Úspěch dětských anesteziologů v učení se používat videolaryngoskopy
5. října 2012 aktualizováno: Joan Robinson, University of Alberta
Anesteziologové se učí používat videolaryngoskopy u dětí
Na trhu jsou dva nové nástroje, které anesteziologové používají při zavádění dýchací trubice do plic pacientů.
Účelem této studie je zjistit, jak snadno se je mohou anesteziologové naučit používat u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý anesteziolog provedl 20 časovaných výchozích intubací.
Poté byli randomizováni k provedení 20 časovaných intubací s jedním ze dvou nových videolaryngoskopů a následně 20 s druhým novým videolaryngoskopem.
Cílem bylo zjistit, jak rychle se mohou stát zdatnými.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
646
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
- Stollery Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti intubované kvůli operaci
Popis
Kritéria začlenění pro dětskou populaci:
- Děti vyžadující intubaci pro elektivní nebo neelektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- Děti se zvýšeným intrakraniálním tlakem
- Děti s potenciálním poraněním krční páteře
- Děti s rizikem regurgitace kvůli plnému žaludku
- Děti, u kterých se předpokládalo, že budou mít potíže s dýchacími cestami na základě jejich fyzického vzhledu nebo předchozích zkušeností, byly vyloučeny.
Kritéria zařazení pro populaci anesteziologů:
*Anesteziologové, kteří se starají o děti v dětské nemocnici Stollery
Kritéria vyloučení pro populaci anesteziologů:
*Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti intubované pomocí Glidescope
|
časovaná intubace
|
|
děti intubované DCI
|
časovaná intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch v učení se používat videolaryngoskop (VLS)
Časové okno: Až 5 minut na intubaci
|
Anesteziologové měli provést 20 intubací s každým videolaryngoskopem.
#1-10 byly na cvičení.
"Rapid Success" nebyly žádné neúspěšné pokusy o intubaci na č. 11-20 a střední doba do intubace nebyla o více než 50 % delší než jejich základní střední doba do intubace na č. 11-15.
"Zpožděný úspěch" dosahoval stejných parametrů na #16-20, pokud nebyly dosaženy na #11-15.
Operátoři, kteří nedosáhli ani jednoho cíle, byli označeni jako „bez úspěchu“.
|
Až 5 minut na intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cormack & Lehane skóre
Časové okno: hlášeno během intubace (až 5 minut)
|
Tento výsledek byl navržen tak, aby určil, zda se zlepšil pohled na dýchací cesty, jak je určen systémem hodnocení Cormack & Lehane, použitím videolaryngoskopu GlideScope (GS) a/nebo videolaryngoskopu Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS). protože by to byl zástupný ukazatel pro užitečnost při obtížných dýchacích cestách.
Skóre se uvádí jako celé číslo od I do IV, přičemž I je snadná intubace a IV je ta, kdy hrtan nelze vůbec zobrazit.
|
hlášeno během intubace (až 5 minut)
|
|
Doba do intubace, analyzována podle pořadí použitých laryngoskopů
Časové okno: 4 roky
|
Aby se určilo, zda byla křivka učení změněna pořadím, ve kterém byly anesteziologem naučeny dva nové laryngoskopy, byly pro dva videolaryngoskopy porovnány střední a střední časy na intubacích #16-20.
|
4 roky
|
|
Čas do intubace, stratifikovaný podle hmotnosti pacientů
Časové okno: 4 roky
|
Porovnat dobu do intubace u těchto laryngoskopů u dětí různé hmotnosti.
|
4 roky
|
|
Průměrný počet let od ukončení anesteziologického pobytu
Časové okno: Výchozí stav (posuzováno k roku 2008)
|
Zjistit, zda existovala korelace mezi lety od ukončení anesteziologického pobytu do poloviny studie (2008) a mediánem doby do intubace pro všechny první pokusy o intubaci ve studii.
Roky od ukončení anesteziologického pobytu uvedené v tabulce údajů, korelace uvedená ve statistické analýze níže
|
Výchozí stav (posuzováno k roku 2008)
|
|
Počet pokusů o intubaci k dosažení „nejlepší dosažitelné doby do intubace“
Časové okno: méně než 5 minut na intubaci
|
Pro každého anesteziologa byl stanoven střední čas do intubace pro pacienty #1-5, #6-10, #11-15 a #16-20.
U anesteziologa se mělo za to, že dosáhl „nejlepšího dosažitelného času (BOT) do intubace“, jakmile byl střední čas u kterékoli skupiny 5 po sobě jdoucích pacientů o méně než 3 sekundy rychlejší než střední doba v předchozí skupině 5 po sobě jdoucích pacientů, za předpokladu, že nebyly žádné neúspěšné intubace nebo následné neúspěšné intubace pomocí stejného zařízení.
|
méně než 5 minut na intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan L Robinson, MD, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JR-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na časovaná intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno