Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úspěch dětských anesteziologů v učení se používat videolaryngoskopy

5. října 2012 aktualizováno: Joan Robinson, University of Alberta

Anesteziologové se učí používat videolaryngoskopy u dětí

Na trhu jsou dva nové nástroje, které anesteziologové používají při zavádění dýchací trubice do plic pacientů. Účelem této studie je zjistit, jak snadno se je mohou anesteziologové naučit používat u dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Každý anesteziolog provedl 20 časovaných výchozích intubací. Poté byli randomizováni k provedení 20 časovaných intubací s jedním ze dvou nových videolaryngoskopů a následně 20 s druhým novým videolaryngoskopem. Cílem bylo zjistit, jak rychle se mohou stát zdatnými.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
646

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti intubované kvůli operaci

Popis

Kritéria začlenění pro dětskou populaci:

- Děti vyžadující intubaci pro elektivní nebo neelektivní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Děti se zvýšeným intrakraniálním tlakem
  • Děti s potenciálním poraněním krční páteře
  • Děti s rizikem regurgitace kvůli plnému žaludku
  • Děti, u kterých se předpokládalo, že budou mít potíže s dýchacími cestami na základě jejich fyzického vzhledu nebo předchozích zkušeností, byly vyloučeny.

Kritéria zařazení pro populaci anesteziologů:

*Anesteziologové, kteří se starají o děti v dětské nemocnici Stollery

Kritéria vyloučení pro populaci anesteziologů:

*Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
děti intubované pomocí Glidescope
Postup: časovaná intubace
časovaná intubace
děti intubované DCI
Postup: časovaná intubace
časovaná intubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch v učení se používat videolaryngoskop (VLS)
Časové okno: Až 5 minut na intubaci
Anesteziologové měli provést 20 intubací s každým videolaryngoskopem. #1-10 byly na cvičení. "Rapid Success" nebyly žádné neúspěšné pokusy o intubaci na č. 11-20 a střední doba do intubace nebyla o více než 50 % delší než jejich základní střední doba do intubace na č. 11-15. "Zpožděný úspěch" dosahoval stejných parametrů na #16-20, pokud nebyly dosaženy na #11-15. Operátoři, kteří nedosáhli ani jednoho cíle, byli označeni jako „bez úspěchu“.
Až 5 minut na intubaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cormack & Lehane skóre
Časové okno: hlášeno během intubace (až 5 minut)
Tento výsledek byl navržen tak, aby určil, zda se zlepšil pohled na dýchací cesty, jak je určen systémem hodnocení Cormack & Lehane, použitím videolaryngoskopu GlideScope (GS) a/nebo videolaryngoskopu Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS). protože by to byl zástupný ukazatel pro užitečnost při obtížných dýchacích cestách. Skóre se uvádí jako celé číslo od I do IV, přičemž I je snadná intubace a IV je ta, kdy hrtan nelze vůbec zobrazit.
hlášeno během intubace (až 5 minut)
Doba do intubace, analyzována podle pořadí použitých laryngoskopů
Časové okno: 4 roky
Aby se určilo, zda byla křivka učení změněna pořadím, ve kterém byly anesteziologem naučeny dva nové laryngoskopy, byly pro dva videolaryngoskopy porovnány střední a střední časy na intubacích #16-20.
4 roky
Čas do intubace, stratifikovaný podle hmotnosti pacientů
Časové okno: 4 roky
Porovnat dobu do intubace u těchto laryngoskopů u dětí různé hmotnosti.
4 roky
Průměrný počet let od ukončení anesteziologického pobytu
Časové okno: Výchozí stav (posuzováno k roku 2008)
Zjistit, zda existovala korelace mezi lety od ukončení anesteziologického pobytu do poloviny studie (2008) a mediánem doby do intubace pro všechny první pokusy o intubaci ve studii. Roky od ukončení anesteziologického pobytu uvedené v tabulce údajů, korelace uvedená ve statistické analýze níže
Výchozí stav (posuzováno k roku 2008)
Počet pokusů o intubaci k dosažení „nejlepší dosažitelné doby do intubace“
Časové okno: méně než 5 minut na intubaci
Pro každého anesteziologa byl stanoven střední čas do intubace pro pacienty #1-5, #6-10, #11-15 a #16-20. U anesteziologa se mělo za to, že dosáhl „nejlepšího dosažitelného času (BOT) do intubace“, jakmile byl střední čas u kterékoli skupiny 5 po sobě jdoucích pacientů o méně než 3 sekundy rychlejší než střední doba v předchozí skupině 5 po sobě jdoucích pacientů, za předpokladu, že nebyly žádné neúspěšné intubace nebo následné neúspěšné intubace pomocí stejného zařízení.
méně než 5 minut na intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alberta

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JR-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení