Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omentektomie a metabolický syndrom

24. listopadu 2009 aktualizováno: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Vliv omentektomie na metabolický syndrom, reaktanty akutní fáze a zánětlivé mediátory u pacientů podstupujících LRYGBP: Randomizovaná studie

Cílem této studie bylo zhodnotit dodatečný efekt náhlé redukce viscerálního tuku omentektomií na metabolický syndrom, reaktanty akutní fáze a zánětlivé mediátory u pacientů s morbidní obezitou podstupujících laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ačkoli hubnutí kontroluje metabolický syndrom a snižuje hladinu zánětlivých markerů u pacientů s morbidní obezitou, pacienti mohou mít prospěch z dosažení metabolické kontroly dříve, než dojde k významnému úbytku hmotnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 35 Kg/m2
  • Diagnostikován metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Nekontrolovaný diabetes typu 2
  • Cirhóza nebo aktivní hepatitida
  • Těhotenství
  • Nedávný MI nebo mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Roux-en-Y bypass žaludku/omentektomie
Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku s omentektomií
Postup: Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku
Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku byl proveden podle následujících standardů: Gastrický vak byl konstruován s použitím menšího zakřivení žaludku. 45mm stapler byl zpočátku vypálen horizontálně 2 až 3 cm pod gastroezofageální junkcí a poté 2 až 3 další výstřely směrem k úhlu His a proti 32 French intragastrické sondě dokončily vertikální transekci. Délka biliopankreatické a alimentární končetiny byla přibližně 50, respektive 150 cm. Ručně byla šita antekolická a antegastrická gastrojejunostomie o velikosti 1,0 až 1,5 cm a jejuno-jejunostomie byla dokončena laterolaterálním způsobem pomocí jednoho zapálení 45 mm lineálního stapleru s ručně šitým uzávěrem společné enterotomie.
Postup: Omentektomie
Po laparoskopickém bypassu žaludku bylo větší omentum rozděleno uprostřed od volného okraje k okraji tlustého střeva pomocí ultrazvukové energie. Úpony mezi omentem a příčným tračníkem byly vypreparovány. Omentum se oddělilo od žaludku a protínalo cévy mezi pravými gastroepiploickými cévami a větším zakřivením žaludku. Jakmile bylo omentum uvolněno ze žaludku, duodena a dolního pólu sleziny, bylo extrahováno z břišní dutiny ve sterilním plastovém sáčku.
Aktivní komparátor: Roux-en-Y Gastrický bypass sám
Postup: Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku
Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku byl proveden podle následujících standardů: Gastrický vak byl konstruován s použitím menšího zakřivení žaludku. 45mm stapler byl zpočátku vypálen horizontálně 2 až 3 cm pod gastroezofageální junkcí a poté 2 až 3 další výstřely směrem k úhlu His a proti 32 French intragastrické sondě dokončily vertikální transekci. Délka biliopankreatické a alimentární končetiny byla přibližně 50, respektive 150 cm. Ručně byla šita antekolická a antegastrická gastrojejunostomie o velikosti 1,0 až 1,5 cm a jejuno-jejunostomie byla dokončena laterolaterálním způsobem pomocí jednoho zapálení 45 mm lineálního stapleru s ručně šitým uzávěrem společné enterotomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složky metabolického syndromu (Body Mass Index)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (Body Mass Index)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (Body Mass Index)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (Body Mass Index)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (Body Mass Index)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (systolický krevní tlak)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (systolický krevní tlak)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (systolický krevní tlak)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (systolický krevní tlak)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (systolický krevní tlak)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (diastolický krevní tlak)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (diastolický krevní tlak)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (diastolický krevní tlak)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (diastolický krevní tlak)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (diastolický krevní tlak)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (glukóza)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (glukóza)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (glukóza)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (glukóza)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (glukóza)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (inzulin)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (inzulin)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (inzulin)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (inzulin)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (celkový cholesterol)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (celkový cholesterol)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (celkový cholesterol)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (celkový cholesterol)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (celkový cholesterol)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (triglyceridy)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (triglyceridy)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (triglyceridy)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (triglyceridy)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (triglyceridy)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s nízkou hustotou)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s nízkou hustotou)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s nízkou hustotou)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s nízkou hustotou)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s nízkou hustotou)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s vysokou hustotou)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s vysokou hustotou)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s vysokou hustotou)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s vysokou hustotou)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s vysokou hustotou)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (interleukin-6)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení
Bazální
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (interleukin-6)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (interleukin-6)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (interleukin-6)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (C-reaktivní protein)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení
Bazální
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (C-reaktivní protein)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (C-reaktivní protein)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (C-reaktivní protein)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení
1 rok
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (faktor nekrózy nádorů-alfa)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (faktor nekrózy nádorů-alfa)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (faktor nekrózy nádorů-alfa)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení
6 měsíců
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (faktor nekrózy nádorů-alfa)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (leptin)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (leptin)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (leptin)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (leptin)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (adiponektin)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (adiponektin)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (adiponektin)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (adiponektin)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INCMNSZ-1486

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení