Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost alisporiviru samotného nebo v kombinaci s RBV nebo PEG u pacientů dosud neléčených u chronické hepatitidy C genotypu 2 a 3

20. července 2016 aktualizováno: Debiopharm International SA

Multicentrická, randomizovaná, otevřená studie fáze IIB s paralelní skupinou o účinnosti a bezpečnosti perorálních režimů DEB025 samotného nebo v kombinaci s ribavirinem versus standardní péče (Peg-IFNα2a plus ribavirin) u dosud neléčené hepatitidy C genotyp 2 a 3 Pacienti

Cílem studie je zjistit, zda je alisporivir (ALV; DEB025) samotný nebo v kombinaci s ribavirinem (RBV) nebo peginterferonem alfa-2a (PEG) účinnější ve srovnání se standardní péčí (PEG+RBV) u dosud neléčených účastníků s hepatitidou. C virus (HCV) genotyp 2 a 3. U účastníků, kteří nedosáhli rychlé virové odpovědi (RVR) v různých ramenech, bude navíc aplikována trojitá terapie s DEB025 plus standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
340

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
        • Novartis Investigative Center
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Novartis Investigative Site
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • Novartis Investigative Site
  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Clichy Cedex, Francie, 92118
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil, Francie, 94000
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Francie, 13008
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francie, 75006
        • Novartis Investigative Site
  • Indie
      • Guwahati, Indie, 781006
        • Novartis Investigative Site
      • Haryana, Indie, 122001
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad - Andhra Pradesh, Indie, 500012
        • Novartis Investigative Site
      • Mumbai, Indie, 400020
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Indie, 110070
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695607
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400036
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Novartis Investigative Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Itálie, 00133
        • Novartis Inestigative Site
      • Torino, Itálie, 10126
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H2
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1P7
        • Novartis Investigative Site
  • Korejská republika
      • Pusan, Korejská republika, 614-735
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korejská republika, 602-739
        • Novartis Inestigative Center
      • Seoul, Korejská republika, 738-736
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Novartis Korea Ltd.
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Německo, 79095
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Novartis Investigative Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-540
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polsko, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Warsaw, Polsko, 01 - 201
        • Novartis Investigative Site
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
  • Spojené království
      • Glasgow - Scotland, Spojené království, G12 OYN
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92105
        • Research and Education Inc.
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Island View Gastroenterology Associates
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Hawai Medical Center East LLC
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • The Office of Dr. Claudia Martorell
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Saint Louis University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • The North Texas Research Institute
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Liver Associates of Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Liver Specialist of Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Alamo Medical Research
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Tchaj-wan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tchaj-wan, ROC112
        • Novartis Investigative Site
      • Yun-Lin, Tchaj-wan
        • Novartis Investigative Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Thajsko, 90110
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická virová infekce hepatitidy C
  • Hladina plazmatické HCV RNA dolní hranice ≥ 10 000 IU/ml stanovená kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí (qPCR) nebo ekvivalentní při screeningu (bez horní hranice)
  • HCV genotyp 2 nebo 3
  • Žádná předchozí léčba infekce hepatitidy C

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz cirhózy v době screeningu
  • Průkaz hepatocelulárního karcinomu v době screeningu
  • Jakákoli jiná příčina relevantního onemocnění jater než HCV
  • Alaninaminotransferáza (ALT) ≥ 10násobek horní hranice normálu (ULN)
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ALV 1000 mg
Alisporivir (ALV) 600 mg dvakrát denně (BID) po dobu 1 týdne, následovaný ALV 1000 mg jednou denně (QD) během týdnů 2 až 24.
Lék: Alisporivir
ALV 200 mg měkké gelové tobolky podávané perorálně
Ostatní jména:
  • DEB025
  • ALV
Experimentální: ALV 600 mg + RBV
Alisporivir (ALV) 600 mg BID s RBV po dobu 1 týdne, následovaný ALV 600 mg QD s ribavirinem (RBV) během týdnů 2 až 24.
Lék: Alisporivir
ALV 200 mg měkké gelové tobolky podávané perorálně
Ostatní jména:
  • DEB025
  • ALV
Lék: Ribavirin
RBV 400 mg (2 x 200 mg tablety) podávané perorálně dvakrát denně (BID)
Ostatní jména:
  • Copegus®
  • RBV
Experimentální: ALV 800 mg + RBV
Alisporivir (ALV) 600 mg BID s RBV po dobu 1 týdne, následovaný ALV 800 mg QD s RBV během týdnů 2 až 24.
Lék: Alisporivir
ALV 200 mg měkké gelové tobolky podávané perorálně
Ostatní jména:
  • DEB025
  • ALV
Lék: Ribavirin
RBV 400 mg (2 x 200 mg tablety) podávané perorálně dvakrát denně (BID)
Ostatní jména:
  • Copegus®
  • RBV
Experimentální: ALV 600 mg + PEG
Alisporivir (ALV) 600 mg dvakrát denně s Peginterferonem alfa-2a (PEG) po dobu 1 týdne, poté ALV 600 mg QD s PEG jednou týdně během 2. až 24. týdne.
Lék: Alisporivir
ALV 200 mg měkké gelové tobolky podávané perorálně
Ostatní jména:
  • DEB025
  • ALV
Lék: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg podávaný subkutánní (s.c.) injekcí jednou týdně
Ostatní jména:
  • Pegasys®
  • KOLÍK
Aktivní komparátor: PEG+RBV
Peginterferon alfa-2a (PEG) a RBV během týdnů 1 až 24.
Lék: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg podávaný subkutánní (s.c.) injekcí jednou týdně
Ostatní jména:
  • Pegasys®
  • KOLÍK
Lék: Ribavirin
RBV 400 mg (2 x 200 mg tablety) podávané perorálně dvakrát denně (BID)
Ostatní jména:
  • Copegus®
  • RBV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s rychlou virovou odezvou (RVR) po 4 týdnech léčby < limit kvantifikace (RVR4LOQ)
Časové okno: po 4 týdnech léčby
RVR4LOQ byla definována jako RVR [sérová ribonukleová kyselina (RNA) viru hepatitidy C (HCV) < limit kvantifikace (LOQ), tj. < 25 IU/ml], po 4 týdnech léčby.
po 4 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s RVR po 4 týdnech léčby < limit detekce (RVR4LOD)
Časové okno: po 4 týdnech léčby
RVR4LOD byla definována jako rychlá virová odezva (RVR) [sérová HCV RNA < limit detekce (LOD), tj. < 10 IU/ml], po 4 týdnech léčby.
po 4 týdnech léčby
Procento účastníků s RVR4LOQ a RVR4LOD (genotyp 2)
Časové okno: po 4 týdnech léčby
po 4 týdnech léčby
Procento účastníků s RVR4LOQ a RVR4LOD (genotyp 3)
Časové okno: po 4 týdnech léčby
po 4 týdnech léčby
Procento účastníků s kompletní časnou virovou odpovědí (cEVR) po 12 týdnech léčby (cEVR12LOQ a cEVR12LOD)
Časové okno: po 12 týdnech léčby
cEVR12LOQ a cEVR12LOD byly definovány jako cEVR [sérová HCV RNA < LOQ a < LOD] po 12 týdnech léčby.
po 12 týdnech léčby
Procento účastníků s cEVR12LOQ a cEVR12LOD (genotyp 2)
Časové okno: po 12 týdnech léčby
po 12 týdnech léčby
Procento účastníků s cEVR12LOQ a cEVR12LOD (genotyp 3)
Časové okno: po 12 týdnech léčby
po 12 týdnech léčby
Procento účastníků s odezvou na ukončení léčby (ETR) do 24 týdnů (ETR24LOQ a ETR24LOD)
Časové okno: na konci léčby, do 24 týdnů
ETR24LOQ a ETR24LOD byly definovány jako ETR [sérová HCV RNA < LOQ a < LOD] po 24 týdnech léčby nebo při předčasném přerušení.
na konci léčby, do 24 týdnů
Procento účastníků s ETR24LOQ a ETR24LOD (genotyp 2)
Časové okno: na konci léčby, do 24 týdnů
na konci léčby, do 24 týdnů
Procento účastníků s ETR24LOQ a ETR24LOD (genotyp 3)
Časové okno: na konci léčby, do 24 týdnů
na konci léčby, do 24 týdnů
Procento účastníků s RVR, kteří dosáhli trvalé virové odpovědi (SVR) 12 týdnů po ukončení léčby (SVR12LOQ a SVR12LOD)
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
SVR12LOQ a SVR12LOD byly definovány jako trvalá virová odezva (SVR) [sérová HCV RNA < LOQ a < LOD] 12 týdnů po léčbě, v daném pořadí.
12 týdnů po ukončení léčby
Procento účastníků s RVR, kteří dosáhli SVR12LOQ a SVR12LOD (genotyp 2)
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
12 týdnů po ukončení léčby
Procento účastníků s RVR, kteří dosáhli SVR12LOQ a SVR12LOD (genotyp 3)
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
12 týdnů po ukončení léčby
Procento účastníků s RVR, kteří dosáhli SVR 24 týdnů po ukončení léčby (SVR24LOQ a SVR24LOD)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení léčby
24 týdnů po ukončení léčby
Procento účastníků s RVR, kteří dosáhli SVR24LOQ a SVR24LOD (genotyp 2)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení léčby
24 týdnů po ukončení léčby
Procento účastníků s RVR, kteří dosáhli SVR24LOQ a SVR24LOD (genotyp 3)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení léčby
24 týdnů po ukončení léčby
Procento účastníků s průlomem viru při léčbě
Časové okno: do 24 týdnů léčby

Virový průlom byl definován buď jako:

  • Potvrzené zvýšení HCV RNA ≥1 log10 nad nejnižší hodnotu (nadir = nejnižší hodnota HCV RNA během léčby), popř.
  • HCV RNA se stává ≥ 100 IU/ml poté, co byla dříve nedetekovatelná (< LOD) během léčby
do 24 týdnů léčby
Procento účastníků s virovým relapsem
Časové okno: do 24 týdnů po ukončení léčby
Virový relaps byl definován jako znovuobjevení detekovatelné HCV RNA poté, co byla dříve nedetekovatelná (< LOD) během léčby.
do 24 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Debiopharm International SA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CDEB025A2211
  • 2010-020034-26 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení