Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksess for pediatriske anestesiologer med å lære å bruke videolaryngoskop

5. oktober 2012 oppdatert av: Joan Robinson, University of Alberta

Anestesileger lærer å bruke videolaryngoskop hos barn

Det er to nye instrumenter på markedet som anestesileger bruker når de putter en pusteslange i lungene til pasienter. Hensikten med denne studien er å se hvor lett anestesileger kan lære å bruke dem hos barn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hver anestesilege utførte 20 tidsbestemte baseline-intubasjoner. De ble deretter randomisert til å utføre 20 tidsbestemte intubasjoner med ett av de to nye videolaryngoskopene etterfulgt av 20 med det andre nye videolaryngoskopet. Målet var å se hvor raskt de kunne bli dyktige.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
646

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som intuberes for operasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for barnepopulasjon:

- Barn som trenger intubasjon for elektiv eller ikke-elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med økt intrakranielt trykk
  • Barn med potensielle skader på nakkeryggen
  • Barn med risiko for oppstøt på grunn av full mage
  • Barn som ble forventet å ha vanskelige luftveier basert på deres fysiske utseende eller tidligere erfaring ble ekskludert.

Inklusjonskriterier for anestesilegepopulasjon:

*Anestesileger som har omsorg for barn ved Stollery barnesykehus

Ekskluderingskriterier for anestesilegepopulasjon:

*Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
barn intubert med Glidescope
Fremgangsmåte: tidsbestemt intubasjon
tidsbestemt intubasjon
barn intubert med DCI
Fremgangsmåte: tidsbestemt intubasjon
tidsbestemt intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess i å lære å bruke et videolaryngoskop (VLS)
Tidsramme: Opptil 5 minutter per intubasjon
Anestesileger skulle utføre 20 intubasjoner med hvert videolaryngoskop. #1-10 var for trening. "Rapid Success" var ingen mislykkede intubasjonsforsøk på #11-20 og en median tid til intubasjon ikke mer enn 50 % lengre enn deres baseline median tid til intubasjon på #11-15. "Forsinket suksess" oppnådde de samme parameterne på #16-20 hvis de ikke ble oppnådd på #11-15. Operatører som ikke oppnådde noen av målene ble stemplet som "Ingen suksess".
Opptil 5 minutter per intubasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cormack & Lehane Score
Tidsramme: rapportert under intubasjon (opptil 5 minutter)
Dette resultatet ble utformet for å avgjøre om sikten til luftveiene som bestemt av Cormack & Lehane-graderingssystemet er forbedret ved bruk av GlideScope (GS) videolaryngoskop og/eller Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) videolaryngoskop da dette ville være en surrogatmarkør for nytte i vanskelige luftveier. Poengsum er rapportert som et helt tall fra I til IV, hvor I er en enkel intubasjon og IV er en hvor strupehodet ikke kan visualiseres i det hele tatt.
rapportert under intubasjon (opptil 5 minutter)
Tid til intubasjon, analysert etter rekkefølge av laryngoskoper brukt
Tidsramme: 4 år
For å avgjøre om læringskurven ble endret av rekkefølgen som de to nye laryngoskopene ble lært av anestesilegen, ble gjennomsnitts- og mediantider på intubasjoner #16-20 sammenlignet for de to videolaryngoskopene.
4 år
Tid til intubasjon, lagdelt etter pasientvekt
Tidsramme: 4 år
For å sammenligne tiden til intubering for disse laryngoskopene hos barn med forskjellig vekt.
4 år
Gjennomsnittlig år siden fullført anestesiologiopphold
Tidsramme: Grunnlinje (vurdert fra 2008)
For å undersøke om det var en sammenheng mellom årene siden fullført anestesiologisk opphold til midtpunktet av studien (2008) og median tid til intubasjon for alle første forsøks intubasjoner for studien. År siden fullført anestesiologiopphold rapportert i datatabellen, korrelasjon rapportert i den statistiske analysen nedenfor
Grunnlinje (vurdert fra 2008)
Antall intubasjonsforsøk på å nå "best oppnåelig tid til intubasjon"
Tidsramme: mindre enn 5 minutter per intubasjon
For hver anestesilege ble median tid til intubasjon for pasient #1-5, #6-10, #11-15 og #16-20 bestemt. Anestesilegen ble ansett for å ha nådd "Best oppnåelige tid (BOT) til intubasjon" når mediantiden for en gruppe på 5 påfølgende pasienter var mindre enn 3 sekunder raskere enn mediantiden i den forrige gruppen på 5 påfølgende pasienter, forutsatt at det var ingen mislykkede intubasjoner eller påfølgende mislykkede intubasjoner ved bruk av samme enhet.
mindre enn 5 minutter per intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Alberta

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2012

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • JR-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger