Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): Srovnávací studie efektivity k vyhodnocení vlivu intervence multidisciplinárního týmu na výskyt neselektivních hospitalizací v populaci zdravotníků (COSS)

20. ledna 2010 aktualizováno: Medco Health Solutions, Inc.

Coventry Outcomes Study of Seniors: Dvouramenná, kontrolovaná, randomizovaná, srovnávací studie efektivity k vyhodnocení vlivu intervence multidisciplinárního týmu versus obvyklá péče na výskyt neselektivních hospitalizací v populaci zdravotníků

Vyšetřovatelé studují dopad intervencí multidisciplinárního týmu (MDT) – skládajícího se z případového manažera z Coventry, sociálního pracovníka a lékařského ředitele spolu se specializovaným lékárníkem Medco – na míru hospitalizace vysoce rizikových seniorů s chronickými onemocněními. s obvyklým přístupem péče. Studie bude také zkoumat dopad na kvalitu života, dodržování léků, náklady na léčbu, míru zpětného přijetí do nemocnice a řadu dalších důležitých opatření. Výsledek COSS může podpořit prostředek k dalšímu posílení a rozvoji komplexního programu péče o model pomocí využití partnerství mezi zdravotním plánem a manažerem prospěšných lékáren.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Multidisciplinární tým bude poskytovat osobní návštěvy v domácím prostředí s intervencemi, které se zaměří na pět klíčových oblastí: přechody péče, sebeřízení, koordinace péče, farmacie a prevence, vše navrženo tak, aby podporovalo vysoce rizikové členy Medicare a jejich vztah. se svými poskytovateli primární péče. Pokud studie prokáže snížení počtu hospitalizací u seniorské populace, mohla by poskytnout důležitý návod pro budoucí snahy o snížení nákladů a zlepšení kvality péče o seniory s chronickými onemocněními.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre rizika Inouye >3 vypočtené na základě nároků Coventry
  • Příjemci programu Medicare Advantage jsou starší 65 let
  • Průběžná způsobilost > 12 měsíců před studiem
  • Možnost kontaktovat telefonicky
  • Subjekt je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní léčba rakoviny (tj. chemoterapie nebo ozařování) v posledních 6 měsících
  • Žít kdekoli jinde než v komunitním prostředí [tj. Zařízení pro kvalifikovanou péči (SNF)]
  • Just-In-Time (JIT) členové
  • Členové s geografickou polohou > 60 ze St. Louis nebo Kansas City, MO.
  • Příjemci transplantace pevných orgánů
  • Aktivní zařazení do další klinické výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
JINÝ: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče, kterou poskytuje váš zdravotní plán.
Jiný: Obvyklá správa případů a správa lékárny, jak ji poskytuje zdravotní plán a manažer výhod lékárny
JINÝ: Zásahová skupina
Další návštěvy provede člen multidisciplinárního týmu (case manager/zdravotní sestra, sociální pracovník a/nebo lékárník, a to buď tváří v tvář, nebo telefonicky).
Jiný: Intervence multidisciplinárního týmu
Multidisciplinární tým určí, která intervence by měla být aplikována na účastníka v intervenční skupině na základě jejich reakcí na hodnocení zdravotního rizika, stejně jako přezkoumání léků a vizuální inspekce domova.
Jiný: Multidisciplinární tým navštěvuje jednou za dva měsíce buď osobně, nebo telefonicky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte dopad intervencí multidisciplinárního týmu na snížení míry neelektivních hospitalizací za období 12 měsíců ve srovnání s běžnou péčí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Určete dopad intervencí multidisciplinárního týmu na počet návštěv pohotovosti, které nevedly k hospitalizaci za 24 hodin nebo méně.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Určete dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti běžné péči na kvalitu života související se zdravím (HR-QOL)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Určete dopad intervencí MDT oproti běžné péči na náklady hospitalizovaných pacientů spojené s neelektivními nemocničními událostmi [rehabilitace, lékař, vzniklé, ale neohlášené (IBNR)]
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Zjistit dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti běžné péči na celkové ambulantní náklady (lékař, lékárna, rehabilitace)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Určete dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti běžné péči na spokojenost s péčí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Zjistit dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti běžné péči na míru neelektivních hospitalizací podle chronického stavu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Určete dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti obvyklé péči na neelektivní hospitalizace po 30, 60 a 90 dnech po první neelektivní hospitalizaci
Časové okno: 12
12
Určete dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti obvyklé péči na délku pobytu (LOS) každé neelektivní hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medco Health Solutions, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Coventry Health Care, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7714

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení