Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesprogram for et familiemedlem på hospitalet hjerte-lunge-redning (CPR).

31. oktober 2018 opdateret af: University of Pennsylvania

HLR-undervisning af patientfamiliemedlemmer ved hjælp af CPR-alvorligt træningsprogram

Hvert år i USA lider 300.000 mennesker af et hjertestop (CA), og af dem er der en dødelighed på 90 %. Især anholdelser uden for hospitalet har en overlevelse på 1-5 % til hospitalsudskrivning. HLR af høj kvalitet er afgørende for at sænke dødeligheden og øge overlevelsen, men alligevel modtager kun 15-30 % af ofre uden for hospitalet CPR. Undersøgelser har vist, at hurtig administration af HLR dramatisk forbedrer resultaterne. I en nylig undersøgelse fra Schweiz fordoblede HLR overlevelsesraten efter en måned. Vores undersøgelse vil se på at træne familiemedlemmer til hjertepatienter i risikogruppen i færdighederne inden for HLR gennem American Heart Associations (AHA) CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) for at se, om disse familiemedlemmer er i stand til at lære og udfører kvalitets-HLR i tilfælde af, at deres familiemedlem skulle få et hjertestop.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge AHA's CPR Anytime-kit vil vi arbejde med familiemedlemmer til patienter med høj risiko for en CA for at lære livreddende CPR-færdigheder. Vi vil modificere AHA CPR-videoen ved at bruge de nye AHA-anbefalinger for tilskuere, som foreslår, at man kun udfører brystkompression. Ved at bruge den originale AHA-video og vores modificerede kun brystkompressionsvideo vil vi randomisere familiemedlemmer til patienter med høj risiko for CA til en af ​​disse grupper. Vores forskningsassistenter vil også blive blindet for, hvilken video disse forsøgspersoner vil se. Efter at have set videoen, vil vi få forsøgspersonerne til at udføre HLR på en mannequin ved hjælp af en HLR-optager, der registrerer brystkompressionshastighed og dybde. Vi vil følge op med familiemedlemmerne efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder for at se, om de har bevaret deres CPR viden og færdigheder og for at se, om de har været i en situation, hvor der var behov for deres CPR færdigheder og vurdere, om de udførte deres færdigheder eller ikke. Vi vil også måle antallet af personer, som forsøgspersonerne delte deres CPR Anytime-sæt med - en mængde kendt som multiplikatoreffekten for at bestemme, om de havde delt CPR Anytime-sættet med deres familie og venner, og derved øge det mulige antal trænede lægpersoner. i CPR og til gengæld i stand til at udføre bystander CPR, hvis det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Pennsylvania Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiemedlemmer til patienter med kendt koronar sygdom eller kardiovaskulære risikofaktorer, såsom historie med diabetes og hypertension.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis nogen er fysisk ude af stand til at gennemgå HLR-træning
  • En person, der har modtaget HLR-træning inden for de seneste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard CPR
Enkeltpersoner vil lære standardformen for HLR (30:2, kompressioner: vejrtrækninger) De vigtigste datapunkter, der indsamles over forskellige trin, er: 1) Komfortniveau ved brug af HLR 2) Sekundær træning "multiplikatoreffekt" og 3) HLR-færdigheder
Andet: HLR-træning ved hjælp af Family and Friends CPR Anytime VSI Kit
Forsøgspersonerne vil blive trænet ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Kit. Forsøgspersoner vil gennemgå træning på hospitalet og vil blive opfordret til at tage sættet med hjem for at dele det med deres familiemedlemmer og venner.
Andre navne:
  • Familie og venner HLR når som helst
  • American Heart Association familie og venner CPR når som helst
  • CPR Anytime Video Self Instruction (VSI)
Aktiv komparator: Kun brystkompressioner HLR
Individer lærer kun brystkompressionsformen for HLR (ingen redningsånder) De vigtigste datapunkter, der indsamles i forskellige intervaller, er: 1) Komfortniveau ved brug af HLR 2) Sekundær træning "multiplikatoreffekt" og 3) HLR-færdigheder
Andet: HLR-træning ved hjælp af Family and Friends CPR Anytime VSI Kit
Forsøgspersonerne vil blive trænet ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Kit. Forsøgspersoner vil gennemgå træning på hospitalet og vil blive opfordret til at tage sættet med hjem for at dele det med deres familiemedlemmer og venner.
Andre navne:
  • Familie og venner HLR når som helst
  • American Heart Association familie og venner CPR når som helst
  • CPR Anytime Video Self Instruction (VSI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fag selvtillid
Tidsramme: inden for 30 minutter efter HLR-træning
Vi vil administrere en omfattende efter-træning likert-skala-scoreundersøgelse for at måle emnets komfortniveau ved hjælp af deres nyerhvervede CPR-færdigheder.
inden for 30 minutter efter HLR-træning
Sekundær uddannelse
Tidsramme: 3 måneders intervaller over en 12 måneders periode
Derudover vil vi administrere en telefonundersøgelse for at måle emnets sekundære træning gennem CPR Anytime Kit.
3 måneders intervaller over en 12 måneders periode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af CPR-færdigheder
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter træning
Vi vil vurdere emnets CPR-færdigheder ved at administrere et 2-minutters simuleret CPR-færdighedstjek optaget på en Laerdal Skillreporter ResusciAnne mannequin og videokamera. Kompetencetjekket vil blive udført i første omgang efter træning og på 3-, 6- og 12-måneders tidsrammen.
3 til 6 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Heart Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CRS-807120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger