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Eficácia e Segurança do Alisporivir Sozinho ou Combinado com RBV ou PEG em Hepatite C Crônica Genotipos 2 e 3 Participantes não tratados anteriormente

20 de julho de 2016 atualizado por: Debiopharm International SA

Um estudo multicêntrico, randomizado, de rótulo aberto, de grupo paralelo Fase IIB sobre a eficácia e segurança de regimes orais de DEB025 isoladamente ou em combinação com ribavirina versus tratamento padrão (Peg-IFNα2a mais ribavirina) em hepatite C virgem de tratamento genótipo 2 e 3 pacientes

O estudo é para investigar se o alisporivir (ALV; DEB025) sozinho ou em combinação com ribavirina (RBV) ou peginterferon alfa-2a (PEG) é mais eficiente em comparação com o tratamento padrão (PEG+RBV) em participantes virgens de tratamento com hepatite Vírus C (VHC) genótipos 2 e 3. Além disso, a terapia tripla com DEB025 mais o padrão de atendimento será aplicada aos participantes que não obtiverem resposta viral rápida (RVR) nos diferentes braços.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
340

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Alemanha, 79095
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Novartis Investigative Site
  • Austrália
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
        • Novartis Investigative Center
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Novartis Investigative Site
      • Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
        • Novartis Investigative Site
  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1H2
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4V 1P7
        • Novartis Investigative Site
  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Clinic
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92105
        • Research and Education Inc.
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Island View Gastroenterology Associates
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Hawai Medical Center East LLC
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • The Office of Dr. Claudia Martorell
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Saint Louis University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • The North Texas Research Institute
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Liver Associates of Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Liver Specialist of Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Alamo Medical Research
  • França
      • Clichy Cedex, França, 92118
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil, França, 94000
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, França, 13008
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, França, 75006
        • Novartis Investigative Site
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Itália, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, Itália, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Itália, 00133
        • Novartis Inestigative Site
      • Torino, Itália, 10126
        • Novartis Investigative Site
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-540
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polônia, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Warsaw, Polônia, 01 - 201
        • Novartis Investigative Site
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
  • Reino Unido
      • Glasgow - Scotland, Reino Unido, G12 OYN
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
        • Novartis Investigative Site
  • Republica da Coréia
      • Pusan, Republica da Coréia, 614-735
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Republica da Coréia, 602-739
        • Novartis Inestigative Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 738-736
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Novartis Korea Ltd.
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Tailândia, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Taiwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, ROC112
        • Novartis Investigative Site
      • Yun-Lin, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Índia
      • Guwahati, Índia, 781006
        • Novartis Investigative Site
      • Haryana, Índia, 122001
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad - Andhra Pradesh, Índia, 500012
        • Novartis Investigative Site
      • Mumbai, Índia, 400020
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Índia, 110070
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Índia, 695607
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400036
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Índia, 141001
        • Novartis Investigative Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226014
        • Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção viral crônica por hepatite C
  • Limite inferior do nível de RNA do HCV no plasma ≥ 10.000 UI/ml avaliado por reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR) ou equivalente na triagem (sem limite superior)
  • genótipo 2 ou 3 do VHC
  • Nenhum tratamento anterior para infecção por hepatite C

Critério de exclusão:

  • Evidência de cirrose no momento da triagem
  • Evidência de carcinoma hepatocelular no momento da triagem
  • Qualquer outra causa de doença hepática relevante que não seja HCV
  • Alanina aminotransferase (ALT) ≥ 10 vezes o limite superior do normal (ULN)
  • Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ALV 1000 mg
Alisporivir (ALV) 600 mg duas vezes ao dia (BID) durante 1 semana, seguido de ALV 1000 mg uma vez ao dia (QD) durante as semanas 2 a 24.
Medicamento: Alisporivir
ALV 200 mg cápsulas de gel mole administradas por via oral
Outros nomes:
  • DEB025
  • ALV
Experimental: ALV 600 mg + RBV
Alisporivir (ALV) 600 mg BID com RBV por 1 semana, seguido por ALV 600 mg QD com ribavirina (RBV) durante as semanas 2 a 24.
Medicamento: Alisporivir
ALV 200 mg cápsulas de gel mole administradas por via oral
Outros nomes:
  • DEB025
  • ALV
Medicamento: Ribavirina
RBV 400 mg (2 x 200 mg comprimidos) administrado por via oral duas vezes ao dia (BID)
Outros nomes:
  • Copegus®
  • RBV
Experimental: ALV 800 mg + RBV
Alisporivir (ALV) 600 mg BID com RBV por 1 semana, seguido por ALV 800 mg QD com RBV durante as semanas 2 a 24.
Medicamento: Alisporivir
ALV 200 mg cápsulas de gel mole administradas por via oral
Outros nomes:
  • DEB025
  • ALV
Medicamento: Ribavirina
RBV 400 mg (2 x 200 mg comprimidos) administrado por via oral duas vezes ao dia (BID)
Outros nomes:
  • Copegus®
  • RBV
Experimental: ALV 600 mg+PEG
Alisporivir (ALV) 600 mg BID com Peginterferon alfa-2a (PEG) por 1 semana, seguido de ALV 600 mg QD com PEG uma vez por semana durante as semanas 2 a 24.
Medicamento: Alisporivir
ALV 200 mg cápsulas de gel mole administradas por via oral
Outros nomes:
  • DEB025
  • ALV
Medicamento: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administrado por injeção subcutânea (s.c.) uma vez por semana
Outros nomes:
  • Pegasys®
  • PEG
Comparador Ativo: PEG+RBV
Peginterferon alfa-2a (PEG) e RBV durante as semanas 1 a 24.
Medicamento: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administrado por injeção subcutânea (s.c.) uma vez por semana
Outros nomes:
  • Pegasys®
  • PEG
Medicamento: Ribavirina
RBV 400 mg (2 x 200 mg comprimidos) administrado por via oral duas vezes ao dia (BID)
Outros nomes:
  • Copegus®
  • RBV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com resposta viral rápida (RVR) após 4 semanas de tratamento < o limite de quantificação (RVR4LOQ)
Prazo: após 4 semanas de tratamento
RVR4LOQ foi definido como RVR [ácido ribonucléico (RNA) sérico do vírus da hepatite C (HCV) < o limite de quantificação (LOQ), ou seja, < 25 UI/mL], após 4 semanas de tratamento.
após 4 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com RVR após 4 semanas de tratamento < o limite de detecção (RVR4LOD)
Prazo: após 4 semanas de tratamento
RVR4LOD foi definido como Resposta Viral Rápida (RVR) [ARN do HCV sérico < o limite de detecção (LOD), ou seja, < 10 UI/mL], após 4 semanas de tratamento.
após 4 semanas de tratamento
Porcentagem de participantes com RVR4LOQ e RVR4LOD (genótipo 2)
Prazo: após 4 semanas de tratamento
após 4 semanas de tratamento
Porcentagem de participantes com RVR4LOQ e RVR4LOD (genótipo 3)
Prazo: após 4 semanas de tratamento
após 4 semanas de tratamento
Porcentagem de participantes com resposta viral precoce completa (cEVR) após 12 semanas de tratamento (cEVR12LOQ e cEVR12LOD)
Prazo: após 12 semanas de tratamento
cEVR12LOQ e cEVR12LOD foram definidos como cEVR [sérico HCV RNA < LOQ e < LOD] após 12 semanas de tratamento, respectivamente.
após 12 semanas de tratamento
Porcentagem de participantes com cEVR12LOQ e cEVR12LOD (genótipo 2)
Prazo: após 12 semanas de tratamento
após 12 semanas de tratamento
Porcentagem de participantes com cEVR12LOQ e cEVR12LOD (genótipo 3)
Prazo: após 12 semanas de tratamento
após 12 semanas de tratamento
Porcentagem de participantes com resposta ao fim do tratamento (ETR) em 24 semanas (ETR24LOQ e ETR24LOD)
Prazo: no final do tratamento, dentro de 24 semanas
ETR24LOQ e ETR24LOD foram definidos como ETR [sérico HCV RNA < LOQ e < LOD] após 24 semanas de tratamento ou quando interrompido prematuramente.
no final do tratamento, dentro de 24 semanas
Porcentagem de participantes com ETR24LOQ e ETR24LOD (genótipo 2)
Prazo: no final do tratamento, dentro de 24 semanas
no final do tratamento, dentro de 24 semanas
Porcentagem de participantes com ETR24LOQ e ETR24LOD (genótipo 3)
Prazo: no final do tratamento, dentro de 24 semanas
no final do tratamento, dentro de 24 semanas
Porcentagem de participantes com RVR que alcançaram resposta viral sustentada (SVR) 12 semanas após o final do tratamento (SVR12LOQ e SVR12LOD)
Prazo: 12 semanas após o término do tratamento
SVR12LOQ e SVR12LOD foram definidos como Resposta Viral Sustentada (SVR) [ARN do VHC sérico < LOQ e < LOD] 12 semanas após o tratamento, respetivamente.
12 semanas após o término do tratamento
Porcentagem de participantes com RVR que atingiram SVR12LOQ e SVR12LOD (genótipo 2)
Prazo: 12 semanas após o término do tratamento
12 semanas após o término do tratamento
Porcentagem de participantes com RVR que atingiram SVR12LOQ e SVR12LOD (genótipo 3)
Prazo: 12 semanas após o término do tratamento
12 semanas após o término do tratamento
Porcentagem de participantes com RVR que atingiram SVR 24 semanas após o término do tratamento (SVR24LOQ e SVR24LOD)
Prazo: 24 semanas após o término do tratamento
24 semanas após o término do tratamento
Porcentagem de participantes com RVR que atingiram SVR24LOQ e SVR24LOD (genótipo 2)
Prazo: 24 semanas após o término do tratamento
24 semanas após o término do tratamento
Porcentagem de participantes com RVR que atingiram SVR24LOQ e SVR24LOD (genótipo 3)
Prazo: 24 semanas após o término do tratamento
24 semanas após o término do tratamento
Porcentagem de participantes com surto viral durante o tratamento
Prazo: dentro de 24 semanas de tratamento

O avanço viral foi definido como:

  • Aumento confirmado de HCV RNA ≥1 log10 acima do nadir (nadir = menor valor de HCV RNA durante o tratamento), ou
  • ARN do VHC tornando-se ≥ 100 UI/mL após ser anteriormente indetectável (< LOD) durante o tratamento
dentro de 24 semanas de tratamento
Porcentagem de participantes com recaída viral
Prazo: dentro de 24 semanas após o término do tratamento
A recidiva viral foi definida como o reaparecimento de RNA do HCV detectável após ser previamente indetectável (< LOD) durante o tratamento.
dentro de 24 semanas após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Debiopharm International SA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de julho de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CDEB025A2211
  • 2010-020034-26 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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