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Éxito de los anestesiólogos pediátricos en el aprendizaje del uso de videolaringoscopios

5 de octubre de 2012 actualizado por: Joan Robinson, University of Alberta

Anestesiólogos aprendiendo a usar videolaringoscopios en niños

Hay dos nuevos instrumentos en el mercado que los anestesiólogos usan cuando colocan un tubo de respiración en los pulmones de los pacientes. El propósito de este estudio es ver con qué facilidad los anestesiólogos pueden aprender a usarlos en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Cada anestesiólogo realizó 20 intubaciones basales cronometradas. Luego fueron aleatorizados para realizar 20 intubaciones cronometradas con uno de los dos videolaringoscopios nuevos, seguidas de 20 con el otro videolaringoscopio nuevo. El objetivo era ver qué tan rápido podían volverse competentes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
646

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños entubados para cirugía

Descripción

Criterios de Inclusión de la Población Infantil:

- Niños que requieren intubación para cirugía electiva o no electiva

Criterio de exclusión:

  • Niños con presión intracraneal elevada
  • Niños con posibles lesiones en la columna cervical
  • Niños en riesgo de regurgitación por tener el estómago lleno
  • Se excluyeron los niños que se preveía que tendrían una vía aérea difícil en función de su apariencia física o experiencia previa.

Criterios de inclusión para la población de anestesiólogos:

*Anestesiólogos que atienden a niños en Stollery Children's Hospital

Criterios de exclusión para la población de anestesiólogos:

*Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
niños intubados con Glidescope
Procedimiento: intubación cronometrada
intubación cronometrada
niños intubados con DCI
Procedimiento: intubación cronometrada
intubación cronometrada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito en aprender a usar un videolaringoscopio (VLS)
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos por intubación
Los anestesiólogos debían realizar 20 intubaciones con cada videolaringoscopio. # 1-10 fueron para practicar. El "éxito rápido" fue que no hubo intentos de intubación fallidos en los números 11 a 20 y una mediana de tiempo hasta la intubación no más del 50 % mayor que la mediana de tiempo hasta la intubación inicial en los números 11 a 15. "Éxito retrasado" estaba logrando estos mismos parámetros en el n.° 16-20 si no se lograron en el n.° 11-15. Los operadores que no lograron ninguno de los objetivos fueron etiquetados como "sin éxito".
Hasta 5 minutos por intubación

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Partitura de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: informado durante la intubación (hasta 5 minutos)
Este Resultado se diseñó para determinar si la vista de la vía aérea determinada por el sistema de clasificación de Cormack & Lehane mejora con el uso del videolaringoscopio GlideScope (GS) y/o el videolaringoscopio Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS). ya que esto sería un marcador sustituto de la utilidad en una vía aérea difícil. La puntuación se informa como un número entero de I a IV, siendo I una intubación fácil y IV una en la que la laringe no se puede visualizar en absoluto.
informado durante la intubación (hasta 5 minutos)
Tiempo hasta la intubación, analizado por orden de laringoscopios utilizados
Periodo de tiempo: 4 años
Para determinar si la curva de aprendizaje fue alterada por el orden en que el anestesiólogo aprendió los dos nuevos laringoscopios, se compararon los tiempos medio y mediano en las intubaciones #16-20 para los dos videolaringoscopios.
4 años
Tiempo hasta la intubación, estratificado por peso de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
Comparar el tiempo de intubación de estos laringoscopios en niños de diferente peso.
4 años
Años promedio desde la finalización de la residencia en anestesiología
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluada a partir de 2008)
Investigar si hubo una correlación entre los años desde la finalización de la residencia en anestesiología hasta el punto medio del estudio (2008) y la mediana del tiempo hasta la intubación para todos los primeros intentos de intubación del estudio. Años desde la finalización de la residencia en anestesiología informados en la tabla de datos, correlación informada en el análisis estadístico a continuación
Línea de base (evaluada a partir de 2008)
Número de intentos de intubación para alcanzar el "mejor tiempo disponible para la intubación"
Periodo de tiempo: menos de 5 minutos por intubación
Para cada anestesiólogo, se determinó la mediana del tiempo de intubación para los pacientes n.° 1 a 5, n.° 6 a 10, n.° 11 a 15 y n.° 16 a 20. Se consideró que el anestesiólogo había alcanzado el "Mejor tiempo obtenible (BOT) para la intubación" una vez que la mediana de tiempo en cualquier grupo de 5 pacientes consecutivos fue menos de 3 segundos más rápida que la mediana de tiempo en el grupo anterior de 5 pacientes consecutivos, siempre que no no hubo intubaciones fallidas o intubaciones fallidas posteriores utilizando el mismo dispositivo.
menos de 5 minutos por intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Alberta

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de octubre de 2012

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • JR-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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