- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01014884
Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): Srovnávací studie efektivity k vyhodnocení vlivu intervence multidisciplinárního týmu na výskyt neselektivních hospitalizací v populaci zdravotníků (COSS)
20. ledna 2010 aktualizováno: Medco Health Solutions, Inc.
Coventry Outcomes Study of Seniors: Dvouramenná, kontrolovaná, randomizovaná, srovnávací studie efektivity k vyhodnocení vlivu intervence multidisciplinárního týmu versus obvyklá péče na výskyt neselektivních hospitalizací v populaci zdravotníků
Vyšetřovatelé studují dopad intervencí multidisciplinárního týmu (MDT) – skládajícího se z případového manažera z Coventry, sociálního pracovníka a lékařského ředitele spolu se specializovaným lékárníkem Medco – na míru hospitalizace vysoce rizikových seniorů s chronickými onemocněními. s obvyklým přístupem péče.
Studie bude také zkoumat dopad na kvalitu života, dodržování léků, náklady na léčbu, míru zpětného přijetí do nemocnice a řadu dalších důležitých opatření.
Výsledek COSS může podpořit prostředek k dalšímu posílení a rozvoji komplexního programu péče o model pomocí využití partnerství mezi zdravotním plánem a manažerem prospěšných lékáren.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Multidisciplinární tým bude poskytovat osobní návštěvy v domácím prostředí s intervencemi, které se zaměří na pět klíčových oblastí: přechody péče, sebeřízení, koordinace péče, farmacie a prevence, vše navrženo tak, aby podporovalo vysoce rizikové členy Medicare a jejich vztah. se svými poskytovateli primární péče.
Pokud studie prokáže snížení počtu hospitalizací u seniorské populace, mohla by poskytnout důležitý návod pro budoucí snahy o snížení nákladů a zlepšení kvality péče o seniory s chronickými onemocněními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre rizika Inouye >3 vypočtené na základě nároků Coventry
- Příjemci programu Medicare Advantage jsou starší 65 let
- Průběžná způsobilost > 12 měsíců před studiem
- Možnost kontaktovat telefonicky
- Subjekt je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
- Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
Kritéria vyloučení:
- Aktivní léčba rakoviny (tj. chemoterapie nebo ozařování) v posledních 6 měsících
- Žít kdekoli jinde než v komunitním prostředí [tj. Zařízení pro kvalifikovanou péči (SNF)]
- Just-In-Time (JIT) členové
- Členové s geografickou polohou > 60 ze St. Louis nebo Kansas City, MO.
- Příjemci transplantace pevných orgánů
- Aktivní zařazení do další klinické výzkumné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče, kterou poskytuje váš zdravotní plán.
|
|
|
JINÝ: Zásahová skupina
Další návštěvy provede člen multidisciplinárního týmu (case manager/zdravotní sestra, sociální pracovník a/nebo lékárník, a to buď tváří v tvář, nebo telefonicky).
|
Multidisciplinární tým určí, která intervence by měla být aplikována na účastníka v intervenční skupině na základě jejich reakcí na hodnocení zdravotního rizika, stejně jako přezkoumání léků a vizuální inspekce domova.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte dopad intervencí multidisciplinárního týmu na snížení míry neelektivních hospitalizací za období 12 měsíců ve srovnání s běžnou péčí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete dopad intervencí multidisciplinárního týmu na počet návštěv pohotovosti, které nevedly k hospitalizaci za 24 hodin nebo méně.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Určete dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti běžné péči na kvalitu života související se zdravím (HR-QOL)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Určete dopad intervencí MDT oproti běžné péči na náklady hospitalizovaných pacientů spojené s neelektivními nemocničními událostmi [rehabilitace, lékař, vzniklé, ale neohlášené (IBNR)]
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Zjistit dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti běžné péči na celkové ambulantní náklady (lékař, lékárna, rehabilitace)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Určete dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti běžné péči na spokojenost s péčí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Zjistit dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti běžné péči na míru neelektivních hospitalizací podle chronického stavu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Určete dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti obvyklé péči na neelektivní hospitalizace po 30, 60 a 90 dnech po první neelektivní hospitalizaci
Časové okno: 12
|
12
|
|
Určete dopad intervencí multidisciplinárního týmu oproti obvyklé péči na délku pobytu (LOS) každé neelektivní hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2009
První zveřejněno (ODHAD)
17. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7714
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko