Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omentektomi og metabolisk syndrom

24. november 2009 opdateret af: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effekt af omentektomi på metabolisk syndrom, akutte fasereaktanter og inflammatoriske mediatorer hos patienter, der gennemgår LRYGBP: Et randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den yderligere effekt af pludselig visceralt fedtreduktion ved omentektomi på metabolisk syndrom, akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer hos patienter med morbid fedme, der gennemgår laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom vægttab kontrollerer metabolisk syndrom og reducerer niveauet af inflammatoriske markører hos patienter med sygelig fedme, kan patienterne nyde fordelen ved at opnå metabolisk kontrol, før der sker et væsentligt vægttab.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 35 Kg/m2
  • Metabolisk syndrom diagnosticeret

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Ukontrolleret type 2-diabetes
  • Cirrose eller aktiv hepatitis
  • Graviditet
  • Seneste MI eller slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Roux-en-Y Gastric Bypass/Omentectomy
Laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass med omentektomi
Procedure: Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass blev udført i overensstemmelse med følgende standarder: Gastrisk pose blev konstrueret under anvendelse af den mindre krumning af maven. En 45 mm hæftemaskine blev indledningsvis affyret vandret 2 til 3 cm under den gastroøsofageale forbindelse og derefter 2 o 3 yderligere ild mod vinklen af ​​His og mod et 32 ​​fransk intragastrisk rør fuldførte den lodrette tværsnit. Længden af ​​biliopancreatiske og fordøjelseslemmer var henholdsvis ca. 50 og 150 cm. En antekolisk og antagastrisk gastrojejunostomi, 1,0 til 1,5 cm i størrelse, blev håndsyet, og jejuno-jejunostomien blev afsluttet på en lateral-lateral måde ved anvendelse af en brand på 45 mm lineær hæftemaskine med håndsyet lukning af den almindelige enterotomi.
Procedure: Omentektomi
Efter laparoskopisk gastrisk bypass blev det større omentum delt på midten fra den frie kant til colonmarginen ved hjælp af ultralydsenergi. Vedhæftninger mellem omentum og den tværgående colon blev dissekeret. Omentumet blev løsrevet fra mavesækken, der gennemskærer karrene mellem de højre gastroepiploiske kar og mavens større krumning. Når omentum var befriet fra maven, tolvfingertarmen og den nederste pol af milten, blev det ekstraheret fra bughulen i en steril plastikpose.
Aktiv komparator: Roux-en-Y Gastric Bypass alene
Procedure: Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass blev udført i overensstemmelse med følgende standarder: Gastrisk pose blev konstrueret under anvendelse af den mindre krumning af maven. En 45 mm hæftemaskine blev indledningsvis affyret vandret 2 til 3 cm under den gastroøsofageale forbindelse og derefter 2 o 3 yderligere ild mod vinklen af ​​His og mod et 32 ​​fransk intragastrisk rør fuldførte den lodrette tværsnit. Længden af ​​biliopancreatiske og fordøjelseslemmer var henholdsvis ca. 50 og 150 cm. En antekolisk og antagastrisk gastrojejunostomi, 1,0 til 1,5 cm i størrelse, blev håndsyet, og jejuno-jejunostomien blev afsluttet på en lateral-lateral måde ved anvendelse af en brand på 45 mm lineær hæftemaskine med håndsyet lukning af den almindelige enterotomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komponenter af Metabolisk Syndrom (Body Mass Index)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af Metabolisk Syndrom (Body Mass Index)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af Metabolisk Syndrom (Body Mass Index)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af Metabolisk Syndrom (Body Mass Index)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af Metabolisk Syndrom (Body Mass Index)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (systolisk blodtryk)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (systolisk blodtryk)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (systolisk blodtryk)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (systolisk blodtryk)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (systolisk blodtryk)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (glukose)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (glukose)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (glukose)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (glukose)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (glukose)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (insulin)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (insulin)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (insulin)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (insulin)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (total kolesterol)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (total kolesterol)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (total kolesterol)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (total kolesterol)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (total kolesterol)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (triglycerider)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (triglycerider)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (triglycerider)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (triglycerider)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (triglycerider)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (lipoproteiner med lav densitet)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (lipoproteiner med lav densitet)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (lipoproteiner med lav densitet)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (lipoproteiner med lav densitet)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (lipoproteiner med lav densitet)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (high-density lipoproteins)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (high-density lipoproteins)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (high-density lipoproteins)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (high-density lipoproteins)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (high-density lipoproteins)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (interleukin-6)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen
Basal
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (interleukin-6)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (interleukin-6)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (interleukin-6)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen
Basal
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen
1 år
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (tumornekrosefaktor-alfa)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (tumornekrosefaktor-alfa)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (tumornekrosefaktor-alfa)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen
6 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (tumornekrosefaktor-alfa)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (leptin)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (leptin)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (leptin)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (leptin)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (adiponectin)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (adiponectin)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (adiponectin)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (adiponectin)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2009

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INCMNSZ-1486

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger