Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjny dotyczący resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) członka rodziny szpitala

31 października 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Edukacja członków rodzin pacjentów w zakresie RKO korzystających z programu szkoleniowego w zakresie RKO w dowolnym momencie

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych 300 000 osób cierpi z powodu zatrzymania akcji serca (CA), a śmiertelność wśród nich wynosi 90%. Aresztowania pozaszpitalne mają w szczególności 1-5% przeżywalności do wypisu ze szpitala. Wysokiej jakości RKO ma kluczowe znaczenie dla obniżenia śmiertelności i zwiększenia przeżywalności, jednak tylko 15-30% ofiar CA poza szpitalem jest poddawanych resuscytacji przez świadków zdarzenia. Badania wykazały, że natychmiastowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa radykalnie poprawia wyniki. W niedawnym badaniu przeprowadzonym w Szwajcarii, resuscytacja świadka zdarzenia podwoiła wskaźnik przeżywalności w ciągu jednego miesiąca. Nasze badanie będzie miało na celu przeszkolenie członków rodzin zagrożonych pacjentów kardiologicznych w zakresie umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej w ramach programu CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) American Heart Association (AHA), aby sprawdzić, czy ci członkowie rodzin są w stanie uczyć się i przeprowadzić wysokiej jakości resuscytację krążeniowo-oddechową na wypadek zatrzymania akcji serca u członka ich rodziny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Korzystając z zestawu CPR Anytime AHA, będziemy pracować z członkami rodzin pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, aby CA nauczył się ratujących życie umiejętności RKO. Zmodyfikujemy film wideo AHA dotyczący resuscytacji krążeniowo-oddechowej, korzystając z nowych zaleceń AHA dla osób postronnych, które sugerują wykonywanie wyłącznie RKO uciśnięć klatki piersiowej. Wykorzystując oryginalne wideo AHA i nasze zmodyfikowane wideo wyłącznie do uciśnięć klatki piersiowej, losowo przydzielimy członków rodzin pacjentów z grupy wysokiego ryzyka CA do jednej z tych grup. Nasi asystenci naukowi będą również ślepi na to, który film będą oglądać te osoby. Po obejrzeniu filmu badani wykonują RKO na manekinie za pomocą urządzenia rejestrującego RKO, które rejestruje częstość i głębokość uciśnięć klatki piersiowej. Będziemy obserwować członków rodziny po 3, 6 i 12 miesiącach, aby sprawdzić, czy zachowali wiedzę i umiejętności w zakresie RKO oraz czy byli w sytuacji, w której ich umiejętności w zakresie RKO były potrzebne, i ocenić, czy wykonali swoje umiejętności albo nie. Zmierzymy również liczbę osób, z którymi badani udostępnili swoje zestawy CPR Anytime – ilość znaną jako efekt mnożnikowy w celu ustalenia, czy udostępnili zestaw CPR Anytime swojej rodzinie i przyjaciołom, zwiększając w ten sposób możliwą liczbę przeszkolonych laików w RKO iz kolei w stanie wykonać RKO świadka w razie potrzeby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Pennsylvania Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie rodziny pacjentów ze stwierdzoną chorobą wieńcową lub czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie w wywiadzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli ktoś nie jest fizycznie w stanie przejść szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  • Ktoś, kto przeszedł szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standardowa resuscytacja
Osoby nauczą się standardowej formy RKO (30:2, uciśnięcia:oddechy) Główne punkty danych gromadzone w różnych krokach to: 1) Poziom komfortu podczas resuscytacji 2) Szkolenie dodatkowe „efekt mnożnikowy” i 3) Umiejętności RKO
Inny: Trening RKO przy użyciu zestawu Family and Friends CPR Anytime VSI Kit
Pacjenci zostaną przeszkoleni przy użyciu zestawu do resuscytacji w dowolnym czasie opracowanego przez American Heart Association, opracowanego przez American Heart Association. Pacjenci przejdą szkolenie w szpitalu i będą zachęcani do zabrania zestawu do domu, aby podzielić się nim z członkami rodziny i przyjaciółmi.
Inne nazwy:
  • RKO rodziny i przyjaciół w dowolnym momencie
  • Rodzina i przyjaciele American Heart Association Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w dowolnym momencie
  • RKO w każdej chwili Samodzielne instrukcje wideo (VSI)
Aktywny komparator: Uciśnięcia klatki piersiowej Tylko RKO
Osoby nauczą się tylko uciskania klatki piersiowej w formie RKO (bez oddechów ratowniczych) Główne punkty danych gromadzone w różnych krokach to: 1) Poziom komfortu podczas resuscytacji 2) Szkolenie dodatkowe „efekt mnożnikowy” i 3) Umiejętności RKO
Inny: Trening RKO przy użyciu zestawu Family and Friends CPR Anytime VSI Kit
Pacjenci zostaną przeszkoleni przy użyciu zestawu do resuscytacji w dowolnym czasie opracowanego przez American Heart Association, opracowanego przez American Heart Association. Pacjenci przejdą szkolenie w szpitalu i będą zachęcani do zabrania zestawu do domu, aby podzielić się nim z członkami rodziny i przyjaciółmi.
Inne nazwy:
  • RKO rodziny i przyjaciół w dowolnym momencie
  • Rodzina i przyjaciele American Heart Association Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w dowolnym momencie
  • RKO w każdej chwili Samodzielne instrukcje wideo (VSI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temat Pewność siebie
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut od szkolenia RKO
Przeprowadzimy kompleksową ankietę punktową w skali Likerta po szkoleniu, aby zmierzyć poziom komfortu pacjenta przy użyciu nowo nabytych umiejętności RKO.
w ciągu 30 minut od szkolenia RKO
Szkolenie drugorzędne
Ramy czasowe: 3-miesięczne przyrosty w okresie 12 miesięcy
Ponadto przeprowadzimy ankietę telefoniczną w celu zmierzenia średniego wyszkolenia pacjenta za pomocą zestawu CPR Anytime Kit.
3-miesięczne przyrosty w okresie 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności RKO
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po treningu
Ocenimy umiejętności osoby badanej w zakresie RKO, przeprowadzając 2-minutową symulowaną kontrolę umiejętności w zakresie RKO, zarejestrowaną na manekinie Laerdal Skillreporter ResusciAnne i kamerze wideo. Kontrola umiejętności zostanie przeprowadzona początkowo po szkoleniu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
3 do 6 miesięcy po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Heart Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CRS-807120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami