Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): un estudio de eficacia comparativa para evaluar el efecto de la intervención de un equipo multidisciplinario en la incidencia de hospitalizaciones no electivas en una población de Medicare (COSS)

20 de enero de 2010 actualizado por: Medco Health Solutions, Inc.

Coventry Outcomes Study of Seniors: un estudio de efectividad comparativo, aleatorizado, controlado y de dos brazos para evaluar el efecto de la intervención de un equipo multidisciplinario frente a la atención habitual en la incidencia de hospitalizaciones no electivas en una población de Medicare

Los investigadores están estudiando el impacto de las intervenciones de un equipo multidisciplinario (MDT), que consta de un administrador de casos de Coventry, un trabajador social y un director médico, junto con un farmacéutico especialista de Medco, en las tasas de hospitalización de personas mayores de alto riesgo con afecciones crónicas, en comparación con un enfoque de atención habitual. El estudio también examinará el impacto en la calidad de vida, la adherencia a los medicamentos, los costos médicos, las tasas de reingreso al hospital y una variedad de otras medidas importantes. El resultado de COSS puede respaldar un medio para mejorar y desarrollar aún más un programa de modelo de atención integral al aprovechar la asociación entre un plan de salud y un administrador de beneficios de farmacia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El equipo multidisciplinario brindará visitas personales en un entorno domiciliario con intervenciones que se enfocan en cinco áreas clave: transiciones de atención, autogestión, coordinación de atención, farmacia y prevención, todo diseñado para apoyar a los miembros de Medicare de alto riesgo y su relación. con sus proveedores de atención primaria. Si el estudio demuestra reducir las hospitalizaciones en la población de adultos mayores, podría proporcionar una guía importante para los esfuerzos futuros para reducir el costo y mejorar la calidad de la atención para los adultos mayores con enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2150

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntaje de riesgo de Inouye > 3 calculado en reclamos de Coventry
  • Beneficiarios de Medicare Advantage mayores de 65 años
  • Elegibilidad continua > 12 meses antes del estudio
  • Posibilidad de ser contactado vía telefónica.
  • El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado
  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento activo del cáncer (es decir, quimioterapia o radiación) en los últimos 6 meses
  • Vivir en cualquier lugar que no sea un entorno comunitario [es decir, centro de enfermería especializada (SNF)]
  • Miembros justo a tiempo (JIT)
  • Miembros con una ubicación geográfica > 60 de St. Louis o Kansas City, MO.
  • Receptores de trasplantes de órganos sólidos
  • Inscripción activa en otro estudio de investigación clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
OTRO: Grupo de control
El grupo de control recibirá la atención habitual proporcionada por su plan de salud.
Otro: Administración de casos habituales y administración de farmacias según lo dispuesto por el Plan de salud y el administrador de beneficios de farmacia
OTRO: Grupo de intervención
Las visitas adicionales serán realizadas por un miembro del equipo multidisciplinario (administrador de casos/enfermero, trabajador social y/o farmacéutico) que serán presenciales o por teléfono.
Otro: Intervenciones del equipo multidisciplinario
El equipo multidisciplinario determinará qué intervención se debe aplicar al participante en el grupo de intervención según sus respuestas de evaluación de riesgos para la salud, así como la revisión de medicamentos y la inspección visual del hogar.
Otro: Visitas bimestrales del equipo multidisciplinario ya sea presencial o vía telefónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario en la reducción de la tasa de hospitalizaciones no electivas durante un período de 12 meses en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario en la tasa de visitas a la sala de emergencias que no resultaron en hospitalización en un período de 24 horas o menos.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en la calidad de vida relacionada con la salud (HR-QOL)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Determinar el impacto de las intervenciones de MDT versus la atención habitual en los costos de hospitalización asociados con eventos hospitalarios no electivos [rehabilitación, médico, incurrido pero no informado (IBNR)]
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en los costos ambulatorios totales (médico, farmacia, rehabilitación)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en la satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en la tasa de hospitalizaciones no electivas por condición crónica
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en los reingresos hospitalarios no electivos a los 30, 60 y 90 días después del primer evento de hospitalización no electiva
Periodo de tiempo: 12
12
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en la duración de la estadía (LOS) de cada hospitalización no electiva
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Medco Health Solutions, Inc.

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Coventry Health Care, Inc.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
  • Investigador principal: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de enero de 2010

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 7714

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones