Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av Alisporivir alene eller kombinert med RBV eller PEG ved kronisk hepatitt C genotype 2 og 3 Behandlingsnaive deltakere

20. juli 2016 oppdatert av: Debiopharm International SA

En multisenter, randomisert, åpen etikett, parallellgruppe fase IIB-studie om effektivitet og sikkerhet av orale regimer av DEB025 alene eller i kombinasjon med ribavirin versus standardbehandling (Peg-IFNα2a pluss ribavirin) i behandlingsnaiv hepatitt C genotype 2 og 3 pasienter

Studien skal undersøke om alisporivir (ALV; DEB025) alene eller i kombinasjon med enten ribavirin (RBV) eller peginterferon alfa-2a (PEG) er mer effektivt sammenlignet med standardbehandling (PEG+RBV) hos behandlingsnaive deltakere med hepatitt C-virus (HCV) genotype 2 og 3. I tillegg vil trippelterapi med DEB025 pluss standardbehandling bli brukt på deltakere som ikke oppnår rask viral respons (RVR) i de forskjellige armene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
340

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Novartis Investigative Center
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Novartis Investigative Site
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H2
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4V 1P7
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Clinic
      • San Diego, California, Forente stater, 92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Forente stater, 92105
        • Research and Education Inc.
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Island View Gastroenterology Associates
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Hawai Medical Center East LLC
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
        • The Office of Dr. Claudia Martorell
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Saint Louis University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • The North Texas Research Institute
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Liver Associates of Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Liver Specialist of Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
        • Alamo Medical Research
  • Frankrike
      • Clichy Cedex, Frankrike, 92118
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrike, 75006
        • Novartis Investigative Site
  • India
      • Guwahati, India, 781006
        • Novartis Investigative Site
      • Haryana, India, 122001
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad - Andhra Pradesh, India, 500012
        • Novartis Investigative Site
      • Mumbai, India, 400020
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, India, 110070
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, India, 695607
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400036
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141001
        • Novartis Investigative Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italia, 00133
        • Novartis Inestigative Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republikken
      • Pusan, Korea, Republikken, 614-735
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korea, Republikken, 602-739
        • Novartis Inestigative Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 738-736
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Novartis Korea Ltd.
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polen, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Warsaw, Polen, 01 - 201
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
  • Storbritannia
      • Glasgow - Scotland, Storbritannia, G12 OYN
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, E1 1BB
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Taiwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, ROC112
        • Novartis Investigative Site
      • Yun-Lin, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Thailand, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland, 79095
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk hepatitt C virusinfeksjon
  • Plasma HCV RNA nivå nedre grense ≥ 10 000 IE/ml vurdert ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) eller tilsvarende ved screening (ingen øvre grense)
  • HCV genotype 2 eller 3
  • Ingen tidligere behandling for hepatitt C-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på skrumplever på tidspunktet for screening
  • Bevis på hepatocellulært karsinom på tidspunktet for screening
  • Enhver annen årsak til relevant leversykdom enn HCV
  • Alaninaminotransferase (ALT) ≥ 10 ganger øvre normalgrense (ULN)
  • Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ALV 1000 mg
Alisporivir (ALV) 600 mg to ganger daglig (BID) i 1 uke, etterfulgt av ALV 1000 mg én gang daglig (QD) i uke 2 til 24.
Legemiddel: Alisporivir
ALV 200 mg myke gelkapsler administrert oralt
Andre navn:
  • DEB025
  • ALV
Eksperimentell: ALV 600 mg+RBV
Alisporivir (ALV) 600 mg BID med RBV i 1 uke, etterfulgt av ALV 600 mg QD med ribavirin (RBV) i uke 2 til 24.
Legemiddel: Alisporivir
ALV 200 mg myke gelkapsler administrert oralt
Andre navn:
  • DEB025
  • ALV
Legemiddel: Ribavirin
RBV 400 mg (2 x 200 mg tabletter) administrert oralt to ganger daglig (BID)
Andre navn:
  • Copegus®
  • RBV
Eksperimentell: ALV 800 mg+RBV
Alisporivir (ALV) 600 mg BID med RBV i 1 uke, etterfulgt av ALV 800 mg QD med RBV i uke 2 til 24.
Legemiddel: Alisporivir
ALV 200 mg myke gelkapsler administrert oralt
Andre navn:
  • DEB025
  • ALV
Legemiddel: Ribavirin
RBV 400 mg (2 x 200 mg tabletter) administrert oralt to ganger daglig (BID)
Andre navn:
  • Copegus®
  • RBV
Eksperimentell: ALV 600 mg+PEG
Alisporivir (ALV) 600 mg BID med Peginterferon alfa-2a (PEG) i 1 uke, etterfulgt av ALV 600 mg QD med PEG én gang ukentlig i uke 2 til 24.
Legemiddel: Alisporivir
ALV 200 mg myke gelkapsler administrert oralt
Andre navn:
  • DEB025
  • ALV
Legemiddel: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administrert via subkutan (s.c.) injeksjon én gang ukentlig
Andre navn:
  • Pegasys®
  • KNAGG
Aktiv komparator: PEG+RBV
Peginterferon alfa-2a (PEG) og RBV i uke 1 til 24.
Legemiddel: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administrert via subkutan (s.c.) injeksjon én gang ukentlig
Andre navn:
  • Pegasys®
  • KNAGG
Legemiddel: Ribavirin
RBV 400 mg (2 x 200 mg tabletter) administrert oralt to ganger daglig (BID)
Andre navn:
  • Copegus®
  • RBV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med rask viral respons (RVR) etter 4 ukers behandling < kvantifiseringsgrensen (RVR4LOQ)
Tidsramme: etter 4 ukers behandling
RVR4LOQ ble definert som RVR [serum hepatitt C virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA) < grensen for kvantifisering (LOQ), dvs. < 25 IE/ml], etter 4 ukers behandling.
etter 4 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med RVR etter 4 ukers behandling < deteksjonsgrensen (RVR4LOD)
Tidsramme: etter 4 ukers behandling
RVR4LOD ble definert som Rapid Viral Response (RVR) [serum HCV RNA < deteksjonsgrensen (LOD), dvs. < 10 IE/mL], etter 4 ukers behandling.
etter 4 ukers behandling
Prosentandel av deltakere med RVR4LOQ og RVR4LOD (genotype 2)
Tidsramme: etter 4 ukers behandling
etter 4 ukers behandling
Prosentandel av deltakere med RVR4LOQ og RVR4LOD (genotype 3)
Tidsramme: etter 4 ukers behandling
etter 4 ukers behandling
Prosentandel av deltakere med fullstendig tidlig viral respons (cEVR) etter 12 ukers behandling (cEVR12LOQ og cEVR12LOD)
Tidsramme: etter 12 ukers behandling
cEVR12LOQ og cEVR12LOD ble definert som cEVR [serum HCV RNA < LOQ og < LOD] etter henholdsvis 12 ukers behandling.
etter 12 ukers behandling
Prosentandel av deltakere med cEVR12LOQ og cEVR12LOD (genotype 2)
Tidsramme: etter 12 ukers behandling
etter 12 ukers behandling
Prosentandel av deltakere med cEVR12LOQ og cEVR12LOD (genotype 3)
Tidsramme: etter 12 ukers behandling
etter 12 ukers behandling
Prosentandel av deltakere med sluttbehandlingsrespons (ETR) innen 24 uker (ETR24LOQ og ETR24LOD)
Tidsramme: ved avsluttet behandling innen 24 uker
ETR24LOQ og ETR24LOD ble definert som ETR [serum HCV RNA < LOQ og < LOD] etter 24 ukers behandling eller ved for tidlig seponering.
ved avsluttet behandling innen 24 uker
Prosentandel av deltakere med ETR24LOQ og ETR24LOD (genotype 2)
Tidsramme: ved avsluttet behandling innen 24 uker
ved avsluttet behandling innen 24 uker
Prosentandel av deltakere med ETR24LOQ og ETR24LOD (genotype 3)
Tidsramme: ved avsluttet behandling innen 24 uker
ved avsluttet behandling innen 24 uker
Prosentandel av deltakere med RVR som oppnådde vedvarende viral respons (SVR) 12 uker etter avsluttet behandling (SVR12LOQ og SVR12LOD)
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
SVR12LOQ og SVR12LOD ble definert som vedvarende viral respons (SVR) [serum HCV RNA < LOQ og < LOD] henholdsvis 12 uker etter behandling.
12 uker etter avsluttet behandling
Prosentandel av deltakere med RVR som oppnådde SVR12LOQ og SVR12LOD (genotype 2)
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
12 uker etter avsluttet behandling
Prosentandel av deltakere med RVR som oppnådde SVR12LOQ og SVR12LOD (genotype 3)
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
12 uker etter avsluttet behandling
Prosentandel av deltakere med RVR som oppnådde SVR 24 uker etter avsluttet behandling (SVR24LOQ og SVR24LOD)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet behandling
24 uker etter avsluttet behandling
Prosentandel av deltakere med RVR som oppnådde SVR24LOQ og SVR24LOD (genotype 2)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet behandling
24 uker etter avsluttet behandling
Prosentandel av deltakere med RVR som oppnådde SVR24LOQ og SVR24LOD (genotype 3)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet behandling
24 uker etter avsluttet behandling
Prosentandel av deltakere med viralt gjennombrudd under behandling
Tidsramme: innen 24 uker etter behandling

Viralt gjennombrudd ble definert som enten:

  • Bekreftet økning av HCV RNA ≥1 log10 over nadir (nadir = laveste HCV RNA verdi under behandling), eller
  • HCV RNA blir ≥ 100 IE/ml etter tidligere å ha vært upåviselig (< LOD) under behandling
innen 24 uker etter behandling
Prosentandel av deltakere med viralt tilbakefall
Tidsramme: innen 24 uker etter avsluttet behandling
Viralt tilbakefall ble definert som å ha gjenopptreden av påviselig HCV-RNA etter tidligere å ha vært upåviselig (< LOD) under behandling.
innen 24 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Debiopharm International SA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juli 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CDEB025A2211
  • 2010-020034-26 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger