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Un programma di formazione sulla rianimazione cardiopolmonare (RCP) di un membro della famiglia in ospedale

31 ottobre 2018 aggiornato da: University of Pennsylvania

Educazione alla RCP dei familiari dei pazienti che utilizzano il programma di formazione CPR Anytime

Ogni anno negli Stati Uniti, 300.000 persone soffrono di un arresto cardiaco (CA), e di loro c'è un tasso di mortalità del 90%. Gli arresti extraospedalieri, in particolare, hanno una sopravvivenza dell'1-5% alla dimissione ospedaliera. Una RCP di alta qualità è fondamentale per ridurre il tasso di mortalità e aumentare la sopravvivenza, ma solo il 15-30% delle vittime di CA extraospedaliere riceve la RCP da parte di astanti. Gli studi hanno dimostrato che la tempestiva somministrazione della RCP migliora notevolmente i risultati. In un recente studio condotto in Svizzera, la RCP eseguita da astanti ha raddoppiato il tasso di sopravvivenza a un mese. Il nostro studio cercherà di addestrare i familiari di pazienti cardiopatici a rischio nelle competenze della RCP attraverso il programma di apprendimento personale CPR Anytime Friends and Family (CPR Anytime) dell'American Heart Association (AHA) per vedere se questi familiari sono in grado di apprendere e eseguire una RCP di qualità nel caso in cui il loro familiare dovesse subire un arresto cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Utilizzando il kit CPR Anytime dell'AHA, lavoreremo con i familiari dei pazienti ad alto rischio per un'AC per apprendere tecniche di RCP salvavita. Modificheremo il video della RCP dell'AHA utilizzando le nuove raccomandazioni dell'AHA per gli astanti che suggeriscono di eseguire solo la RCP con le compressioni toraciche. Utilizzando il video AHA originale e il nostro video modificato solo sulle compressioni toraciche, randomizzeremo i membri della famiglia dei pazienti ad alto rischio di CA in uno di questi gruppi. I nostri assistenti di ricerca saranno anche all'oscuro di quale video guarderanno questi soggetti. Dopo aver visto il video, faremo eseguire ai soggetti la RCP su un manichino utilizzando un dispositivo di registrazione della RCP che registra la frequenza e la profondità delle compressioni toraciche. Seguiremo i membri della famiglia a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi per vedere se hanno mantenuto le loro conoscenze e abilità di RCP e per vedere se si sono trovati in una situazione in cui le loro abilità di RCP erano necessarie e valutare se hanno eseguito le loro abilità o no. Misureremo anche il numero di persone con cui i soggetti hanno condiviso i loro kit CPR Anytime, una quantità nota come effetto moltiplicatore per determinare se hanno condiviso il kit CPR Anytime con la loro famiglia e i loro amici, aumentando così il numero possibile di persone laiche addestrate in rianimazione cardiopolmonare e, a sua volta, in grado di eseguire la rianimazione cardiopolmonare se necessario.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
        • Pennsylvania Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiari di pazienti con malattia coronarica nota o fattori di rischio cardiovascolare, come anamnesi di diabete e ipertensione.

Criteri di esclusione:

  • Se qualcuno non è fisicamente in grado di sottoporsi alla formazione CPR
  • Qualcuno che ha ricevuto una formazione CPR negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: RCP standard
Gli individui impareranno la forma standard di RCP (30:2, compressioni: respiri) I principali dati raccolti in vari incrementi sono: 1) Livello di comfort con l'uso della RCP 2) Addestramento secondario "effetto moltiplicatore" e 3) Abilità di RCP
Altro: Addestramento alla RCP utilizzando il kit Family and Friends CPR Anytime VSI
I soggetti verranno addestrati utilizzando il Family and Friends CPR Anytime Kit dell'American Heart Association. I soggetti seguiranno una formazione in ospedale e saranno incoraggiati a portare il kit a casa per condividerlo con i propri familiari e amici.
Altri nomi:
  • Famiglia e amici CPR in qualsiasi momento
  • Rianimazione cardiopolmonare in qualsiasi momento della famiglia e degli amici dell'American Heart Association
  • CPR Anytime Video Self Instruction (VSI)
Comparatore attivo: Solo compressioni toraciche RCP
Gli individui impareranno la forma di RCP con sole compressioni toraciche (senza respiri di soccorso) I principali punti di dati raccolti a vari incrementi sono: 1) Livello di comfort con l'uso della RCP 2) Addestramento secondario "effetto moltiplicatore" e 3) Abilità di RCP
Altro: Addestramento alla RCP utilizzando il kit Family and Friends CPR Anytime VSI
I soggetti verranno addestrati utilizzando il Family and Friends CPR Anytime Kit dell'American Heart Association. I soggetti seguiranno una formazione in ospedale e saranno incoraggiati a portare il kit a casa per condividerlo con i propri familiari e amici.
Altri nomi:
  • Famiglia e amici CPR in qualsiasi momento
  • Rianimazione cardiopolmonare in qualsiasi momento della famiglia e degli amici dell'American Heart Association
  • CPR Anytime Video Self Instruction (VSI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soggetto Fiducia in se stessi
Lasso di tempo: entro 30 minuti dall'addestramento alla RCP
Somministreremo un'indagine di punteggio su scala likert post-formazione completa per misurare il livello di comfort del soggetto utilizzando le loro abilità di RCP appena acquisite.
entro 30 minuti dall'addestramento alla RCP
Formazione Secondaria
Lasso di tempo: Incrementi di 3 mesi su un periodo di 12 mesi
Inoltre, somministreremo un sondaggio telefonico per misurare la formazione secondaria del soggetto attraverso il CPR Anytime Kit.
Incrementi di 3 mesi su un periodo di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle abilità di RCP
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo l'allenamento
Valuteremo le capacità di RCP del soggetto somministrando un controllo simulato delle capacità di RCP di 2 minuti registrato su un manichino Laerdal Skillreporter ResusciAnne e una videocamera. La verifica delle competenze verrà condotta inizialmente dopo la formazione e dopo 3, 6 e 12 mesi.
Da 3 a 6 mesi dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
American Heart Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CRS-807120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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