Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na kognici u dětí školního věku (FITKids)

23. července 2014 aktualizováno: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign

ERP pro akademiky: Účinky cvičení na kognici u dětí školního věku

Nedávné trendy odhalily klesající úroveň fyzické aktivity, zdatnosti a zdraví u dětí v předpubertálním věku. Zkoumání faktorů, jako je chování při fyzické aktivitě a aerobní zdatnost, které pozitivně ovlivňují kognitivní zdraví dětí školního věku, je důležité pro zlepšení školního výkonu, maximalizaci zdraví a zlepšení celkového fungování jednotlivců v průběhu lidského života. Vzorek preadolescentních dětí ze systému základní školy Urbana v Illinois bude náhodně přidělen do 9měsíčního mimoškolního programu, který se zaměřuje buď na aerobní cvičení, nebo na kontrolní skupinu na čekací listině, aby se určily účinky fyzické aktivity na základní a aplikované aspekty kognice. . Změny v neurozobrazovacích a behaviorálních indexech kognitivních funkcí a výkonu ve standardizovaných testech akademického prospěchu z matematiky a čtení budou zkoumány jako funkce účasti na intervenci. Předběžný výzkum podporuje, že fyzická aktivita je pozitivně spojena se základními a aplikovanými aspekty kognice, se silnějším vztahem k úkolům vyžadujícím rozsáhlé množství exekutivní kontroly. Předchozí výzkumy se však zaměřovaly především na starší dospělé a jen málo výzkumů zkoumalo vztah mezi fyzickou aktivitou a exekutivní kontrolou u dětí. Tato zjištění poskytnou dětem úvahy o životním stylu s cílem zlepšit jejich kognitivní zdraví po celý život.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto návrhu je zlepšit naše chápání faktorů souvisejících se zdravím mozku a kognicemi dětí školního věku zkoumáním účinků 9měsíční cvičební intervence na základní a aplikované aspekty kognice u preadolescentních dětí. Z pohledu základního měření budou mozkové potenciály související s událostmi, MRI, fMRI a behaviorální indexy kognice studovány během několika úkolů zaměřených na posouzení různých aspektů exekutivní kontroly. Předběžný výzkum pozoroval rychlejší a efektivnější výkon u dětí a dospělých s vysokou kondicí ve srovnání s nízce fit pomocí neuroelektrických měření, která odrážejí alokaci pozornosti na podněty prostředí a procesy monitorování odezvy, spolu s měřeními chování, která odrážejí rychlost a přesnost odezvy. Tato předběžná zjištění naznačují, že větší kontrola pozornosti shora dolů může být spojena se zvýšením fyzické aktivity. Z pohledu aplikovaného měření předběžný výzkum zjistil, že děti s větší aerobní zdatností dosahují lepších výsledků ve standardizovaných výkonnostních testech čtení a matematiky ve srovnání s dětmi s nižší aerobní zdatností, což naznačuje, že cvičení může souviset s akademickým výkonem v aplikovaném školním prostředí. Dosud neexistují žádné kauzální důkazy týkající se účinků fyzické aktivity na neuroelektrické, behaviorální nebo aplikované školní výkonnostní indexy kognice u dětí. V souladu s tím tento návrh zkoumá intervence tréninku aerobní aktivity na těchto kognitivních ukazatelích pomocí tří úkolů, které vyžadují různé úrovně exekutivní kontroly, a na Illinois Standardized Achievement Test s použitím randomizovaného kontrolního návrhu, ve kterém jsou účastníci zařazeni do mimoškolního programu fyzické aktivity nebo kontrolní skupina na čekací listině. Vzhledem k nedávným trendům identifikujících sníženou úroveň fyzické aktivity a zdravotního stavu u preadolescentů je pochopení potenciálních přínosů fyzické aktivity na kognici velmi zajímavé. Je nezbytné, aby byly zkoumány faktory pozitivně ovlivňující kognitivní funkce dětí, aby se maximalizovalo zdraví a efektivní fungování jednotlivců v průběhu života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
252

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas rodičů
  • 7,5-9,5 let
  • Schopný provádět cvičení
  • Absence školou identifikované poruchy učení
  • IQ > 85
  • Tanner Scale skóre <= 2
  • Skóre hodnoticích škál ADHD > 85 %

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas opatrovníka
  • Nad nebo pod věkovým rozmezím
  • Jakékoli tělesné postižení, které zakazuje cvičení
  • Škola identifikovaná porucha učení
  • IQ < 85
  • Skóre Tannerových vah > 2
  • Skóre hodnotící stupnice ADHD < 85 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Účastníci byli náhodně vybráni do mimoškolní intervence
Behaviorální: Fyzická aktivita
9měsíční mimoškolní program určený ke zvýšení fyzické aktivity a aerobní kondice.
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina seznamu čekatelů
Účastníci této skupiny se podílejí na svých pravidelných mimoškolních aktivitách bez zásahu studijního personálu.
Behaviorální: Fyzická aktivita
9měsíční mimoškolní program určený ke zvýšení fyzické aktivity a aerobní kondice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozkové potenciály související s událostmi
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Opatření neuroelektrického systému, která se vyskytují v reakci na diskrétní událost nebo v rámci přípravy na ni.
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Výkon úkolu
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Měření rychlosti a přesnosti reakcí
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Akademický úspěch
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Školní výkonové testy čtení s porozuměním a aritmetiky.
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dieta a funkce mozku
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Míra korelace mezi stravou a funkcí mozku
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Magnetická rezonance
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Měření struktury mozku.
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
funkční magnetická rezonance
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
měření funkce mozku
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Sledování očí
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Míry zrakového pohledu.
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Virtuální realita
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 36–40 týdnů)
Míry rychlosti odezvy a přesnosti související s chováním na přechodu
Změna oproti výchozímu stavu, 36–40 týdnů)
Adipozita
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Míra změny adipozity
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R01HD055352-01A2 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení