Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program pro kardiopulmonální resuscitaci (CPR) v nemocnici

31. října 2018 aktualizováno: University of Pennsylvania

Vzdělávání rodinných příslušníků pacientů v KPR pomocí školicího programu pro KPR kdykoli

Každý rok ve Spojených státech trpí srdeční zástavou (CA) 300 000 lidí a z nich je úmrtnost 90 %. Zejména mimonemocniční zástavy mají 1-5% přežití do propuštění z nemocnice. Vysoce kvalitní KPR je zásadní pro snížení úmrtnosti a zvýšení přežití, přesto pouze 15–30 % obětí CA mimo nemocnici podstoupí KPR přihlížejících. Studie ukázaly, že rychlé podání KPR dramaticky zlepšuje výsledky. V nedávné studii ze Švýcarska zdvojnásobila KPR přihlížejících laiků míru přežití po jednom měsíci. Naše studie se zaměří na školení rodinných příslušníků rizikových kardiaků v dovednostech KPR prostřednictvím programu CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) AHA (American Heart Association) s cílem zjistit, zda jsou tito rodinní příslušníci schopni se učit a provádět kvalitní KPR v případě, že by jejich rodinný příslušník utrpěl zástavu srdce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pomocí sady AHA's CPR Anytime budeme pracovat s rodinnými příslušníky pacientů s vysokým rizikem CA, abychom se naučili život zachraňující dovednosti KPR. Upravíme video AHA KPR pomocí nových doporučení AHA pro kolemjdoucí, která doporučují provádět pouze kompresi hrudníku KPR. Pomocí původního videa AHA a našeho upraveného videa pouze s kompresí hrudníku náhodně rozdělíme rodinné příslušníky pacientů s vysokým rizikem CA do jedné z těchto skupin. Naši výzkumní asistenti budou také zaslepeni, jaké video budou tyto subjekty sledovat. Po zhlédnutí videa necháme subjekty provést KPR na figuríně pomocí zařízení pro záznam KPR, které zaznamenává rychlost a hloubku komprese hrudníku. Budeme sledovat rodinné příslušníky po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících, abychom zjistili, zda si zachovali své znalosti a dovednosti v oblasti KPR, a abychom zjistili, zda byli v situaci, kdy byly jejich dovednosti v oblasti KPR potřebné, a posoudíme, zda své dovednosti vykonávali. nebo ne. Změříme také počet lidí, se kterými subjekty sdílely své sady KPR Anytime – množství známé jako multiplikační efekt, abychom určili, zda sdíleli sadu KPR Anytime se svou rodinou a přáteli, čímž se zvýší možný počet vyškolených laiků. při KPR a v případě potřeby je schopen provádět KPR přihlížejících.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
        • Pennsylvania Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinní příslušníci pacientů se známým koronárním onemocněním nebo kardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je anamnéza diabetu a hypertenze.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud někdo není fyzicky schopen absolvovat trénink KPR
  • Někdo, kdo v posledních 2 letech absolvoval školení CPR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Standardní KPR
Jednotlivci se naučí standardní formu KPR (30:2, komprese:nádechy) Hlavní datové body shromažďované v různých krocích jsou: 1) Úroveň pohodlí s použitím KPR 2) Sekundární trénink „multiplikační efekt“ a 3) Dovednosti KPR
Jiný: Trénink CPR pomocí sady Family and Friends CPR Anytime VSI Kit
Subjekty budou trénovány pomocí sady Family and Friends CPR Anytime Kit od American Heart Association. Subjekty projdou školením v nemocnici a budou vyzvány, aby si sadu vzaly domů, aby ji mohly sdílet se svými rodinnými příslušníky a přáteli.
Ostatní jména:
  • Rodina a přátelé KPR kdykoli
  • KPR rodiny a přátel American Heart Association kdykoli
  • KPR kdykoli video vlastní instruktáž (VSI)
Aktivní komparátor: Pouze komprese hrudníku KPR
Jednotlivci se naučí pouze kompresi hrudníku formou KPR (žádné záchranné vdechy) Hlavní údaje shromažďované v různých krocích jsou: 1) Úroveň pohodlí s použitím KPR 2) Sekundární trénink „multiplikační efekt“ a 3) Dovednosti KPR
Jiný: Trénink CPR pomocí sady Family and Friends CPR Anytime VSI Kit
Subjekty budou trénovány pomocí sady Family and Friends CPR Anytime Kit od American Heart Association. Subjekty projdou školením v nemocnici a budou vyzvány, aby si sadu vzaly domů, aby ji mohly sdílet se svými rodinnými příslušníky a přáteli.
Ostatní jména:
  • Rodina a přátelé KPR kdykoli
  • KPR rodiny a přátel American Heart Association kdykoli
  • KPR kdykoli video vlastní instruktáž (VSI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevědomí předmětu
Časové okno: do 30 minut od nácviku KPR
Zajistíme komplexní potréninkový bodovací průzkum Likertovy škály, abychom změřili úroveň pohodlí subjektu pomocí nově získaných dovedností KPR.
do 30 minut od nácviku KPR
Sekundární školení
Časové okno: 3měsíční přírůstky za období 12 měsíců
Kromě toho provedeme telefonický průzkum k měření sekundárního tréninku subjektu prostřednictvím sady CPR Anytime Kit.
3měsíční přírůstky za období 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení dovedností KPR
Časové okno: 3 až 6 měsíců po tréninku
Schopnost KPR subjektu zhodnotíme provedením 2minutové simulované kontroly dovedností KPR zaznamenané na figuríně Laerdal Skillreporter ResusciAnne a videokameře. Kontrola dovedností bude provedena zpočátku po školení a v časovém rámci 3, 6 a 12 měsíců.
3 až 6 měsíců po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
American Heart Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CRS-807120

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení