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Erfolg von Kinderanästhesisten beim Erlernen des Umgangs mit Videolaryngoskopen

5. Oktober 2012 aktualisiert von: Joan Robinson, University of Alberta

Anästhesisten lernen den Umgang mit Videolaryngoskopen bei Kindern

Es gibt zwei neue Instrumente auf dem Markt, mit denen Anästhesisten einen Atemschlauch in die Lunge von Patienten einführen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie leicht Anästhesisten lernen können, sie bei Kindern anzuwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Jeder Anästhesist führte zu Beginn 20 zeitgesteuerte Intubationen durch. Anschließend wurden sie randomisiert und führten 20 zeitgesteuerte Intubationen mit einem der beiden neuen Videolaryngoskope durch, gefolgt von 20 mit dem anderen neuen Videolaryngoskop. Das Ziel bestand darin, zu sehen, wie schnell sie kompetent werden konnten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
646

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder werden für eine Operation intubiert

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Kinderpopulation:

- Kinder, die für eine elektive oder nicht elektive Operation eine Intubation benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit erhöhtem Hirndruck
  • Kinder mit möglichen Verletzungen der Halswirbelsäule
  • Bei Kindern besteht aufgrund eines vollen Magens die Gefahr eines Aufstoßens
  • Kinder, bei denen aufgrund ihres körperlichen Aussehens oder ihrer früheren Erfahrungen davon ausgegangen wurde, dass sie schwierige Atemwege haben würden, wurden ausgeschlossen.

Einschlusskriterien für die Anästhesistenpopulation:

*Anästhesisten, die sich im Stollery Children's Hospital um Kinder kümmern

Ausschlusskriterien für die Anästhesistenpopulation:

*Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Mit Glidescope intubierte Kinder
Verfahren: zeitgesteuerte Intubation
zeitgesteuerte Intubation
Kinder, die mit DCI intubiert wurden
Verfahren: zeitgesteuerte Intubation
zeitgesteuerte Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg beim Erlernen des Umgangs mit einem Videolaryngoskop (VLS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten pro Intubation
Anästhesisten sollten mit jedem Videolaryngoskop 20 Intubationen durchführen. Nr. 1–10 dienten zum Üben. „Schneller Erfolg“ bedeutete, dass es bei Nr. 11–20 keine fehlgeschlagenen Intubationsversuche gab und die mittlere Zeit bis zur Intubation nicht mehr als 50 % länger war als die mittlere Zeit bis zur Intubation bei Nr. 11–15. „Verzögerter Erfolg“ bedeutete, dass dieselben Parameter bei Nr. 16–20 erreicht wurden, wenn sie bei Nr. 11–15 nicht erreicht wurden. Betreiber, die keines der beiden Ziele erreichten, wurden als „Kein Erfolg“ eingestuft.
Bis zu 5 Minuten pro Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cormack & Lehane-Score
Zeitfenster: während der Intubation gemeldet (bis zu 5 Minuten)
Dieses Ergebnis wurde entwickelt, um festzustellen, ob die durch das Cormack & Lehane-Bewertungssystem bestimmte Sicht auf die Atemwege durch die Verwendung des GlideScope (GS)-Videolaryngoskops und/oder des Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS)-Videolaryngoskops verbessert wird da dies ein Ersatzmarker für die Nützlichkeit bei schwierigen Atemwegen wäre. Der Score wird als ganze Zahl von I bis IV angegeben, wobei I für eine einfache Intubation und IV für eine Intubation steht, bei der der Kehlkopf überhaupt nicht sichtbar ist.
während der Intubation gemeldet (bis zu 5 Minuten)
Zeit bis zur Intubation, analysiert nach der Reihenfolge der verwendeten Laryngoskope
Zeitfenster: 4 Jahre
Um festzustellen, ob sich die Lernkurve durch die Reihenfolge veränderte, in der der Anästhesist die beiden neuen Laryngoskope erlernte, wurden die mittleren und mittleren Zeiten der Intubationen Nr. 16–20 für die beiden Videolaryngoskope verglichen.
4 Jahre
Zeit bis zur Intubation, geschichtet nach Gewicht der Patienten
Zeitfenster: 4 Jahre
Vergleich der Zeit bis zur Intubation dieser Laryngoskope bei Kindern mit unterschiedlichem Gewicht.
4 Jahre
Durchschnittliche Jahre seit Abschluss der Anästhesiologie-Ausbildung
Zeitfenster: Ausgangswert (Stand 2008)
Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen den Jahren seit Abschluss der Anästhesiologie-Ausbildung und der Mitte des Studiums (2008) und der durchschnittlichen Zeit bis zur Intubation für alle ersten Intubationsversuche im Rahmen der Studie bestand. Jahre seit Abschluss der Facharztausbildung in Anästhesie sind in der Datentabelle angegeben, die Korrelation ist in der folgenden statistischen Analyse aufgeführt
Ausgangswert (Stand 2008)
Anzahl der Intubationsversuche, um die „beste erreichbare Zeit bis zur Intubation“ zu erreichen
Zeitfenster: weniger als 5 Minuten pro Intubation
Für jeden Anästhesisten wurde die mittlere Zeit bis zur Intubation für die Patienten Nr. 1–5, Nr. 6–10, Nr. 11–15 und Nr. 16–20 ermittelt. Es wurde davon ausgegangen, dass der Anästhesist die „beste verfügbare Zeit (BOT) bis zur Intubation“ erreicht hatte, sobald die mittlere Zeit bei einer Gruppe von 5 aufeinanderfolgenden Patienten weniger als 3 Sekunden schneller war als die mittlere Zeit bei der vorherigen Gruppe von 5 aufeinanderfolgenden Patienten, sofern dies der Fall war Es gab keine fehlgeschlagenen Intubationen oder nachfolgende fehlgeschlagene Intubationen mit demselben Gerät.
weniger als 5 Minuten pro Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alberta

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JR-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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