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Sucesso de anestesiologistas pediátricos em aprender a usar videolaringoscópios

5 de outubro de 2012 atualizado por: Joan Robinson, University of Alberta

Anestesiologistas aprendendo a usar videolaringoscópios em crianças

Existem dois novos instrumentos no mercado que os anestesiologistas usam quando colocam um tubo de respiração nos pulmões dos pacientes. O objetivo deste estudo é ver com que facilidade os anestesiologistas podem aprender a usá-los em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Cada anestesiologista realizou 20 intubações basais cronometradas. Eles foram então randomizados para realizar 20 intubações cronometradas com um dos dois novos videolaringoscópios, seguidas de 20 com o outro novo videolaringoscópio. O objetivo era ver com que rapidez eles poderiam se tornar proficientes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
646

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças sendo entubadas para cirurgia

Descrição

Critérios de inclusão para a população infantil:

- Crianças que necessitam de intubação para cirurgia eletiva ou não eletiva

Critério de exclusão:

  • Crianças com pressão intracraniana elevada
  • Crianças com possíveis lesões na coluna cervical
  • Crianças em risco de regurgitação devido ao estômago cheio
  • As crianças que previram ter uma via aérea difícil com base em sua aparência física ou experiência anterior foram excluídas.

Critérios de inclusão para a população de anestesiologistas:

*Anestesiologistas que cuidam de crianças no Stollery Children's Hospital

Critérios de exclusão para a população de anestesiologistas:

*Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
crianças intubadas com Glidescope
Procedimento: intubação cronometrada
intubação cronometrada
crianças intubadas com DCI
Procedimento: intubação cronometrada
intubação cronometrada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso em aprender a usar um videolaringoscópio (VLS)
Prazo: Até 5 minutos por intubação
Os anestesiologistas deveriam realizar 20 intubações com cada videolaringoscópio. # 1-10 foram para a prática. "Rapid Success" foi sem tentativas de intubação malsucedidas em #11-20 e um tempo médio de intubação não mais que 50% maior do que o tempo médio de intubação inicial em #11-15. "Sucesso atrasado" estava atingindo esses mesmos parâmetros em # 16-20 se eles não fossem alcançados em # 11-15. Os operadores que não atingiram nenhum dos objetivos foram rotulados como "Sem sucesso".
Até 5 minutos por intubação

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Cormack & Lehane
Prazo: relatado durante a intubação (até 5 minutos)
Este resultado foi projetado para determinar se a visão das vias aéreas, conforme determinado pelo sistema de classificação de Cormack & Lehane, é melhorada pelo uso do videolaringoscópio GlideScope (GS) e/ou do videolaringoscópio Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) já que este seria um marcador substituto para utilidade em uma via aérea difícil. A pontuação é relatada como um número inteiro de I a IV, sendo I uma intubação fácil e IV uma em que a laringe não pode ser visualizada.
relatado durante a intubação (até 5 minutos)
Tempo para intubação, analisado por ordem de laringoscópios usados
Prazo: 4 anos
Para determinar se a curva de aprendizado foi alterada pela ordem em que os dois novos laringoscópios foram aprendidos pelo anestesiologista, os tempos médios e medianos nas intubações #16-20 foram comparados para os dois videolaringoscópios.
4 anos
Tempo para intubação, estratificado por peso dos pacientes
Prazo: 4 anos
Comparar o tempo de intubação desses laringoscópios em crianças de diferentes pesos.
4 anos
Média de anos desde a conclusão da residência em anestesiologia
Prazo: Linha de base (avaliado em 2008)
Investigar se havia uma correlação entre os anos desde a conclusão da residência em anestesiologia até a metade do estudo (2008) e o tempo médio de intubação para todas as primeiras tentativas de intubação para o estudo. Anos desde a conclusão da residência em anestesiologia relatados na tabela de dados, correlação relatada na análise estatística abaixo
Linha de base (avaliado em 2008)
Número de tentativas de intubação para atingir o "melhor tempo possível para intubação"
Prazo: menos de 5 minutos por intubação
Para cada anestesiologista, foi determinado o tempo médio de intubação para os pacientes nº 1-5, nº 6-10, nº 11-15 e nº 16-20. O anestesiologista foi considerado como tendo atingido o "Melhor Tempo Obtido (BOT) para Intubação" quando o tempo mediano em qualquer grupo de 5 pacientes consecutivos foi menos de 3 segundos mais rápido do que o tempo mediano no grupo anterior de 5 pacientes consecutivos, desde que houvesse não houve intubações malsucedidas ou intubações malsucedidas subsequentes usando o mesmo dispositivo.
menos de 5 minutos por intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Alberta

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de outubro de 2012

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • JR-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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