Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): Porównawcze badanie skuteczności w celu oceny wpływu interwencji zespołu multidyscyplinarnego na częstość nieplanowych hospitalizacji w populacji Medicare (COSS)

20 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Medco Health Solutions, Inc.

Badanie wyników Coventry dotyczące seniorów: dwuramienne, kontrolowane, randomizowane, porównawcze badanie skuteczności w celu oceny wpływu interwencji zespołu wielodyscyplinarnego w porównaniu ze zwykłą opieką na częstość nieplanowych hospitalizacji w populacji Medicare

Badacze badają wpływ interwencji zespołu multidyscyplinarnego (MDT) – składającego się z kierownika przypadku z Coventry, pracownika socjalnego i dyrektora medycznego oraz farmaceuty specjalisty Medco – na wskaźniki hospitalizacji seniorów wysokiego ryzyka z chorobami przewlekłymi, w porównaniu ze zwykłą troską. Badanie zbada również wpływ na jakość życia, przestrzeganie zaleceń lekarskich, koszty leczenia, wskaźniki ponownych przyjęć do szpitala i szereg innych ważnych środków. Wynik COSS może wesprzeć środki do dalszego ulepszania i rozwijania kompleksowego programu modelowego opieki poprzez wykorzystanie partnerstwa między planem zdrowotnym a menedżerem świadczeń aptecznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Multidyscyplinarny zespół zapewni bezpośrednie wizyty w warunkach domowych z interwencjami, które koncentrują się na pięciu kluczowych obszarach: zmiana opieki, samodzielne zarządzanie, koordynacja opieki, farmacja i profilaktyka, wszystkie zaprojektowane w celu wsparcia członków Medicare wysokiego ryzyka i ich relacji z ich dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej. Jeśli badanie wykaże zmniejszenie liczby hospitalizacji w populacji seniorów, może dostarczyć ważnych wskazówek dla przyszłych wysiłków na rzecz obniżenia kosztów i poprawy jakości opieki nad seniorami z chorobami przewlekłymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocena ryzyka Inouye >3 obliczona na podstawie roszczeń z Coventry
  • Beneficjenci Medicare Advantage w wieku > 65 lat
  • Ciągła kwalifikowalność > 12 miesięcy przed rozpoczęciem studiów
  • Możliwość kontaktu telefonicznego
  • Podmiot chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne leczenie raka (tj. chemioterapia lub radioterapia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Mieszkanie w innym miejscu niż otoczenie społeczności [tj. Wykwalifikowana placówka pielęgniarska (SNF)]
  • Członkowie Just-In-Time (JIT).
  • Członkowie z położeniem geograficznym > 60 z St. Louis lub Kansas City, MO.
  • Biorcy narządów miąższowych
  • Aktywna rejestracja w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
INNY: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę zgodnie z planem zdrowotnym.
Inny: Zwykłe zarządzanie przypadkami i zarządzanie apteką zgodnie z planem zdrowotnym i kierownikiem ds. świadczeń aptecznych
INNY: Grupa interwencyjna
Dodatkowe wizyty będą prowadzone przez członka zespołu multidyscyplinarnego (kierownik przypadku/pielęgniarka, pracownik socjalny i/lub farmaceuta, którzy będą osobiście lub telefonicznie.
Inny: Wielodyscyplinarne interwencje zespołowe
Zespół multidyscyplinarny określi, która interwencja powinna zostać zastosowana wobec uczestnika grupy interwencyjnej na podstawie jego reakcji na ocenę ryzyka zdrowotnego, a także przeglądu leków i oględzin domu.
Inny: Wizyty zespołu multidyscyplinarnego co dwa miesiące, osobiście lub telefonicznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu interdyscyplinarnych interwencji zespołu na zmniejszenie częstości nieplanowych hospitalizacji w okresie 12 miesięcy w porównaniu ze zwykłą opieką
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu interdyscyplinarnych interwencji zespołu na odsetek wizyt w izbie przyjęć, które nie skutkują hospitalizacją w okresie 24 godzin lub krótszym.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Określenie wpływu interdyscyplinarnych interwencji zespołowych w porównaniu ze zwykłą opieką na jakość życia związaną ze zdrowiem (HR-QOL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Określenie wpływu interwencji MDT w porównaniu ze zwykłą opieką na koszty hospitalizacji związane z nieplanowymi zdarzeniami szpitalnymi [rehabilitacja, lekarz, poniesione, ale niezgłoszone (IBNR)]
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Określ wpływ interdyscyplinarnych interwencji zespołu w porównaniu ze zwykłą opieką na całkowite koszty ambulatoryjne (lekarz, apteka, rehabilitacja)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Określ wpływ interdyscyplinarnych interwencji zespołu w porównaniu ze zwykłą opieką na zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Określić wpływ interdyscyplinarnych interwencji zespołowych w porównaniu ze zwykłą opieką na odsetek nieplanowych hospitalizacji z powodu choroby przewlekłej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Określenie wpływu interdyscyplinarnych interwencji zespołowych w porównaniu ze zwykłą opieką na nieplanowe ponowne przyjęcia do szpitala po 30, 60 i 90 dniach od pierwszego zdarzenia nieplanowej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12
12
Określ wpływ interdyscyplinarnych interwencji zespołu w porównaniu ze zwykłą opieką na długość pobytu (LOS) każdej nieplanowej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medco Health Solutions, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Coventry Health Care, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
  • Główny śledczy: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 7714

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami