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Un programa educativo de reanimación cardiopulmonar (RCP) para miembros de la familia dentro del hospital

31 de octubre de 2018 actualizado por: University of Pennsylvania

Educación sobre RCP para familiares de pacientes que utilizan el programa de capacitación CPR Anytime

Cada año en los Estados Unidos, 300.000 personas sufren un Paro Cardíaco (PC), y de ellas, existe una tasa de mortalidad del 90%. Los paros fuera del hospital, en particular, tienen una supervivencia del 1-5% al ​​alta hospitalaria. La RCP de alta calidad es crucial para reducir la tasa de mortalidad y aumentar la supervivencia; sin embargo, solo entre el 15 y el 30 % de las víctimas de PC extrahospitalarias reciben RCP por parte de un transeúnte. Los estudios han demostrado que la administración rápida de RCP mejora drásticamente los resultados. En un estudio reciente de Suiza, la RCP realizada por un espectador lego duplicó la tasa de supervivencia al mes. Nuestro estudio buscará capacitar a los miembros de la familia de pacientes cardíacos en riesgo en las habilidades de la RCP a través del Programa de aprendizaje personal (CPR Anytime) para amigos y familiares de la Asociación Americana del Corazón (AHA) para ver si estos miembros de la familia pueden aprender y realizar una RCP de calidad en caso de que su familiar sufra un paro cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Usando el kit CPR Anytime de la AHA, trabajaremos con familiares de pacientes con alto riesgo de CA para aprender habilidades de RCP para salvar vidas. Modificaremos el video de RCP de la AHA utilizando las nuevas recomendaciones de la AHA para los transeúntes, que sugiere realizar RCP solo con compresiones torácicas. Usando el video original de la AHA y nuestro video modificado de solo compresión torácica, asignaremos al azar a los familiares de pacientes con alto riesgo de AC a uno de estos grupos. Nuestros asistentes de investigación también estarán cegados a qué video estarán viendo estos sujetos. Después de ver el video, haremos que los sujetos realicen RCP en un maniquí utilizando un dispositivo de grabación de RCP que registra la frecuencia y la profundidad de las compresiones torácicas. Haremos un seguimiento con los miembros de la familia a los 3 meses, 6 meses y 12 meses para ver si mantuvieron sus conocimientos y habilidades de RCP y para ver si habían estado en una situación en la que se necesitaban sus habilidades de RCP y evaluar si cumplieron con sus habilidades. O no. También mediremos la cantidad de personas con las que los sujetos compartieron sus kits CPR Anytime, una cantidad conocida como efecto multiplicador para determinar si habían compartido el kit CPR Anytime con sus familiares y amigos, aumentando así la cantidad posible de personas profanas capacitadas. en RCP y, a su vez, capaz de realizar RCP como espectador si es necesario.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
500

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Pennsylvania Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familiares de pacientes con enfermedad coronaria conocida o factores de riesgo cardiovascular, como antecedentes de diabetes e hipertensión.

Criterio de exclusión:

  • Si alguien es físicamente incapaz de someterse a un entrenamiento de RCP
  • Alguien que haya recibido capacitación en RCP en los últimos 2 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: RCP estándar
Las personas aprenderán la forma estándar de RCP (30:2, compresiones: respiraciones) Los puntos de datos principales que se recopilan en varios incrementos son: 1) Nivel de comodidad con el uso de RCP 2) Entrenamiento secundario "efecto multiplicador" y 3) Habilidades de RCP
Otro: Capacitación en RCP con el kit Family and Friends CPR Anytime VSI
Los sujetos serán entrenados utilizando el kit RCP en cualquier momento para familiares y amigos de la American Heart Association. Los sujetos recibirán capacitación en el hospital y se les alentará a llevar el kit a casa para compartirlo con sus familiares y amigos.
Otros nombres:
  • RCP para familiares y amigos en cualquier momento
  • RCP en cualquier momento para familiares y amigos de la American Heart Association
  • Video autoinstrucción (VSI) de RCP en cualquier momento
Comparador activo: Solo compresiones torácicas RCP
Las personas aprenderán la forma de RCP solo con compresión torácica (sin respiraciones de rescate) Los puntos de datos principales que se recopilan en varios incrementos son: 1) Nivel de comodidad con el uso de RCP 2) "Efecto multiplicador" de entrenamiento secundario y 3) Habilidades de RCP
Otro: Capacitación en RCP con el kit Family and Friends CPR Anytime VSI
Los sujetos serán entrenados utilizando el kit RCP en cualquier momento para familiares y amigos de la American Heart Association. Los sujetos recibirán capacitación en el hospital y se les alentará a llevar el kit a casa para compartirlo con sus familiares y amigos.
Otros nombres:
  • RCP para familiares y amigos en cualquier momento
  • RCP en cualquier momento para familiares y amigos de la American Heart Association
  • Video autoinstrucción (VSI) de RCP en cualquier momento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoconfianza del sujeto
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos de entrenamiento en RCP
Administraremos una encuesta integral de puntuación de escala Likert posterior al entrenamiento para medir el nivel de comodidad del sujeto utilizando sus habilidades de RCP recién adquiridas.
dentro de los 30 minutos de entrenamiento en RCP
Formación Secundaria
Periodo de tiempo: Incrementos de 3 meses durante un período de 12 meses
Además, administraremos una encuesta telefónica para medir el entrenamiento secundario del sujeto a través del CPR Anytime Kit.
Incrementos de 3 meses durante un período de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las habilidades de RCP
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses después del entrenamiento
Evaluaremos las habilidades de RCP del sujeto administrando una verificación de habilidades de RCP simulada de 2 minutos grabada en un maniquí y una cámara de video Laerdal Skillreporter ResusciAnne. La verificación de habilidades se realizará inicialmente después de la capacitación y en el marco de tiempo de 3, 6 y 12 meses.
3 a 6 meses después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pennsylvania

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
American Heart Association

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de octubre de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CRS-807120

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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