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Omentectomia e Síndrome Metabólica

24 de novembro de 2009 atualizado por: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Efeito da Omentectomia na Síndrome Metabólica, Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios em Pacientes Submetidos a LRYGBP: Um Estudo Randomizado

O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito adicional da redução súbita de gordura visceral por omentectomia na Síndrome Metabólica, reagentes de fase aguda e mediadores inflamatórios em pacientes com obesidade mórbida submetidos ao Bypass Gástrico Laparoscópico em Y de Roux.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Embora a perda de peso controle a Síndrome Metabólica e reduza o nível de marcadores inflamatórios em pacientes com Obesidade Mórbida, os pacientes podem desfrutar do benefício de alcançar o controle metabólico antes que ocorra uma perda significativa de peso.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 35 Kg/m2
  • Síndrome metabólica diagnosticada

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • Diabetes tipo 2 não controlado
  • Cirrose ou hepatite ativa
  • Gravidez
  • IAM ou AVC recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Bypass Gástrico em Y de Roux/Omentectomia
Bypass Gástrico Laparoscópico em Y de Roux com Omentectomia
Procedimento: Bypass Gástrico Laparoscópico em Y-de-Roux
O Bypass Gástrico Laparoscópico Roux-en-Y foi realizado de acordo com os seguintes padrões: A bolsa gástrica foi construída usando a curvatura menor do estômago. Um grampeador de 45 mm foi inicialmente disparado horizontalmente 2 a 3 cm abaixo da junção gastroesofágica e, em seguida, 2 ou 3 disparos adicionais em direção ao ângulo de His e contra uma sonda intragástrica 32 French completaram a transecção vertical. Os comprimentos dos ramos biliopancreático e alimentar foram de aproximadamente 50 e 150 cm, respectivamente. Uma gastrojejunostomia antecólica e antegástrica, de 1,0 a 1,5 cm de tamanho, foi costurada à mão e a jejuno-jejunostomia foi concluída de maneira látero-lateral usando um grampeador linear de 45 mm com fechamento costurado à mão da enterotomia comum.
Procedimento: Omentectomia
Após o bypass gástrico laparoscópico, o omento maior foi dividido ao meio desde a borda livre até a margem colônica usando energia ultrassônica. Anexos entre o omento e o cólon transverso foram dissecados. O omento foi descolado do estômago transeccionando os vasos entre os vasos gastroepiplóicos direitos e a curvatura maior do estômago. Uma vez liberado o omento do estômago, do duodeno e do polo inferior do baço, ele foi extraído da cavidade abdominal em saco plástico estéril.
Comparador Ativo: Bypass Gástrico Roux-en-Y sozinho
Procedimento: Bypass Gástrico Laparoscópico em Y-de-Roux
O Bypass Gástrico Laparoscópico Roux-en-Y foi realizado de acordo com os seguintes padrões: A bolsa gástrica foi construída usando a curvatura menor do estômago. Um grampeador de 45 mm foi inicialmente disparado horizontalmente 2 a 3 cm abaixo da junção gastroesofágica e, em seguida, 2 ou 3 disparos adicionais em direção ao ângulo de His e contra uma sonda intragástrica 32 French completaram a transecção vertical. Os comprimentos dos ramos biliopancreático e alimentar foram de aproximadamente 50 e 150 cm, respectivamente. Uma gastrojejunostomia antecólica e antegástrica, de 1,0 a 1,5 cm de tamanho, foi costurada à mão e a jejuno-jejunostomia foi concluída de maneira látero-lateral usando um grampeador linear de 45 mm com fechamento costurado à mão da enterotomia comum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Componentes da Síndrome Metabólica (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Componentes da Síndrome Metabólica (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 1 mês
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 mês
Componentes da Síndrome Metabólica (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano
Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: 1 mês
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 mês
Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano
Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Diastólica)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Diastólica)
Prazo: 1 mês
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 mês
Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Diastólica)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Diastólica)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Diastólica)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano
Componentes da Síndrome Metabólica (Glicose)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Componentes da Síndrome Metabólica (Glicose)
Prazo: 1 mês
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 mês
Componentes da Síndrome Metabólica (Glicose)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Glicose)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Glicose)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano
Componentes da Síndrome Metabólica (Insulina)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Componentes da Síndrome Metabólica (Insulina)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Insulina)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Insulina)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano
Componentes da Síndrome Metabólica (Colesterol Total)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Componentes da Síndrome Metabólica (Colesterol Total)
Prazo: 1 mês
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 mês
Componentes da Síndrome Metabólica (Colesterol Total)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Colesterol Total)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Colesterol Total)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano
Componentes da Síndrome Metabólica (Triglicerídeos)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Componentes da Síndrome Metabólica (Triglicerídeos)
Prazo: 1 mês
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 mês
Componentes da Síndrome Metabólica (Triglicerídeos)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Triglicerídeos)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Triglicerídeos)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Baixa Densidade)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Baixa Densidade)
Prazo: 1 mês
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 mês
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Baixa Densidade)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Baixa Densidade)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Baixa Densidade)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Alta Densidade)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Alta Densidade)
Prazo: 1 mês
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 mês
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Alta Densidade)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Alta Densidade)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Alta Densidade)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Interleucina-6)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora
Basal
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Interleucina-6)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Interleucina-6)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Interleucina-6)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Proteína C-reativa)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora
Basal
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Proteína C-reativa)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Proteína C-reativa)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Proteína C-reativa)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora
1 ano
Reagentes de fase aguda e mediadores inflamatórios (fator de necrose tumoral-alfa)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Reagentes de fase aguda e mediadores inflamatórios (fator de necrose tumoral-alfa)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Reagentes de fase aguda e mediadores inflamatórios (fator de necrose tumoral-alfa)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora
6 meses
Reagentes de fase aguda e mediadores inflamatórios (fator de necrose tumoral-alfa)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Leptina)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Leptina)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Leptina)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Leptina)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Adiponectina)
Prazo: Basal
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
Basal
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Adiponectina)
Prazo: 3 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
3 meses
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Adiponectina)
Prazo: 6 meses
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
6 meses
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Adiponectina)
Prazo: 1 ano
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de novembro de 2009

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • INCMNSZ-1486

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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