Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): En komparativ effektivitetsundersøgelse til at evaluere effekten af ​​et tværfagligt teams intervention på forekomsten af ​​ikke-selektive hospitalsindlæggelser i en Medicare-population (COSS)

20. januar 2010 opdateret af: Medco Health Solutions, Inc.

Coventry Outcomes Study of Seniors: En dobbeltarmet, kontrolleret, randomiseret, komparativ effektivitetsundersøgelse for at evaluere effekten af ​​et tværfagligt teams intervention versus sædvanlig pleje på forekomsten af ​​ikke-selektive hospitalsindlæggelser i en Medicare-population

Efterforskerne studerer virkningen af ​​interventionerne fra et multidisciplinært team (MDT) - bestående af en Coventry-sagsbehandler, socialrådgiver og medicinsk direktør sammen med en specialfarmaceut fra Medco - på hospitalsindlæggelsesraterne for højrisiko-seniorer med kroniske lidelser, sammenlignet med med en sædvanlig plejetilgang. Undersøgelsen vil også undersøge indvirkningen på livskvalitet, medicinoverholdelse, medicinske omkostninger, hospitalsgenindlæggelsesrater og en række andre vigtige foranstaltninger. Resultatet af COSS kan understøtte et middel til yderligere at forbedre og udvikle et omfattende plejemodelprogram ved at udnytte partnerskabet mellem en sundhedsplan og en apoteksforvalter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det tværfaglige team vil give ansigt-til-ansigt besøg i hjemmet med interventioner, der fokuserer på fem nøgleområder: omsorgsovergange, selvledelse, plejekoordinering, apotek og forebyggelse, alt designet til at støtte højrisiko Medicare-medlemmer og deres forhold. med deres primære behandlere. Hvis undersøgelsen viser sig at reducere hospitalsindlæggelser i seniorbefolkningen, kan den give vigtig vejledning for fremtidige bestræbelser på at reducere omkostningerne og forbedre kvaliteten af ​​plejen til seniorer med kroniske lidelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inouye Risk Score >3 beregnet på Coventry-krav
  • Medicare Advantage-modtagere alder > 65 år
  • Kontinuerlig berettigelse > 12 måneder før studiet
  • Mulighed for at blive kontaktet via telefon
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kræftbehandling (dvs. kemoterapi eller stråling) inden for de seneste 6 måneder
  • At bo hvor som helst andet end et samfundsmiljø [dvs. Faglært sygeplejecenter (SNF)]
  • Just-In-Time (JIT) medlemmer
  • Medlemmer med en geografisk placering > 60 fra enten St. Louis eller Kansas City, MO.
  • Solide organtransplanterede modtagere
  • Aktiv optagelse i et andet klinisk forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i henhold til din sundhedsplan.
Andet: Sædvanlig sagsbehandling og apoteksbehandling som leveret af sundhedsplanen og apoteksydelseslederen
ANDET: Interventionsgruppe
Yderligere besøg vil blive gennemført af et medlem af det tværfaglige team (sagsbehandler/sygeplejerske, socialrådgiver og/eller farmaceut, som enten vil være ansigt til ansigt eller telefonisk.
Andet: Tværfaglige teaminterventioner
Det tværfaglige team vil afgøre, hvilken intervention der skal anvendes på deltageren i interventionsgruppen baseret på deres sundhedsrisikovurderingssvar samt medicingennemgang og visuel inspektion af hjemmet.
Andet: Tværfagligt team besøger hver anden måned enten personligt eller via telefon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Bestem virkningen af ​​tværfaglige teaminterventioner for at reducere antallet af ikke-elektive indlæggelser over en 12 måneders periode sammenlignet med sædvanlig pleje
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Bestem virkningen af ​​tværfaglige teaminterventioner på antallet af skadestuebesøg, der ikke resulterer i hospitalsindlæggelse i en 24 timers periode eller mindre.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Bestem virkningen af ​​tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Bestem virkningen af ​​MDT-interventioner versus sædvanlig pleje på indlæggelsesomkostninger forbundet med ikke-elektive hospitalshændelser [rehabilitering, læge, påløbne, men ikke rapporterede (IBNR)]
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Bestem virkningen af ​​tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på de samlede ambulante omkostninger (læge, apotek, rehabilitering)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Bestem virkningen af ​​tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på tilfredshed med pleje
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Bestem virkningen af ​​tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på antallet af ikke-elektive indlæggelser efter kronisk tilstand
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Bestem virkningen af ​​tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på ikke-elektive hospitalsindlæggelser 30, 60 og 90 dage efter den første ikke-elektive hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: 12
12
Bestem virkningen af ​​tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på opholdslængden (LOS) af hver ikke-elektiv indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medco Health Solutions, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Coventry Health Care, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
  • Ledende efterforsker: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2009

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7714

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger