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Omentektomie und metabolisches Syndrom

24. November 2009 aktualisiert von: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Auswirkung der Omentektomie auf das metabolische Syndrom, Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren bei Patienten, die sich einer LRYGBP unterziehen: Eine randomisierte Studie

Ziel der vorliegenden Studie war es, die zusätzliche Wirkung einer plötzlichen viszeralen Fettreduktion durch Omentektomie auf das metabolische Syndrom, Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit, die sich einem laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypass unterziehen, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Gewichtsverlust das metabolische Syndrom kontrolliert und die Menge an Entzündungsmarkern bei Patienten mit krankhafter Adipositas senkt, können Patienten den Vorteil genießen, eine Stoffwechselkontrolle zu erreichen, bevor es zu einem signifikanten Gewichtsverlust kommt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 35 kg/m2
  • Metabolisches Syndrom diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • Unkontrollierter Typ-2-Diabetes
  • Leberzirrhose oder aktive Hepatitis
  • Schwangerschaft
  • Kürzlicher Myokardinfarkt oder Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Roux-en-Y-Magenbypass/Omentektomie
Laparoskopischer Roux-Y-Magenbypass mit Omentektomie
Verfahren: Laparoskopischer Roux-Y-Magenbypass
Der laparoskopische Roux-en-Y-Magenbypass wurde gemäß den folgenden Standards durchgeführt: Der Magenbeutel wurde unter Verwendung der geringeren Krümmung des Magens konstruiert. Ein 45-mm-Klammergerät wurde zunächst horizontal 2 bis 3 cm unterhalb des gastroösophagealen Übergangs abgefeuert, und dann 2 bis 3 weitere Abfeuerungen in Richtung des His-Winkels und gegen einen intragastrischen Schlauch von 32 French vervollständigten die vertikale Durchtrennung. Die Längen der biliopankreatischen und alimentären Gliedmaßen betrugen etwa 50 bzw. 150 cm. Eine antekolische und antegastrische Gastrojejunostomie mit einer Größe von 1,0 bis 1,5 cm wurde von Hand genäht und die Jejuno-Jejunostomie wurde in laterolateraler Weise unter Verwendung eines 45-mm-Linientackers mit handgenähtem Verschluss der gemeinsamen Enterotomie abgeschlossen.
Verfahren: Omentektomie
Nach einem laparoskopischen Magenbypass wurde das Omentum majus mittels Ultraschallenergie in der Mitte vom freien Rand bis zum Dickdarmrand durchtrennt. Anhänge zwischen dem Omentum und dem Colon transversum wurden präpariert. Das Omentum wurde vom Magen gelöst, wobei die Gefäße zwischen den rechten gastroepiploischen Gefäßen und der größeren Krümmung des Magens durchtrennt wurden. Nachdem das Omentum vom Magen, dem Zwölffingerdarm und dem unteren Pol der Milz befreit war, wurde es in einem sterilen Plastikbeutel aus der Bauchhöhle entnommen.
Aktiver Komparator: Roux-en-Y-Magenbypass allein
Verfahren: Laparoskopischer Roux-Y-Magenbypass
Der laparoskopische Roux-en-Y-Magenbypass wurde gemäß den folgenden Standards durchgeführt: Der Magenbeutel wurde unter Verwendung der geringeren Krümmung des Magens konstruiert. Ein 45-mm-Klammergerät wurde zunächst horizontal 2 bis 3 cm unterhalb des gastroösophagealen Übergangs abgefeuert, und dann 2 bis 3 weitere Abfeuerungen in Richtung des His-Winkels und gegen einen intragastrischen Schlauch von 32 French vervollständigten die vertikale Durchtrennung. Die Längen der biliopankreatischen und alimentären Gliedmaßen betrugen etwa 50 bzw. 150 cm. Eine antekolische und antegastrische Gastrojejunostomie mit einer Größe von 1,0 bis 1,5 cm wurde von Hand genäht und die Jejuno-Jejunostomie wurde in laterolateraler Weise unter Verwendung eines 45-mm-Linientackers mit handgenähtem Verschluss der gemeinsamen Enterotomie abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komponenten des metabolischen Syndroms (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Komponenten des metabolischen Syndroms (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 1 Monat
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Monat
Komponenten des metabolischen Syndroms (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Komponenten des metabolischen Syndroms (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Komponenten des metabolischen Syndroms (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr
Komponenten des metabolischen Syndroms (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Komponenten des metabolischen Syndroms (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 1 Monat
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Monat
Komponenten des metabolischen Syndroms (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Komponenten des metabolischen Syndroms (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Komponenten des metabolischen Syndroms (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr
Komponenten des metabolischen Syndroms (diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Komponenten des metabolischen Syndroms (diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 1 Monat
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Monat
Komponenten des metabolischen Syndroms (diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Komponenten des metabolischen Syndroms (diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Komponenten des metabolischen Syndroms (diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Glukose)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Glukose)
Zeitfenster: 1 Monat
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Monat
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Glukose)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Glukose)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Glukose)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Insulin)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Insulin)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Insulin)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Insulin)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Gesamtcholesterin)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Gesamtcholesterin)
Zeitfenster: 1 Monat
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Monat
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Gesamtcholesterin)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Gesamtcholesterin)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Gesamtcholesterin)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Triglyceride)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Triglyceride)
Zeitfenster: 1 Monat
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Monat
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Triglyceride)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Triglyceride)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Bestandteile des metabolischen Syndroms (Triglyceride)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr
Komponenten des metabolischen Syndroms (Low-Density-Lipoproteine)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Komponenten des metabolischen Syndroms (Low-Density-Lipoproteine)
Zeitfenster: 1 Monat
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Monat
Komponenten des metabolischen Syndroms (Low-Density-Lipoproteine)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Komponenten des metabolischen Syndroms (Low-Density-Lipoproteine)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Komponenten des metabolischen Syndroms (Low-Density-Lipoproteine)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr
Komponenten des metabolischen Syndroms (High-Density-Lipoproteine)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Komponenten des metabolischen Syndroms (High-Density-Lipoproteine)
Zeitfenster: 1 Monat
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Monat
Komponenten des metabolischen Syndroms (High-Density-Lipoproteine)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Komponenten des metabolischen Syndroms (High-Density-Lipoproteine)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Komponenten des metabolischen Syndroms (High-Density-Lipoproteine)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Interleukin-6)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen
Basal
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Interleukin-6)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Interleukin-6)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Interleukin-6)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen
Basal
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen
1 Jahr
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen
6 Monate
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Leptin)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Leptin)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Leptin)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Leptin)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Adiponektin)
Zeitfenster: Basal
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
Basal
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Adiponektin)
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
3 Monate
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Adiponektin)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
6 Monate
Akute-Phase-Reaktanten und Entzündungsmediatoren (Adiponektin)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden absolute Werte dargestellt, ein Basalwert wird in einem vorherigen Ergebnismaß angegeben, um die Verbesserung zu bestimmen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2009

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INCMNSZ-1486

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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