Neuropatía autonómica cardíaca en pacientes con síndrome metabólico (CAN)

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben tener IGT o IFG y otros dos criterios de síndrome metabólico definidos por ATP III (IFG = glucosa en ayunas ≥ 100 mg/dl (5,5 mmol/l))
2. Definición de IGT/IFG: IGT/IFG se definirá según las pautas de diagnóstico de la ADA después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) [2].

3. Otros criterios requeridos (2 de los siguientes):

   • Circunferencia de cintura ≥ 102 cm (40 pulgadas) en hombres y ≥ 88 cm (35 pulgadas) en mujeres, {para asiático-americanos: hombres ≥ 88 cm (35 pulgadas), mujeres ≥ 78 cm (31 pulgadas)}
   • Triglicéridos ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) - se presumirá que los pacientes en tratamiento farmacológico con fibratos o ácido nicotínico tienen triglicéridos ≥ 150 mg/dl y HDL bajo
   • Colesterol HDL < 40 mg/dl (1,0 mmol/l) en hombres y < 50 mg/dl (1,3 mmol/l) en mujeres,
   • Presión arterial ≥ 130/≥ 85 mmHg
4. Edad 18-65
5. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo

Criterio de exclusión:

1. Se excluirán las pacientes embarazadas o que planeen quedar embarazadas.

   • Las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo en orina como parte de la visita de selección.
   • Las mujeres que queden embarazadas durante el estudio se someterán a una visita de salida y se devolverá el control de su IGT y síndrome metabólico a su proveedor de atención primaria.

2. Sujetos con enfermedad cardiovascular preexistente, incluidos:

   • infarto de miocardio
   • insuficiencia cardíaca congestiva
   • arritmias conocidas
   • anormalidades estructurales ventriculares y enfermedad valvular
   • enfermedad vascular periférica
3. Sujetos con enfermedad pulmonar o cardíaca hipoxémica
4. Sujetos con diabetes establecida
5. La evidencia de laboratorio de una enfermedad que se sabe que causa neuropatía dentro de los 3 meses posteriores a la detección será una exclusión (aquellos sin anomalía conocida o aquellos con una anomalía remota (> 3 meses) se someterán a la detección serológica)
6. Enfermedad neurológica importante (p. ej., enfermedad de Parkinson, epilepsia, accidente cerebrovascular reciente)
7. Sujetos que toman fármacos que interfieren con la absorción o el metabolismo de las catecolaminas
8. Sujetos con antecedentes conocidos de enfermedad renal crónica o que tengan una enfermedad hepática significativa (AST, ALT > 3 veces el límite superior normal) o antecedentes de trasplante previo de riñón, páncreas o corazón.
9. Sujetos que hayan tomado fármacos sistémicos en investigación en los últimos 6 meses
10. Incapacidad o falta de voluntad del sujeto o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado por escrito