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Um Programa de Educação em Ressuscitação Cardiopulmonar (RCP) para Membros da Família no Hospital

31 de outubro de 2018 atualizado por: University of Pennsylvania

Educação em RCP de familiares de pacientes que usam o programa de treinamento em RCP a qualquer momento

A cada ano nos Estados Unidos, 300.000 pessoas sofrem uma Parada Cardíaca (PCR), e delas, há uma taxa de mortalidade de 90%. Prisões fora do hospital, em particular, têm uma sobrevida de 1-5% até a alta hospitalar. A RCP de alta qualidade é crucial para diminuir a taxa de mortalidade e aumentar a sobrevida, mas apenas 15 a 30% das vítimas de PCR fora do hospital recebem RCP de testemunhas. Estudos demonstraram que a administração imediata de RCP melhora drasticamente os resultados. Em um estudo recente da Suíça, a RCP de observadores leigos dobrou a taxa de sobrevivência em um mês. Nosso estudo buscará treinar os familiares de pacientes cardíacos em risco nas habilidades de RCP por meio do Programa de Aprendizagem Pessoal para Amigos e Familiares da American Heart Association (AHA) CPR Anytime (CPR Anytime) para ver se esses familiares são capazes de aprender e realizar RCP de qualidade caso seu familiar sofra uma parada cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Usando o kit CPR Anytime da AHA, trabalharemos com familiares de pacientes com alto risco de uma PCR para aprender habilidades de RCP que salvam vidas. Modificaremos o vídeo de RCP da AHA usando as novas recomendações da AHA para espectadores, que sugerem fazer apenas RCP com compressão torácica. Usando o vídeo original da AHA e nosso vídeo somente de compressão torácica modificado, iremos randomizar familiares de pacientes com alto risco de CA para um desses grupos. Nossos assistentes de pesquisa também não saberão qual vídeo esses sujeitos assistirão. Depois de assistir ao vídeo, faremos com que os participantes realizem RCP em um manequim usando um dispositivo de gravação de RCP que registra a frequência e a profundidade das compressões torácicas. Acompanharemos os familiares aos 3 meses, 6 meses e 12 meses para ver se eles retiveram seus conhecimentos e habilidades em RCP e para ver se estiveram em uma situação em que suas habilidades em RCP foram necessárias e avaliar se eles executaram suas habilidades ou não. Também mediremos o número de pessoas com quem os participantes compartilharam seus kits CPR Anytime - uma quantidade conhecida como efeito multiplicador para determinar se eles compartilharam o kit CPR Anytime com seus familiares e amigos, aumentando assim o número possível de leigos treinados em RCP e, por sua vez, capaz de realizar RCP por observador, se necessário.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
500

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Pennsylvania Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Familiares de pacientes com doença coronariana conhecida ou fatores de risco cardiovascular, como história de diabetes e hipertensão.

Critério de exclusão:

  • Se alguém for fisicamente incapaz de se submeter ao treinamento de RCP
  • Alguém que recebeu treinamento em RCP nos últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: RCP padrão
Os indivíduos aprenderão a forma padrão de RCP (30:2, compressões:respirações) Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos são: 1) Nível de conforto com o uso de RCP 2) Treinamento secundário "efeito multiplicador" e 3) Habilidades de RCP
Outro: Treinamento de RCP usando o kit Family and Friends CPR Anytime VSI
Os participantes serão treinados usando o kit Family and Friends CPR Anytime da American Heart Association. Os participantes passarão por treinamento no hospital e serão incentivados a levar o kit para casa para compartilhar com seus familiares e amigos.
Outros nomes:
  • Família e amigos RCP a qualquer hora
  • Família e amigos da American Heart Association RCP a qualquer hora
  • RCP a qualquer momento Autoinstrução por vídeo (VSI)
Comparador Ativo: Somente compressões torácicas RCP
Os indivíduos aprenderão a forma de RCP apenas com compressão torácica (sem respirações de resgate). Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos são: 1) Nível de conforto com o uso de RCP 2) Treinamento secundário "efeito multiplicador" e 3) Habilidades de RCP
Outro: Treinamento de RCP usando o kit Family and Friends CPR Anytime VSI
Os participantes serão treinados usando o kit Family and Friends CPR Anytime da American Heart Association. Os participantes passarão por treinamento no hospital e serão incentivados a levar o kit para casa para compartilhar com seus familiares e amigos.
Outros nomes:
  • Família e amigos RCP a qualquer hora
  • Família e amigos da American Heart Association RCP a qualquer hora
  • RCP a qualquer momento Autoinstrução por vídeo (VSI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoconfiança do sujeito
Prazo: dentro de 30 minutos de treinamento de RCP
Administraremos uma pesquisa abrangente de pontuação em escala likert pós-treinamento para medir o nível de conforto do sujeito usando suas habilidades de RCP recém-adquiridas.
dentro de 30 minutos de treinamento de RCP
Formação Secundária
Prazo: Incrementos de 3 meses ao longo de um período de 12 meses
Além disso, administraremos uma pesquisa por telefone para medir o treinamento secundário do sujeito por meio do kit CPR Anytime.
Incrementos de 3 meses ao longo de um período de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das habilidades de RCP
Prazo: 3 a 6 meses pós-treino
Avaliaremos as habilidades de RCP do sujeito administrando uma verificação simulada de habilidades de RCP de 2 minutos gravada em um manequim e câmera de vídeo Laerdal Skillreporter ResusciAnne. A verificação de habilidades será realizada inicialmente após o treinamento e no período de 3, 6 e 12 meses.
3 a 6 meses pós-treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pennsylvania

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
American Heart Association

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de outubro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CRS-807120

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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