Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukces anestezjologów dziecięcych w nauce obsługi wideolaryngoskopów

5 października 2012 zaktualizowane przez: Joan Robinson, University of Alberta

Anestezjolodzy uczący się obsługi wideolaryngoskopów u dzieci

Na rynku pojawiły się dwa nowe instrumenty, których anestezjolodzy używają podczas wkładania rurki do oddychania do płuc pacjentów. Celem tego badania jest sprawdzenie, jak łatwo anestezjolodzy mogą nauczyć się ich używania u dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Każdy anestezjolog wykonał 20 podstawowych intubacji w określonym czasie. Następnie zostali losowo przydzieleni do wykonania 20 intubacji w określonym czasie za pomocą jednego z dwóch nowych wideolaryngoskopów, a następnie 20 intubacji za pomocą drugiego nowego wideolaryngoskopu. Celem było sprawdzenie, jak szybko mogą stać się biegli.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
646

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci zaintubowane do operacji

Opis

Kryteria włączenia dla populacji dzieci:

- Dzieci wymagające intubacji do planowych lub nieplanowych zabiegów chirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym
  • Dzieci z potencjalnymi urazami kręgosłupa szyjnego
  • Dzieci zagrożone regurgitacją z powodu pełnego żołądka
  • Dzieci, u których przewidywano trudności w oddychaniu na podstawie ich wyglądu fizycznego lub wcześniejszych doświadczeń, zostały wykluczone.

Kryteria włączenia dla populacji anestezjologów:

*Anestezjolodzy opiekujący się dziećmi w Szpitalu Dziecięcym Stollery

Kryteria wykluczenia dla populacji anestezjologów:

*Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
dzieci zaintubowanych Glidescope
Procedura: czasowa intubacja
czasowa intubacja
dzieci zaintubowanych DCI
Procedura: czasowa intubacja
czasowa intubacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces w nauce korzystania z wideolaryngoskopu (VLS)
Ramy czasowe: Do 5 minut na intubację
Każdym wideolaryngoskopem anestezjolodzy mieli wykonać po 20 intubacji. #1-10 były dla praktyki. „Szybki sukces” oznaczał brak nieudanych prób intubacji w dniach 11-20 i średni czas do intubacji nie dłuższy o więcej niż 50% niż ich wyjściowa mediana czasu do intubacji w dniach 11-15. „Opóźniony sukces” polegał na osiągnięciu tych samych parametrów na numerach 16-20, jeśli nie zostały one osiągnięte na numerach 11-15. Operatorzy, którzy nie osiągnęli żadnego z celów, zostali oznaczeni jako „Brak sukcesu”.
Do 5 minut na intubację

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: zgłaszane podczas intubacji (do 5 minut)
Ten wynik został opracowany w celu określenia, czy widok dróg oddechowych określony przez system klasyfikacji Cormack & Lehane poprawia się dzięki zastosowaniu wideolaryngoskopu GlideScope (GS) i/lub wideolaryngoskopu Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) ponieważ byłby to zastępczy wskaźnik użyteczności w trudnych drogach oddechowych. Wynik jest podawany jako liczba całkowita od I do IV, gdzie I to łatwa intubacja, a IV to taka, w której krtań w ogóle nie jest widoczna.
zgłaszane podczas intubacji (do 5 minut)
Czas do intubacji, analizowany według kolejności używanych laryngoskopów
Ramy czasowe: 4 lata
Aby ustalić, czy krzywa uczenia się została zmieniona przez kolejność, w jakiej dwa nowe laryngoskopy zostały nauczone przez anestezjologa, porównano średnie i mediany czasów intubacji nr 16-20 dla dwóch wideolaryngoskopów.
4 lata
Czas do intubacji, stratyfikowany według masy ciała pacjentów
Ramy czasowe: 4 lata
Porównanie czasu do intubacji tymi laryngoskopami u dzieci o różnej masie ciała.
4 lata
Średnia liczba lat od ukończenia rezydentury anestezjologicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (oceniona na 2008 r.)
Zbadanie, czy istnieje korelacja między liczbą lat od zakończenia rezydentury anestezjologicznej do połowy okresu badania (2008) a medianą czasu do intubacji dla wszystkich pierwszych prób intubacji w ramach badania. Lata od zakończenia rezydentury anestezjologicznej podane w tabeli danych, korelacja przedstawiona w poniższej analizie statystycznej
Wartość bazowa (oceniona na 2008 r.)
Liczba prób intubacji w celu osiągnięcia „najlepszego możliwego czasu do intubacji”
Ramy czasowe: mniej niż 5 minut na intubację
Dla każdego anestezjologa określono medianę czasu do intubacji dla pacjentów nr 1-5, nr 6-10, nr 11-15 i nr 16-20. Uznano, że anestezjolog osiągnął „najlepszy osiągalny czas (BOT) do intubacji”, gdy mediana czasu w dowolnej grupie 5 kolejnych pacjentów była mniejsza niż 3 sekundy szybciej niż mediana czasu w poprzedniej grupie 5 kolejnych pacjentów, pod warunkiem, że nie było nieudanych intubacji ani kolejnych nieudanych intubacji przy użyciu tego samego urządzenia.
mniej niż 5 minut na intubację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alberta

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • JR-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami