Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omentektomia ja metabolinen oireyhtymä

tiistai 24. marraskuuta 2009 päivittänyt: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Omentektomian vaikutus metaboliseen oireyhtymään, akuutin vaiheen reagoiviin aineisiin ja tulehduksen välittäjiin potilailla, joille tehdään LRYGBP: satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida äkillisen viskeraalisen rasvan vähentämisen lisävaikutusta omentektomian avulla metaboliseen oireyhtymään, akuutin vaiheen reagoiviin aineisiin ja tulehdusvälittäjiin potilailla, joilla on sairaalloinen lihavuus ja joille tehdään laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka painonpudotus hallitsee metabolista oireyhtymää ja vähentää tulehdusmerkkiaineiden tasoa sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsivillä potilailla, potilaat voivat nauttia aineenvaihdunnan hallinnasta jo ennen merkittävää painonpudotusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 35 kg/m2
  • Metabolinen oireyhtymä diagnosoitu

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Hallitsematon tyypin 2 diabetes
  • Kirroosi tai aktiivinen hepatiitti
  • Raskaus
  • Äskettäinen MI tai aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Roux-en-Y mahalaukun ohitus/omentektomia
Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus omentektomialla
Menettely: Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus
Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus suoritettiin seuraavien standardien mukaisesti: Mahalaukku rakennettiin käyttämällä mahalaukun pienempää kaarevuutta. 45 mm:n nitoja ammuttiin alun perin vaakasuunnassa 2–3 cm gastroesofageaalisen liitoksen alapuolella ja sitten 2–3 lisälaukkua kohti His-kulmaa ja 32:n ranskalaista mahalaukunsisäistä letkua vasten suoritti pystysuoran leikkauksen. Sappihaimaraajojen ja ruoansulatuskanavan raajojen pituudet olivat vastaavasti noin 50 ja 150 cm. Antekolinen ja antegastrinen gastrojejunostomia, kooltaan 1,0 - 1,5 cm, ommeltiin käsin ja jejuno-jejunostomia tehtiin latero- lateraalisesti käyttämällä yhtä tulipaloa 45 mm:n lineaalista nitojasta, jossa oli käsin ommeltu yhteisen enterotomian suljin.
Menettely: Omentektomia
Laparoskooppisen mahalaukun ohituksen jälkeen suurempi omentum jaettiin keskeltä vapaasta reunasta paksusuolen reunaan ultraäänienergialla. Omentumin ja poikittaisen paksusuolen väliset liitokset leikattiin. Omentum irrotettiin vatsasta läpikäyden suonet oikeanpuoleisten gastroepiploisten verisuonten ja mahan suuremman kaarevuuden välillä. Kun omentum oli vapautettu mahalaukusta, pohjukaissuolesta ja pernan alemmasta navasta, se poistettiin vatsaontelosta steriilissä muovipussissa.
Active Comparator: Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus yksin
Menettely: Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus
Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus suoritettiin seuraavien standardien mukaisesti: Mahalaukku rakennettiin käyttämällä mahalaukun pienempää kaarevuutta. 45 mm:n nitoja ammuttiin alun perin vaakasuunnassa 2–3 cm gastroesofageaalisen liitoksen alapuolella ja sitten 2–3 lisälaukkua kohti His-kulmaa ja 32:n ranskalaista mahalaukunsisäistä letkua vasten suoritti pystysuoran leikkauksen. Sappihaimaraajojen ja ruoansulatuskanavan raajojen pituudet olivat vastaavasti noin 50 ja 150 cm. Antekolinen ja antegastrinen gastrojejunostomia, kooltaan 1,0 - 1,5 cm, ommeltiin käsin ja jejuno-jejunostomia tehtiin latero- lateraalisesti käyttämällä yhtä tulipaloa 45 mm:n lineaalista nitojasta, jossa oli käsin ommeltu yhteisen enterotomian suljin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän komponentit (painoindeksi)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Metabolisen oireyhtymän komponentit (painoindeksi)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 kuukausi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (painoindeksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (painoindeksi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (painoindeksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Metabolisen oireyhtymän komponentit (systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 kuukausi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Metabolisen oireyhtymän komponentit (diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 kuukausi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (glukoosi)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Metabolisen oireyhtymän komponentit (glukoosi)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 kuukausi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (glukoosi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (glukoosi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (glukoosi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (insuliini)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Metabolisen oireyhtymän komponentit (insuliini)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (insuliini)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (insuliini)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Metabolisen oireyhtymän komponentit (kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 kuukausi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (triglyseridit)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Metabolisen oireyhtymän komponentit (triglyseridit)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 kuukausi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (triglyseridit)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (triglyseridit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (triglyseridit)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (pienitiheyksiset lipoproteiinit)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Metabolisen oireyhtymän komponentit (pienitiheyksiset lipoproteiinit)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 kuukausi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (pienitiheyksiset lipoproteiinit)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (pienitiheyksiset lipoproteiinit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (pienitiheyksiset lipoproteiinit)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (korkean tiheyden lipoproteiinit)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Metabolisen oireyhtymän komponentit (korkean tiheyden lipoproteiinit)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 kuukausi
Metabolisen oireyhtymän komponentit (korkean tiheyden lipoproteiinit)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (korkean tiheyden lipoproteiinit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentit (korkean tiheyden lipoproteiinit)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (interleukiini-6)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi
Basal
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (interleukiini-6)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (interleukiini-6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (interleukiini-6)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi
Basal
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi
1 vuosi
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (kasvainnekroositekijä-alfa)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (kasvainnekroositekijä-alfa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (kasvainnekroositekijä-alfa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi
6 kuukautta
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (kasvainnekroositekijä-alfa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (leptiini)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (leptiini)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (leptiini)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (leptiini)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (adiponektiini)
Aikaikkuna: Basal
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
Basal
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (adiponektiini)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
3 kuukautta
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (adiponektiini)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Akuutin vaiheen reagoivat aineet ja tulehduksen välittäjät (adiponektiini)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Absoluuttiset arvot esitetään, perusarvo annetaan edellisessä tulosmittauksessa parannuksen määrittämiseksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • INCMNSZ-1486

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia