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Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): Eine vergleichende Wirksamkeitsstudie zur Bewertung der Auswirkung der Intervention eines multidisziplinären Teams auf die Häufigkeit nicht elektiver Krankenhausaufenthalte in einer Medicare-Population (COSS)

20. Januar 2010 aktualisiert von: Medco Health Solutions, Inc.

Coventry-Ergebnisstudie an Senioren: Eine zweiarmige, kontrollierte, randomisierte, vergleichende Wirksamkeitsstudie zur Bewertung der Auswirkung der Intervention eines multidisziplinären Teams im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Häufigkeit nicht elektiver Krankenhausaufenthalte in einer Medicare-Population

Die Ermittler untersuchen die Auswirkungen der Interventionen eines multidisziplinären Teams (MDT) – bestehend aus einem Coventry-Fallmanager, einem Sozialarbeiter und einem medizinischen Direktor sowie einem Medco-Fachapotheker – auf die Krankenhauseinweisungsraten von Hochrisiko-Senioren mit chronischen Erkrankungen im Vergleich mit einem üblichen Pflegeansatz. Die Studie wird auch die Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Medikamenteneinhaltung, die medizinischen Kosten, die Wiedereinweisungsraten in Krankenhäuser und eine Reihe anderer wichtiger Maßnahmen untersuchen. Das Ergebnis von COSS könnte ein Mittel zur weiteren Verbesserung und Entwicklung eines umfassenden Pflegemodellprogramms sein, indem die Partnerschaft zwischen einem Krankenversicherungsplan und einem Leistungsmanager in der Apotheke genutzt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das multidisziplinäre Team wird persönliche Besuche in einer häuslichen Umgebung mit Interventionen anbieten, die sich auf fünf Schlüsselbereiche konzentrieren: Pflegeübergänge, Selbstmanagement, Pflegekoordination, Pharmazie und Prävention, die alle darauf ausgerichtet sind, Medicare-Mitglieder mit hohem Risiko und ihre Beziehung zu unterstützen mit ihren primären Gesundheitsdienstleistern. Wenn die Studie nachweist, dass die Zahl der Krankenhauseinweisungen bei älteren Menschen sinkt, könnte sie wichtige Hinweise für künftige Bemühungen zur Kostensenkung und Verbesserung der Pflegequalität für Senioren mit chronischen Erkrankungen liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inouye-Risikobewertung >3, berechnet auf Grundlage von Coventry-Schäden
  • Medicare Advantage-Begünstigte sind älter als 65 Jahre
  • Kontinuierliche Eignung > 12 Monate vor Studienbeginn
  • Möglichkeit der telefonischen Kontaktaufnahme
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Bereit, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Krebsbehandlung (d. h. Chemotherapie oder Bestrahlung) in den letzten 6 Monaten
  • Leben an einem anderen Ort als einer Gemeinschaftsumgebung [d. h. Fachpflegeeinrichtung (SNF)]
  • Just-In-Time (JIT)-Mitglieder
  • Mitglieder mit einem geografischen Standort > 60 aus St. Louis oder Kansas City, MO.
  • Empfänger von soliden Organtransplantaten
  • Aktive Einschreibung in eine andere klinische Forschungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege gemäß Ihrem Krankenversicherungsplan.
Sonstiges: Übliches Fallmanagement und Apothekenmanagement gemäß Gesundheitsplan und Apothekenleistungsmanager
ANDERE: Interventionsgruppe
Zusätzliche Besuche werden von einem Mitglied des multidisziplinären Teams (Fallmanager/Krankenschwester, Sozialarbeiter und/oder Apotheker) durchgeführt, die entweder persönlich oder telefonisch stattfinden.
Sonstiges: Multidisziplinäre Teaminterventionen
Das multidisziplinäre Team bestimmt, welche Intervention bei dem Teilnehmer der Interventionsgruppe angewendet werden soll, und zwar auf der Grundlage seiner Antworten zur Gesundheitsrisikobewertung sowie einer Medikamentenüberprüfung und einer visuellen Inspektion des Zuhauses.
Sonstiges: Das multidisziplinäre Team besucht alle zwei Monate entweder persönlich oder telefonisch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen auf die Reduzierung der Rate nicht elektiver Krankenhauseinweisungen über einen Zeitraum von 12 Monaten im Vergleich zur üblichen Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen auf die Rate von Notaufnahmen, die nicht innerhalb von 24 Stunden oder weniger zu einem Krankenhausaufenthalt führen.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QOL).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkungen von MDT-Interventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die stationären Kosten im Zusammenhang mit nicht elektiven Krankenhausereignissen [Rehabilitation, Arzt, angefallen, aber nicht gemeldet (IBNR)]
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die gesamten ambulanten Kosten (Arzt, Apotheke, Rehabilitation).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie den Einfluss multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie den Einfluss multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Rate nicht elektiver Krankenhauseinweisungen aufgrund chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf nicht elektive Krankenhauseinweisungen 30, 60 und 90 Tage nach dem ersten nicht elektiven Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12
12
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Aufenthaltsdauer (Losdauer, LOS) jedes nicht elektiven Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medco Health Solutions, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Coventry Health Care, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
  • Hauptermittler: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7714

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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