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Ein kardiopulmonales Reanimationsprogramm (CPR) für Familienmitglieder im Krankenhaus

31. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Pennsylvania

HLW-Schulung von Familienmitgliedern des Patienten unter Verwendung des HLW-Anytime-Schulungsprogramms

Jedes Jahr erleiden in den Vereinigten Staaten 300.000 Menschen einen Herzstillstand (CA), und von ihnen gibt es eine Sterblichkeitsrate von 90 %. Insbesondere bei außerklinischen Verhaftungen besteht eine Überlebensrate von 1–5 % bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Eine qualitativ hochwertige HLW ist entscheidend, um die Sterblichkeitsrate zu senken und das Überleben zu verlängern, aber nur 15-30 % der Patienten mit CA außerhalb des Krankenhauses erhalten eine HLW durch Unbeteiligte. Studien haben gezeigt, dass die sofortige Durchführung von CPR die Ergebnisse dramatisch verbessert. In einer kürzlich aus der Schweiz durchgeführten Studie verdoppelte die Laien-CPR die Überlebensrate nach einem Monat. Unsere Studie wird darauf abzielen, Familienmitglieder von Risiko-Herzpatienten in den Fähigkeiten der HLW durch das CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) der American Heart Association (AHA) zu schulen, um zu sehen, ob diese Familienmitglieder in der Lage sind, dies zu lernen und eine hochwertige HLW durchführen, falls ein Familienmitglied einen Herzstillstand erleiden sollte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung des CPR Anytime-Kits der AHA werden wir mit Familienmitgliedern von Patienten mit hohem Risiko für eine CA zusammenarbeiten, um lebensrettende CPR-Fähigkeiten zu erlernen. Wir werden das AHA-CPR-Video unter Verwendung der neuen AHA-Empfehlungen für Umstehende modifizieren, die vorschlagen, nur eine CPR mit Thoraxkompression durchzuführen. Unter Verwendung des ursprünglichen AHA-Videos und unseres modifizierten Videos nur zur Thoraxkompression werden wir Familienmitglieder von Patienten mit hohem Risiko für CA randomisiert einer dieser Gruppen zuordnen. Unsere wissenschaftlichen Mitarbeiter werden auch blind dafür sein, welches Video sich diese Probanden ansehen werden. Nachdem wir uns das Video angesehen haben, lassen wir die Probanden eine HLW an einer Schaufensterpuppe durchführen, wobei sie ein HLW-Aufzeichnungsgerät verwenden, das die Herzdruckfrequenz und -tiefe aufzeichnet. Wir werden die Familienmitglieder nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nachverfolgen, um zu sehen, ob sie ihre HLW-Kenntnisse und -Fähigkeiten behalten haben und um zu sehen, ob sie in einer Situation waren, in der ihre HLW-Fähigkeiten benötigt wurden, und um zu beurteilen, ob sie ihre Fähigkeiten erbracht haben oder nicht. Wir werden auch die Anzahl der Personen messen, mit denen die Probanden ihre CPR Anytime-Kits geteilt haben – eine Größe, die als Multiplikatoreffekt bekannt ist, um festzustellen, ob sie das CPR Anytime-Kit mit ihrer Familie und ihren Freunden geteilt haben, wodurch die mögliche Anzahl von ausgebildeten Laien erhöht wird in der HLW und ist wiederum in der Lage, bei Bedarf eine HLW durch Umstehende durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Pennsylvania Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienmitglieder von Patienten mit bekannter Koronarerkrankung oder kardiovaskulären Risikofaktoren, wie Diabetes und Bluthochdruck in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn jemand körperlich nicht in der Lage ist, an einem HLW-Training teilzunehmen
  • Jemand, der in den letzten 2 Jahren eine HLW-Schulung erhalten hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standard-HLW
Einzelpersonen lernen die Standardform der HLW (30:2, Kompressionen:Atemzüge). Die wichtigsten Datenpunkte, die über verschiedene Stufen gesammelt werden, sind: 1) Komfortniveau bei der Verwendung von HLW 2) sekundäres Training „Multiplikatoreffekt“ und 3) HLW-Fähigkeiten
Sonstiges: HLW-Training mit dem Family and Friends CPR Anytime VSI Kit
Die Probanden werden mit dem Family and Friends CPR Anytime Kit der American Heart Association geschult. Die Probanden werden im Krankenhaus geschult und ermutigt, das Kit mit nach Hause zu nehmen, um es mit ihren Familienmitgliedern und Freunden zu teilen.
Andere Namen:
  • Familie und Freunde CPR jederzeit
  • American Heart Association Familie und Freunde HLW jederzeit
  • CPR Anytime Video Self Instruction (VSI)
Aktiver Komparator: Thoraxkompressionen Nur HLW
Einzelpersonen lernen die Form der HLW nur ​​mit Brustkompression (keine Beatmung). Die wichtigsten Datenpunkte, die in verschiedenen Stufen gesammelt werden, sind: 1) Komfortniveau bei der Verwendung von HLW 2) sekundäres Training „Multiplikatoreffekt“ und 3) HLW-Fähigkeiten
Sonstiges: HLW-Training mit dem Family and Friends CPR Anytime VSI Kit
Die Probanden werden mit dem Family and Friends CPR Anytime Kit der American Heart Association geschult. Die Probanden werden im Krankenhaus geschult und ermutigt, das Kit mit nach Hause zu nehmen, um es mit ihren Familienmitgliedern und Freunden zu teilen.
Andere Namen:
  • Familie und Freunde CPR jederzeit
  • American Heart Association Familie und Freunde HLW jederzeit
  • CPR Anytime Video Self Instruction (VSI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thema Selbstbewusstsein
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach CPR-Training
Wir führen nach dem Training eine umfassende Likert-Skala-Scoring-Umfrage durch, um das Komfortniveau des Probanden anhand seiner neu erworbenen HLW-Fähigkeiten zu messen.
innerhalb von 30 Minuten nach CPR-Training
Sekundäre Ausbildung
Zeitfenster: 3-Monats-Schritte über einen Zeitraum von 12 Monaten
Darüber hinaus werden wir eine telefonische Umfrage durchführen, um die sekundäre Ausbildung des Probanden durch das CPR Anytime Kit zu messen.
3-Monats-Schritte über einen Zeitraum von 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der HLW-Fähigkeiten
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach der Ausbildung
Wir werden die HLW-Fähigkeiten des Probanden bewerten, indem wir einen 2-minütigen simulierten HLW-Fähigkeitstest durchführen, der mit einem Laerdal Skillreporter ResusciAnne-Mannequin und einer Videokamera aufgezeichnet wird. Der Skills-Check wird zunächst nach der Ausbildung und im Zeitrahmen von 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt.
3 bis 6 Monate nach der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Heart Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CRS-807120

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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