Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycięcie sieci i zespół metaboliczny

24 listopada 2009 zaktualizowane przez: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Wpływ wycięcia sieci na zespół metaboliczny, odczynniki ostrej fazy i mediatory zapalne u pacjentów poddawanych LRYGBP: badanie z randomizacją

Celem niniejszego badania była ocena dodatkowego wpływu nagłej redukcji trzewnej tkanki tłuszczowej przez wycięcie sieci na zespół metaboliczny, reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne u pacjentów z otyłością olbrzymią poddawanych laparoskopowemu pomostowaniu żołądka metodą Roux-en-Y.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chociaż utrata masy ciała kontroluje zespół metaboliczny i zmniejsza poziom markerów stanu zapalnego u pacjentów z olbrzymią otyłością, pacjenci mogą czerpać korzyści z uzyskania kontroli metabolicznej przed wystąpieniem znacznej utraty wagi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 35 kg/m2
  • Rozpoznano zespół metaboliczny

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Niekontrolowana cukrzyca typu 2
  • Marskość wątroby lub aktywne zapalenie wątroby
  • Ciąża
  • Niedawny MI lub udar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Roux-en-Y Bypass żołądka/sieci
Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe metodą Roux-en-Y z wycięciem sieci
Procedura: Laparoskopowe obejście żołądka metodą Roux-en-Y
Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe metodą Roux-en-Y wykonano zgodnie z następującymi standardami: Worek żołądkowy skonstruowano wykorzystując krzywiznę mniejszą żołądka. Stapler 45 mm został początkowo wystrzelony poziomo 2 do 3 cm poniżej połączenia żołądkowo-przełykowego, a następnie 2-3 dodatkowe strzały w kierunku kąta Hisa i w kierunku rurki dożołądkowej 32 French zakończyły pionowe przecięcie. Długość kończyn żółciowo-trzustkowych i pokarmowych wynosiła odpowiednio około 50 i 150 cm. Gastrojejunostomię przedokrężniczą i przedżołądkową o wielkości od 1,0 do 1,5 cm szyto ręcznie, a jejuno-jejunostomię zakończono w sposób boczno-boczny za pomocą jednego ognia 45 mm liniowego staplera z ręcznie szytym zamknięciem wspólnej enterotomii.
Procedura: Omentektomia
Po laparoskopowym pomostowaniu żołądka sieć większą podzielono pośrodku od wolnego brzegu do brzegu okrężnicy za pomocą energii ultradźwiękowej. Wypreparowano przyczepy między siecią a okrężnicą poprzeczną. Sieć oderwała się od żołądka przecinając naczynia między prawymi naczyniami żołądkowo-sieciowymi a krzywizną większą żołądka. Po uwolnieniu sieci z żołądka, dwunastnicy i dolnego bieguna śledziony, została ona wydobyta z jamy brzusznej w sterylnym plastikowym worku.
Aktywny komparator: Wyłącznie bypass żołądka Roux-en-Y
Procedura: Laparoskopowe obejście żołądka metodą Roux-en-Y
Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe metodą Roux-en-Y wykonano zgodnie z następującymi standardami: Worek żołądkowy skonstruowano wykorzystując krzywiznę mniejszą żołądka. Stapler 45 mm został początkowo wystrzelony poziomo 2 do 3 cm poniżej połączenia żołądkowo-przełykowego, a następnie 2-3 dodatkowe strzały w kierunku kąta Hisa i w kierunku rurki dożołądkowej 32 French zakończyły pionowe przecięcie. Długość kończyn żółciowo-trzustkowych i pokarmowych wynosiła odpowiednio około 50 i 150 cm. Gastrojejunostomię przedokrężniczą i przedżołądkową o wielkości od 1,0 do 1,5 cm szyto ręcznie, a jejuno-jejunostomię zakończono w sposób boczno-boczny za pomocą jednego ognia 45 mm liniowego staplera z ręcznie szytym zamknięciem wspólnej enterotomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składniki zespołu metabolicznego (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Składniki zespołu metabolicznego (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 miesiąc
Składniki zespołu metabolicznego (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Składniki zespołu metabolicznego (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Składniki zespołu metabolicznego (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok
Składniki zespołu metabolicznego (skurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Składniki zespołu metabolicznego (skurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 miesiąc
Składniki zespołu metabolicznego (skurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Składniki zespołu metabolicznego (skurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Składniki zespołu metabolicznego (skurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok
Składniki zespołu metabolicznego (rozkurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Składniki zespołu metabolicznego (rozkurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 miesiąc
Składniki zespołu metabolicznego (rozkurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Składniki zespołu metabolicznego (rozkurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Składniki zespołu metabolicznego (rozkurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok
Składniki zespołu metabolicznego (glukoza)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Składniki zespołu metabolicznego (glukoza)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 miesiąc
Składniki zespołu metabolicznego (glukoza)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Składniki zespołu metabolicznego (glukoza)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Składniki zespołu metabolicznego (glukoza)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok
Składniki zespołu metabolicznego (insulina)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Składniki zespołu metabolicznego (insulina)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Składniki zespołu metabolicznego (insulina)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Składniki zespołu metabolicznego (insulina)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok
Składniki zespołu metabolicznego (cholesterol całkowity)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Składniki zespołu metabolicznego (cholesterol całkowity)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 miesiąc
Składniki zespołu metabolicznego (cholesterol całkowity)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Składniki zespołu metabolicznego (cholesterol całkowity)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Składniki zespołu metabolicznego (cholesterol całkowity)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok
Składniki zespołu metabolicznego (trójglicerydy)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Składniki zespołu metabolicznego (trójglicerydy)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 miesiąc
Składniki zespołu metabolicznego (trójglicerydy)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Składniki zespołu metabolicznego (trójglicerydy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Składniki zespołu metabolicznego (trójglicerydy)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok
Składniki zespołu metabolicznego (lipoproteiny o niskiej gęstości)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Składniki zespołu metabolicznego (lipoproteiny o niskiej gęstości)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 miesiąc
Składniki zespołu metabolicznego (lipoproteiny o niskiej gęstości)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Składniki zespołu metabolicznego (lipoproteiny o niskiej gęstości)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Składniki zespołu metabolicznego (lipoproteiny o niskiej gęstości)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok
Składniki zespołu metabolicznego (lipoproteiny o dużej gęstości)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Składniki zespołu metabolicznego (lipoproteiny o dużej gęstości)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 miesiąc
Składniki zespołu metabolicznego (lipoproteiny o dużej gęstości)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Składniki zespołu metabolicznego (lipoproteiny o dużej gęstości)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Składniki zespołu metabolicznego (lipoproteiny o dużej gęstości)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (interleukina-6)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy
Podstawowy
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (interleukina-6)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (interleukina-6)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (interleukina-6)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok
Reagenty ostrej fazy i mediatory stanu zapalnego (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy
Podstawowy
Reagenty ostrej fazy i mediatory stanu zapalnego (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Reagenty ostrej fazy i mediatory stanu zapalnego (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Reagenty ostrej fazy i mediatory stanu zapalnego (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy
1 rok
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (czynnik martwicy nowotworu-alfa)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (czynnik martwicy nowotworu-alfa)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (czynnik martwicy nowotworu-alfa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy
6 miesięcy
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (czynnik martwicy nowotworu-alfa)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (leptyna)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (leptyna)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (leptyna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (leptyna)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (adiponektyna)
Ramy czasowe: Podstawowy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
Podstawowy
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (adiponektyna)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
3 miesiące
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (adiponektyna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
6 miesięcy
Reagenty ostrej fazy i mediatory zapalne (adiponektyna)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono wartości bezwzględne, wartość podstawową podano w poprzednim pomiarze wyniku w celu określenia poprawy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • INCMNSZ-1486

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami