della visita di screening
   • I soggetti che rimangono incinti durante lo studio saranno sottoposti a una visita di uscita e la gestione della loro IGT e sindrome metabolica verrà restituita al loro medico di base

2. Soggetti con malattie cardiovascolari preesistenti tra cui:

   • infarto miocardico
   • insufficienza cardiaca congestizia
   • aritmie note
   • anomalie strutturali ventricolari e malattia valvolare
   • malattia vascolare periferica
3. Soggetti con malattia polmonare o cardiaca ipossiemica
4. Soggetti con diabete accertato
5. L'evidenza di laboratorio per una malattia nota per causare neuropatia entro 3 mesi dallo screening sarà un'esclusione (quelli senza anomalie note o quelli con un'anomalia remota (> 3 mesi) saranno sottoposti allo screening sierologico)
6. Malattia neurologica significativa (ad es. morbo di Parkinson, epilessia, ictus recente)
7. Soggetti che assumono farmaci che interferiscono con l'assorbimento o il metabolismo delle catecolamine
8. Soggetti con storia nota di malattia renale cronica o che hanno una malattia epatica significativa (AST, ALT> 3 volte il limite superiore per il normale) o una storia di precedente trapianto di rene, pancreas o cardiaco.
9. Soggetti che hanno assunto farmaci sperimentali sistemici negli ultimi 6 mesi
10. Incapacità o riluttanza del soggetto o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto