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Successo degli anestesisti pediatrici nell'imparare a usare i videolaringoscopi

5 ottobre 2012 aggiornato da: Joan Robinson, University of Alberta

Anestesisti che imparano a usare i videolaringoscopi nei bambini

Ci sono due nuovi strumenti sul mercato che gli anestesisti usano quando inseriscono un tubo di respirazione nei polmoni dei pazienti. Lo scopo di questo studio è vedere con quanta facilità gli anestesisti possono imparare a usarli nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ogni anestesista ha eseguito 20 intubazioni di base temporizzate. Sono stati quindi randomizzati per eseguire 20 intubazioni temporizzate con uno dei due nuovi videolaringoscopi seguite da 20 con l'altro nuovo videolaringoscopio. L'obiettivo era vedere quanto velocemente potevano diventare esperti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
646

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini intubati per un intervento chirurgico

Descrizione

Criteri di inclusione per la popolazione infantile:

- Bambini che necessitano di intubazione per chirurgia elettiva o non elettiva

Criteri di esclusione:

  • Bambini con pressione intracranica elevata
  • Bambini con potenziali lesioni del rachide cervicale
  • Bambini a rischio di rigurgito a causa dello stomaco pieno
  • Sono stati esclusi i bambini che si prevedeva avessero vie aeree difficili in base al loro aspetto fisico o alla precedente esperienza.

Criteri di inclusione per la popolazione di anestesisti:

*Anestesisti che si prendono cura dei bambini allo Stollery Children's Hospital

Criteri di esclusione per la popolazione di anestesisti:

*Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
bambini intubati con Glidescope
Procedura: intubazione temporizzata
intubazione temporizzata
bambini intubati con MDD
Procedura: intubazione temporizzata
intubazione temporizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo nell'imparare a usare un videolaringoscopio (VLS)
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti per intubazione
Gli anestesisti dovevano eseguire 20 intubazioni con ciascun videolaringoscopio. I numeri 1-10 erano per la pratica. "Rapid Success" non è stato nessun tentativo di intubazione fallito su #11-20 e un tempo medio di intubazione non più lungo del 50% rispetto al loro tempo mediano di intubazione di base su #11-15. "Ritardato successo" significava raggiungere questi stessi parametri ai numeri 16-20 se non erano stati raggiunti ai numeri 11-15. Gli operatori che non hanno raggiunto nessuno dei due obiettivi sono stati etichettati come "Nessun successo".
Fino a 5 minuti per intubazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Cormack e Lehane
Lasso di tempo: riportato durante l'intubazione (fino a 5 minuti)
Questo risultato è stato progettato per determinare se la visualizzazione delle vie aeree determinata dal sistema di classificazione Cormack & Lehane è migliorata mediante l'uso del videolaringoscopio GlideScope (GS) e/o del videolaringoscopio Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) poiché questo sarebbe un marker surrogato per l'utilità in una via aerea difficile. Il punteggio è riportato come un numero intero da I a IV con I che indica un'intubazione facile e IV quella in cui la laringe non può essere visualizzata affatto.
riportato durante l'intubazione (fino a 5 minuti)
Tempo di intubazione, analizzato dall'ordine dei laringoscopi utilizzati
Lasso di tempo: 4 anni
Per determinare se la curva di apprendimento è stata alterata dall'ordine in cui i due nuovi laringoscopi sono stati appresi dall'anestesista, sono stati confrontati i tempi medio e mediano delle intubazioni #16-20 per i due videolaringoscopi.
4 anni
Tempo di intubazione, stratificato per peso dei pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
Confrontare il tempo di intubazione per questi laringoscopi in bambini di peso diverso.
4 anni
Anni medi dal completamento della residenza in anestesiologia
Lasso di tempo: Baseline (valutato a partire dal 2008)
Per indagare se ci fosse una correlazione tra gli anni dal completamento della residenza in anestesiologia al punto medio dello studio (2008) e il tempo mediano all'intubazione per tutti i primi tentativi di intubazione per lo studio. Anni dal completamento della residenza in anestesiologia riportati nella tabella dei dati, correlazione riportata nell'analisi statistica di seguito
Baseline (valutato a partire dal 2008)
Numero di tentativi di intubazione per raggiungere il "miglior tempo ottenibile per l'intubazione"
Lasso di tempo: meno di 5 minuti per intubazione
Per ciascun anestesista, è stato determinato il tempo medio di intubazione per i pazienti n. 1-5, n. 6-10, n. 11-15 e n. 16-20. Si considerava che l'anestesista avesse raggiunto il "Miglior tempo ottenibile (BOT) per l'intubazione" una volta che il tempo mediano su qualsiasi gruppo di 5 pazienti consecutivi era meno di 3 secondi più veloce del tempo mediano nel precedente gruppo di 5 pazienti consecutivi, a condizione che non ci sono state intubazioni fallite o successive intubazioni fallite utilizzando lo stesso dispositivo.
meno di 5 minuti per intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alberta

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 ottobre 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • JR-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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